[논문]진단검사의학과의 검사분야별 기능과 검사흐름도에 대한 연구

최창대; 김영애; 정태원

doi:10.15682/jkiha.2019.25.1.17

[국내논문] 진단검사의학과의 검사분야별 기능과 검사흐름도에 대한 연구
A Study on the Function and Workflow of Laboratory Sections for Clinical Laboratory Design 원문보기

의료·복지건축 : 한국의료복지건축학회 논문집 = Journal of Korea Institute of Healthcare Architecture, v.25 no.1, 2019년, pp.17 - 27

최창대 (HAEAHN ARCHITECTURE Co,. Ltd.) , 김영애 (Department of Medical Space Design and Management, Konyang University) , 정태원 (Department of Laboratory Medicine & Genetics, Samsung Medical Center)

Abstract ▼ AI-Helper

Purpose: Clinical laboratory in hospital has taken a great role in protection of chronic disease. as well as diagnosis and treatment, And laboratory layout has been considered by the management and laboratory section more than the function and workflow. Methods: So this study figures out the workflows of laboratory sections in the recently upgraded Laboratory Medicine, and searches the functional relationships and spatial block diagram between each disciplines as follows. Literature review and expert adviser has been conducted. Results: 1) Laboratory type of Laboratory Medicine is divided into routine and specialized laboratory according to the workflow by automated or specialized test. 2) The general workflow consists of specimen collection, specimen classification, test by discipline, test report, and specimen disposal. 3) Though the function of each laboratory section is very complicated and specific, the characteristics and the workflow can be shown in detail by each lab through [Figure 4], [Figure 5], [Figure 6], [Figure 7], and [Figure 8]. 4) Functional relationship diagram can be displayed to the adjacency and relation between each laboratory and support spaces. 5) The spatial block diagram could be presented as shown in [Figure 10], in which the emergency lab lay in front side, routine lab in the central open area, and specialized lab in the behind side. Implications: This study can be used as a useful data in planning and designing a Laboratory Medicine Department.

주제어

표/그림 (10)

그림 [Figure 1] Issue of Laboratory Planning, QMS04-A2
그림 [Figure 2] Type of Laboratory Medicine
그림 [Figure 3] General Workflow of Clinical Laboratory
그림 [Figure 4] Workflow of HEMATOLOGY
그림 [Figure 5] Workflow of CHEMISTRY
그림 [Figure 6] Workflow of IMMUNOLOGY
그림 [Figure 7] Workflow of MICROBIOLOGY
그림 [Figure 8] Workflow of MOLECULAR
그림 [Figure 9] Functional Relationship Diagram
그림 [Figure 10] Block Diagram

AI 본문요약
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문제 정의

본 연구는 진단검사의학과의 검사흐름을 밝히고 검사분야별 연관성과 그에 따른 공간구성도를 작성하여, 검사실계획의 초기단계에서 확인해야 할 기초자료를 제시하였다. 추후 진단검사의학과의 검체물류와 공조환경을 고려한 검사실 건축계획안 도출을 위한 검사실별 공간구성에 관한 연구가 진행되어야 할 것이다.
본 연구는 최근 고도화되고 있는 진단검사의학과의 검사흐름을 분석하고 그에 따른 검사분야별 연관성과 공간구성을 조사하였으며, 그 결과는 다음과 같다.
본 연구에서는 점차적으로 그 중요성이 크게 대두되고 있는 의료시설 내 진단검사의학과의 검사기능흐름을 문헌조사와 전문가 자문을 통해 분석하고, 이를 통해 검사분야별 기능연관성과 공간구성을 도출하고자 한다.
혈액배양검사는 검사가 의뢰되는 경우 바로 자동배양기기에 장착하여 진행하며, 검사는 5일간 연속 배양하게 된다. 세균이 배양되는 경우에는 자동 혈액배양기기에서 신호를 나타내며, 신호를 나타내는 검체에 대해서 균종확인과 MIC 값을 보고하며 검사를 마무리한다.
이를 위해 본 연구에서는 진단검사의학과의 검사프로그램에 따른 표준화된 검사흐름도를 제공하고, 부서의 기능을 고려한 버블다이어그램과 블록다이어그램을 제시하여, 검사실 설계의 효율 및 검사실 설계품질 향상에 기여하고자 한다.

제안 방법

4) 검사분야별 연관성을 확인할 수 있었으며, Routine검사인 임상화학과 진단면역, 진단혈액은 응급검사 및 중앙검사에 포함되며, TLA를 사용하였다. Specialized검사인 임상미생물과 분자/세포유전은 각각 독립된 영역이 필요하며, 수기검사를 이용하였다. 수혈의학은 진단검사의학과 유기적인 관계가 필요하지만, 부서의 위치가 반드시 진단검사의학과에 귀속될 필요는 없었고 병동과 수술실과의 관계도 중요하였다.
두 번째로 병동에서 의뢰되는 검체는 검체접수에서 검체 분류를 하고, 구분된 검체에 대해서 원심 분리기를 통해 혈청 및 혈장을 분리한 후 자동화 장비를 통해 검사를 진행한다.
입원, 응급, 외래에서 오는 검체를 분류하고, 이 검체 중 신속한 결과가 요구되는 응급검사는 임상화학과 진단면역, 진단 혈액검사의 초입에서 대부분이 이루어진다. 또한 3가지 검사 영역의 주된 공간은 중앙검사로 불려지는 오픈랩이 형성되고, TLA와 같은 자동화검사장비를 통해 검사업무를 진행한다. 이는 검사방식으로는 루틴검사에 주로 해당되며 자동화검사실이 배치되므로 설비 및 자동화장비의 배치에 건축적 고려가 필히 요구된다.
채혈실에서 채취한 검체는 TLA(Total Laboratory Analyzer) SYSTEM으로 이동되어 자동원심분리 기를 통해 혈청 및 혈장을 분리하고, 모검체는 보관소에 보관하되, 분리된 자검체만으로 검사를 진행한다. 모든 검사는 완료되는 즉시 전산시스템(LIS; laboratory Information system)에 기록되며, 결과상에 이상이 없는 경우 최종결과보고를 진행하고, 검사에 대해 전문의가 재검토 과정을 거쳐 완성도를 높인다. 종결된 검사는 자검체를 즉시 폐기하며, 모검체에 대해서는 일주일간 보 후 규정용기에 밀봉하여 폐기한다.
세균배양검사는 BSC(Bio Safety Cabinet)에서 검체를 분류 하고, 검체종류에 따라 배지에 접종하여 배양기(Incubator)를 통해 16~18시간 정도 배양을 진행한다. 배양된 균의 종류를 확인하기 위하여 자동분석장비(MALDITOF, Vitek-2, Microscan 등)를 사용하여 검사를 진행하고, 세균의 치료를 위한 항균제를 선정하여 균의 최소억제농도(MIC: Minimum Inhibitory Concentration)검사를 자동화분석기 및 수작업으로 시행한다. 완료된 검사는 기록하고 결과보고를 하며, 검사가 완료된 검체는 일주일간 보관하고 이후에는 규정용기에 밀봉하여 폐기한다.
첫 번째로 응급검사의 경우에는 기송관 (Air-Shooter), 자주대차(Autotrack) 및 인편으로 신속하게 검체를 반송하며, 대부분이 응급검사처방을 요구하므로 빠른 결과보고가 필요하다. 의뢰된 검체는 검체종류에 따라 분류되며, 혈액검체는 검사진행을 위해 원심분리기에서 혈청 (Serum) 및 혈장(Plasma)으로 분리한 후 자동화장비를 사용 하여 검사를 진행한다. 두 번째로 병동에서 의뢰되는 검체는 검체접수에서 검체 분류를 하고, 구분된 검체에 대해서 원심 분리기를 통해 혈청 및 혈장을 분리한 후 자동화 장비를 통해 검사를 진행한다.
인체기원핵산검사는 DNA(Deoxyribonucleic Acid)를 자동 핵산추출장치를 통해 핵산을 추출하고, 검사시약을 적용한 뒤, 중합효소연쇄반응(Polymerase Chain Reaction, PCR)으로 핵산을 증폭하여 검사에 적합한 분석기법으로 결과를 확인하여 기록한다. RNA(Ribonucleic Acid)는 별도의 공간에서 핵산 추출을 진행하고 검사시약을 반영한 후, PCR로 핵산을 증폭 하여 결과를 기록한다.
분홍색 용기는 혈액검사실로 운반된 뒤, 자동화 분석기기에서 검사를 진행하며, 자동 도말기기를 통해 만들어진 도말을 자동염색기를 통해 염색한 후 현미경으로 혈구계산(Differential Count)한 값을 기록한다. 파란색 용기는 혈액 응고검사를 위해 원심분리기를 통해 10분 동안 전처리를 하고 상층액(Plasma: 혈장)을 이용하여 혈액응고검사를 진행한다. 검사가 완료되면 결과기록을 통해 검사를 종결하고 완료된 검체는 일주일 동안 냉장보관해야 하며, 일주일 이후에 규정용기에 밀봉하여 폐기하게 된다.

대상 데이터

검사분야별 검사기능의 경우, 진단검사시설을 법적으로 의무화하는 종합병원이며, 진단검사의학회에서 제시하는 우수검사실 기준 및 9가지 검사분야를 모두 비교 분석할 수 있는 1000병상급 검사수요를 가진 S종합병원을 기준으로 분석하였다.
두 번째로 병동에서 의뢰되는 검체는 검체접수에서 검체 분류를 하고, 구분된 검체에 대해서 원심 분리기를 통해 혈청 및 혈장을 분리한 후 자동화 장비를 통해 검사를 진행한다. 세 번째 검체는 외래진료부에서 의뢰되는 처방에 따라 환자가 채혈실에 방문하여 채취된 검체를 대상으로 한다. 채혈실에서 채취한 검체는 TLA(Total Laboratory Analyzer) SYSTEM으로 이동되어 자동원심분리 기를 통해 혈청 및 혈장을 분리하고, 모검체는 보관소에 보관하되, 분리된 자검체만으로 검사를 진행한다.

이론/모형

유전검사실로 접수가 의뢰된 검체는 오염방지를 위해 인체 기원핵산과 미생물기원핵산으로 분리한다. 유전검사실의 모든 핵산증폭은 한 방향 진행(Unidirectional Workflow)를 원칙으로 한다. 한 방향 진행은 핵산-증폭전(Pre-PCR)에서 핵산-증 폭후(Post-PCR)로 가는 순방향만을 뜻하며, 검사자가 반대방향으로 이동하게 되면 오염된 것으로 판단한다.

성능/효과

1) 진단검사의 검사타입은 검사흐름에 따라 Routine검사와 Specialized검사로 나뉘어진다. Routine검사는 대체적으로 자동화검사에 기반하고 Specialized검사는 수기검사로 독립적인 검사기능이 필요하다.
2) 기본적인 검사흐름은 검체접수, 검체분류, 분야별 검사, 검사보고, 검체폐기 순으로 이루어진다.
4) 검사분야별 연관성을 확인할 수 있었으며, Routine검사인 임상화학과 진단면역, 진단혈액은 응급검사 및 중앙검사에 포함되며, TLA를 사용하였다. Specialized검사인 임상미생물과 분자/세포유전은 각각 독립된 영역이 필요하며, 수기검사를 이용하였다.
두 번째로 Specialized 검사로 지칭되는 수기검사는 검체의 종류가 다양하고 검사실의 시설요구 조건이 달라져서 개별적 으로 분리되는 경우이며, 검사자의 보호 및 검사시약의 오염을 방지하기 위해 별도의 지침에 의해 검사실 공간을 설계해야 한다. 그에 따른 구성으로는 미생물 검사실, 유전검사실 등을 포함하고 있다.

후속연구

본 연구는 진단검사의학과의 검사흐름을 밝히고 검사분야별 연관성과 그에 따른 공간구성도를 작성하여, 검사실계획의 초기단계에서 확인해야 할 기초자료를 제시하였다. 추후 진단검사의학과의 검체물류와 공조환경을 고려한 검사실 건축계획안 도출을 위한 검사실별 공간구성에 관한 연구가 진행되어야 할 것이다.

질의응답

핵심어	질문	논문에서 추출한 답변
	QMS04-A2 Laboratory에서 검사실의 기능에 대한 이해를 가장 중요하게 보는 이유는?	검사실의 기능별 구성에 대해 비교적 상세하게 구술되어 있는 “QMS04-A2 Laboratory" 2) 에서는 검사실 계획의 가장 중요한 부분으로 검사실의 기능에 대한 이해를 기술하고 있다. 우선적으로 현재 검사실들의 문제점들을 파악하고, 이를 해결함과 동시에 검사실의 변화에 대응하는 것은 결국 검사 기능의 이해를 수반하며, 이를 통해서야 명확하고 효율적이며 지속가능한 검사실 계획이 이루어질 수 있다는 것이다.
	진단검사의학과의 주요 검사분야 5가지는?	진단검사의학과의 공식적인 부서체계는 9개 분야로 이루어져 있으며, 이중에서도 5가지를 주요 검사분야로 볼 수 있다. 이는 임상화학, 진단혈액, 진단면역, 임상미생물, 진단유전으로 분류되며, 최근에는 몇몇 부서의 발전이 혁신적으로 이루어져 각종 명칭으로 지칭되던 수동검사들이 자동화를 통해 통합되고, 개별실에서 이루어지던 특정검사들은 고도화, 격리 화가 진행되어 특수한 공조환경을 요구하고 있다.
	진단검사의학과의 기본적인 검사흐름의 순서는?	2) 기본적인 검사흐름은 검체접수, 검체분류, 분야별 검사, 검사보고, 검체폐기 순으로 이루어진다.

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저자의 다른 논문 :

표제어: PCR

동의어: Packet Collision Rate

용어 설명 출처 목록 (6)

용어 설명: PCR은 세균 특이성이 있는 primer를 이용하여 적은 수의 세균이 있을지라도 쉽게 검출할 수 있는 유용한 방법이며, 이를 이용하여 구강 내 치면세균막이나 타액에서 직접 세균을 검출할 수 있게 되었다[8].

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