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NTIS 바로가기응용통계연구 = The Korean journal of applied statistics, v.32 no.5, 2019년, pp.741 - 752
권도희 (가톨릭대학교 의생명.건강과학과) , 김동재 (가톨릭대학교 의생명.건강과학과)
The purpose of a Phase I Clinical Trial is to determine the maximum tolerated dose (MTD). MTD is important because it affects subsequent clinical trials; however, the existing method has a problem due to an inadequate dose allocated to patients. In this paper, an MTD estimation method is proposed to...
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핵심어 | 질문 | 논문에서 추출한 답변 |
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제1상 임상시험의 주목적은? | 제1상 임상시험의 주목적은 최대허용용량(maximum tolerated dose; MTD)을 결정하는 것이다. MTD 결정을 통해 다음 임상시험에 사용될 용량이 제한되므로 투약용량 발견 시험이라고도 불리며 매우 중요한 단계이다. | |
MTD를 결정하는 방법으로 어떤 것이 있는가? | MTD 결정을 통해 다음 임상시험에 사용될 용량이 제한되므로 투약용량 발견 시험이라고도 불리며 매우 중요한 단계이다. MTD를 결정하는 방법에는 대표적으로 DM 방법, SM 방법, CRM 방법이 있다. 본 논문에서는 기존 수정된 CRM 방법에 초기가속화 단계를 적용하여 낮은 용량에 다수의 피험자가 할당되는 문제점을 보완하는 새로운 MTD 추정 방법을 제안하였고 기존 방법들과의 비교를 위해 모의실험을 실시하였다. | |
MTD를 비모수적으로 구하는 방법으로 어떤 것이 있는가? | MTD를 구하는 방법은 크게 비모수적 방법과 모수적 방법으로 나뉜다. 비모수적 방법으로는 Dixon과 Mood (1948)이 제안한 DM 방법과 Storer (1989)와 Korn 등 (1994)이 제안한 standard method (SM) 방법이 대표적이다. DM 방법은 단순 UP-DOWN 방법으로 단순하다는 장점이 있으나 MTD를 명확하게 제시하지 못하는 단점이 존재한다. |
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