[논문]백반증의 한약 치료에 대한 임상 연구 고찰

박슬기; 박소현; 이선행; 이진용

doi:10.7778/jpkm.2020.34.2.57

백반증의 한약 치료에 대한 임상 연구 고찰
A Review of Clinical Researches for Herbal Medicine Treatment on Vitiligo 원문보기

大韓韓方小兒科學會誌 = The journal of pediatrics of Korean medicine, v.34 no.2, 2020년, pp.57 - 74

박슬기 (경희대학교 대학원 소아과학교실) , 박소현 (경희대학교 대학원 소아과학교실) , 이선행 (경희대학교 대학원 소아과학교실) , 이진용 (경희대학교 대학원 소아과학교실)

Abstract ▼ AI-Helper

Objectives The purpose of this study is to analyze clinical studies on the efficacy and safety of herbal medicine in vitiligo by analyzing randomized controlled trials (RCTs). Methods Three electronic databases including the PubMed, EMBASE, and Cochrane library were used to search for randomized controlled trials, by using specific key words and criteria up to January 4th, 2020. Data in regards to years of publication, nation, demographic information, disease characteristics, duration of diseases, treatment methods, treatment period, outcome measures, results and adverse events were collected for this study. Results A total of 11 randomized controlled trials were selected and analyzed. The total effective rate of the treatment group treated with herbal medicine was significantly higher than that of the control group. In the other outcome measures, the treatment group also showed statistically significant differences in improving the outcome measures compared to the control group, or showed similar treatment effects to the control group. The most commonly used herbal medicines were Carthami Flos (紅花), Angelicae Gigantis Radix (當歸), Angelica dahurica Bentham et Hooker f. (白芷), Astragali Radix (黃芪), Glycyrrhizae Radix et Rhizoma (甘草), Salviae Miltiorrhizae Radix (丹參), Persicae Semen (桃仁), Araliae Continentalis Radix (獨活), Tribuli Fructus (白蒺藜), Psoraleae Semen (補骨脂) etc. Hardly any severe adverse events were reported from the trials selected. Conclusions Based on the results of the clinical studies, herbal medicine treatment could be an effective and safe option for vitiligo treatment and symptom improvement.

주제어

표/그림 (7)

표 Table 1. Characteristics of Included Studies
표 Table 2. Intervention, Result and Adverse Event of Included Studies.
표 Table 3. Constituent of Herbal Medicine
표 Table 4. Frequency of Herbs Used for Vitiligo Therapy
그림 Fig 1. PRISMA flowchart of literature selection process
그림 Fig 2. Annual distribution of the included studies
그림 Fig 3. National distribution of the included studies

AI 본문요약
AI-Helper

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문제 정의

본 연구는 백반증 한약 치료에 대한 국내 연구가 부족한 상황에서, 국외의 문헌 조사를 통해 백반증 환자를 대상으로 한 한약 치료의 연구 동향을 살펴보았으며, 총 11편^13-23)의 무작위 대조 비교 임상 연구가 고찰되었다.
, 치료의 효과를 확인하기 위한 무작위 대조 연구는 거의 전무한 실정이다. 이에 여러 RCT 논문을 중심으로 백반증 한약 치료의 임상 연구를 분석하여 치료의 유효성과 안전성을 평가하고, 향후 백반증에 한약 치료를 적용하기 위한기초 자료로 삼고자 한다.

제안 방법

선정 문헌에 대하여 출판된 연도순으로 자료를 수집하였다. 각 문헌에서 국가, 연구 설계, 연구 대상의 인구 통계학적 정보, 유병 기간, 질환 특성, 중재 방법, 중재 기간, 결과 지표 및 치료 결과, 이상반응에 관한정보를 추출하였다 (Table 1, 2). 중재로 사용된 한약처방 구성은 별도로 기재하였으며 (Table 3), 각 문헌에서 활용된 처방의 구성 약재를 빈도순으로 분석하여 표로 정리하였다 (Table 4).
국제 핵심 데이터베이스 검색 사이트인 PubMedMEDLINE, EMBASE, Cochrane library에서 검색을 통해선별된 백반증의 한약치료에 대한 무작위대조연구 11편을 분석하여 다음과 같은 결론을 얻었다.
출판연도에 제한을 두지 않았으며, 검색일은 2020년 1월 4일이었고, 검색일 이전에출판된 연구를 모두 포함하였다. 문헌검색에 사용된 검색어는 Participant인 백반증에 해당하는 용어와Intervention인 한약에 해당하는 용어를 사용하여 설계하였으며, 각 데이터베이스의 특성을 고려하여 검색어를 적절히 변환하여 적용하였다 (App. 1-3).
한의학적으로 백반증의 치료는 혈열풍열 (血熱風熱), 습열 (濕熱), 기혈허 (氣血虛), 간기울결 (肝氣鬱結), 간신허 (肝腎虛), 혈허풍성 (血虛風盛), 기체혈어(氣滯血瘀) 등으로 변증하여 량혈 (凉血), 청열리습 (淸熱利濕), 익기건비 (益氣建脾), 서간해울양혈 (舒肝解鬱養血), 보간신 (補肝腎), 양혈거풍 (養血祛風), 활혈행기 (活血行氣) 등의 치법을 활용한다27). 본 논문에 포함된 연구들에서 활용된 변증 역시 기체혈어 (氣瘀血滯), 간신부족 (肝腎不足), 간신음허 (肝腎陰虛)와 이기활혈거풍 (理氣活血祛風), 자음활혈거풍 (滋陰活血祛風)하는 치법을 사용하는 범주에서 연구대상자를 분류하고 있었으며, 주로 외인보다는 내인으로 인한 치료법을 사용하였다. 이는 대부분의 대상 질환이 급성기가 아닌 안정기의 백반증을 대상으로 하고 있기 때문으로 사료된다.
각 문헌에서 국가, 연구 설계, 연구 대상의 인구 통계학적 정보, 유병 기간, 질환 특성, 중재 방법, 중재 기간, 결과 지표 및 치료 결과, 이상반응에 관한정보를 추출하였다 (Table 1, 2). 중재로 사용된 한약처방 구성은 별도로 기재하였으며 (Table 3), 각 문헌에서 활용된 처방의 구성 약재를 빈도순으로 분석하여 표로 정리하였다 (Table 4).

대상 데이터

1. 문헌 검색

검색원으로 PubMed-MEDLINE, EMBASE, Cochranelibrary를 사용하였다. 출판연도에 제한을 두지 않았으며, 검색일은 2020년 1월 4일이었고, 검색일 이전에출판된 연구를 모두 포함하였다.
대조군이자 서양의학 치료군에서 사용된 약물들은prednisone, dexamethasone 등의 스테로이드, methoxsalen 등의 광화학요법제, cobamamide 등의 비타민이었으며, 국소적으로 tacrolimus, psoralen 등의 면역억제제와 광화학요법제가 사용되었다. 위와 같은 약물치료를 시행한 대조군에 비해 한약치료를 단독으로 시행하였거나 병용한 모든 치료군에서 높은 백반증 치료율과 일부 유의한 면역 수치 개선을 보여 임상적으로 유효함을 보고하였다.
백반증에 한약치료를 시행하여 임상적 유효성을 평가한 임상연구 중에서 무작위 배정 대조군 연구를 선별하였다. 한약은 경구 복용으로 한정하였으며, 탕약뿐 아니라 약재 추출물 정제인 경우도 포함하였다.
의 연구는 치료군과 대조군 두 군으로 평행 설계된 연구였다. 세군으로 이루어진 연구가 4편^14,15,18,22)이었으며, 그 중 2편^15,18)은 건강인 무처치 대조군을 포함하였다. 마지막으로 네 군으로 이루어진 연구가 1편¹³⁾ 있었다.
설계된 검색식을 사용하여 검색한 결과 총 207편의문헌이 검색되었고, 그 중 42편의 중복 문헌이 제외되었다. 연구자가 1차로 제목과 초록을 검토하여 주제에 해당하지 않는 문헌, 인간을 대상으로 하지 않은 문헌 등 선정기준에 부합하지 않는 문헌을 제외한 결과 23편의 문헌이 포함되었다. 이 문헌들에 대해 전문 검토를 시행한 결과, 선정기준에 부합하지 않는 12편의 문헌이 제외되었으며, 최종적으로 11편의 문헌이 본 연구의 분석대상으로 선정되었다 (Fig.
연구자가 1차로 제목과 초록을 검토하여 주제에 해당하지 않는 문헌, 인간을 대상으로 하지 않은 문헌 등 선정기준에 부합하지 않는 문헌을 제외한 결과 23편의 문헌이 포함되었다. 이 문헌들에 대해 전문 검토를 시행한 결과, 선정기준에 부합하지 않는 12편의 문헌이 제외되었으며, 최종적으로 11편의 문헌이 본 연구의 분석대상으로 선정되었다 (Fig. 1).
검색원으로 PubMed-MEDLINE, EMBASE, Cochranelibrary를 사용하였다. 출판연도에 제한을 두지 않았으며, 검색일은 2020년 1월 4일이었고, 검색일 이전에출판된 연구를 모두 포함하였다. 문헌검색에 사용된 검색어는 Participant인 백반증에 해당하는 용어와Intervention인 한약에 해당하는 용어를 사용하여 설계하였으며, 각 데이터베이스의 특성을 고려하여 검색어를 적절히 변환하여 적용하였다 (App.

이론/모형

대상 질환인 백반증의 유병 기간을 Mean ± Standarddeviation의 형태로 제시한 연구는 6편15,19-23)이었으며, 나머지 5편13,14,16-18)의 연구에서는 유병 기간의 최솟값과 최댓값, 평균을 제시하거나 각 논문의 기준에 따라 구간을 나누어 그 분포를 제시하는 방식을 사용하였다.
선정된 11편의 연구 중 3편^16,17,22)의 연구를 제외하고 총유효율 (Total effective rate, TER)을 평가 지표로 사용하였으며, 그 중 6편^{13-15,18,20,23)}은 4-points scale (痊癒 또는 治癒 / 顯效 / 有效 또는 好轉 / 無效)을 이용하였고, 2편^19,21)은 3-points scale (顯效 / 有效 / 無效)을 이용하였다. 4단계로 구분한 경우에는 피부색이 정상으로 95% 이상을 회복한 경우에는 治愈 (痊愈),50~60% 이상을 회복한 경우에는 顯效, 10% 이상으로 회복한 경우에는 有效, 10% 미만 혹은 현저한 개선이 없는 경우에는 無效로 하여 총유효율을 계산하였으며,3단계로 구분한 경우에는 70%와 30%를 경계로 한 연구¹⁹⁾와, 50%와 10%를 경계로 한 연구²¹⁾가 있었다.

성능/효과

2. 백반증의 변증으로는 기체혈어형이 가장 많이 언급되었다.
3. 한약 치료의 처방 제형으로 탕제를 활용한 문헌이 6편 (54.5%)이었으며, 약재 추출물 정제가 3편(27.3%), 환제가 1편 (9.1%), 과립제가 1편 (9.1%)이었다.
4. 한약 치료로 가장 많이 사용된 약재의 빈도는 홍화가 6회로 가장 많이 사용되었고, 그 다음으로 당귀, 백지, 황기가 5회, 감초, 단삼, 도인, 독활,백질려, 보골지가 4회, 계혈등, 숙지황, 천궁, 하수오, 흑지마가 3회 사용되었다. 해당 약재들을 분석한 결과 활혈화어약, 보익약에 해당하는 약재들의 활용도가 높았다.
5. 치료 시간은 3개월이 가장 많았으며 (45.5%), 한약 복용 빈도는 하루 2회가 다빈도로 사용되었다(54.5%).
6. 주요 평가 지표는 총유효율 (TER), 치유율, 현효율, 유효율, 다양하게 표현된 색소점수, ET-1, 면역글로불린, 림프구, 인터루킨 등의 혈액수치, 조갑주름 모세혈관 수치, 삶의 질 수치, 질병 진행중단율 등이었다.
7. 부작용의 증상은 주로 가려움, 홍반, 피부건조, 구강건조, 위장관 불편감 등이었으며, 대부분 경미한 부작용을 보고하였다.
8. 백반증에 한약 치료를 적용하여 유의한 증상 개선이 있었다.
백반증 치료에 활용된 처방의 구성 약재들을 빈도별로 분석한 결과, 홍화 (紅花)가 총 6회로 가장 많이사용되었다. 그 다음으로 당귀 (當歸), 백지 (白芷), 황기 (黃芪)가 5회, 감초 (甘草), 단삼 (丹參), 도인 (桃仁),독활 (獨活), 백질려 (白蒺藜), 보골지 (補骨脂)가 4회,계혈등 (鷄血藤), 숙지황 (熟地黃), 천궁 (川芎), 하수오(何首烏), 흑지마 (黑芝麻)가 3회로 다빈도 사용되었다(Table 4).
백반증에 대한 국내 한의학적 처방에서는 기체혈허(氣瘀血滯)의 경우 통규활혈탕 (通竅活血湯)이나 상용약으로 자초 (紫草), 적작약 (赤芍藥), 도인 (桃仁), 홍화(紅花), 천궁 (川芎), 단삼 (丹蔘), 울금 (鬱金), 시호 (柴胡), 백작약 (白芍藥), 삼릉 (三稜), 아출 (莪朮), 방풍(防風), 독활 (獨活) 등의 약재가 사용되고, 간신음허(肝腎陰虛)나 간신부족 (肝腎不足)의 경우 칠보미염단(七寶美髯丹)이나 상용약으로 사원자 (沙苑子), 여정자(女貞子), 하수오 (何首烏), 백질려 (白蒺藜), 구기자 (枸杞子), 숙지황 (熟地黃), 보골지 (補骨脂), 흑지마 (黑脂麻), 상심자 (桑椹子), 육종용 (肉蓯蓉), 산수유 (山茱萸), 맥문동 (麥門冬), 황정 (黃精), 한련초 (旱蓮草) 등의 약재가 활용되고 있다27). 본 연구에 포함된 한약처방들을 분석한 결과, 백전풍 1호 (白癜風 1號), 백전풍 2호 (白癜風 2號), 소백합제 (逍白合劑), 증색환 (增色丸), 익기거백충제 (益氣祛白沖劑) 등이 활용되었으며, 비록 처방명이나 구성 약재들에는 연구마다 차이가 존재했지만 대부분의 연구에서 활혈거어약 (活血祛瘀藥)과 보익약 (補益藥이) 들어간 처방을 활용한 것으로 나타났다.
지금까지의 결과를 종합해보면, 본 논문은 백반증에 대한 한약치료의 최신 임상연구 동향을 파악하여, 한약치료의 유효성 및 안전성을 평가하였다는 데 의의가 있다. 백반증은 단순한 피부병이라기보다는 일종의 전신, 내과 질환 또는 심신 질환으로, 백반증 치료 및 예후에 미치는 요소 또한 많아 정확한 치료율과 예후를 결정하는 데는 신중한 접근이 필요하다.
. 치험례에서는 한약 복용, 침치료, 약침 치료, 보골지 추출물 도포 등을 시행하였으며, 대부분 1년 이내에 치료 효과를 보였다.
한약 치료로 가장 많이 사용된 약재의 빈도는 홍화가 6회로 가장 많이 사용되었고, 그 다음으로 당귀, 백지, 황기가 5회, 감초, 단삼, 도인, 독활,백질려, 보골지가 4회, 계혈등, 숙지황, 천궁, 하수오, 흑지마가 3회 사용되었다. 해당 약재들을 분석한 결과 활혈화어약, 보익약에 해당하는 약재들의 활용도가 높았다.

후속연구

그럼에도 불구하고 11편의 무작위 대조 비교 임상시험을 분석함으로써 백반증에서 한약 복용을 포함한중재가 그렇지 않은 중재에 비해 유의한 효과 차이가 있음을 보였고, 중재에 대한 분석 결과를 바탕으로 실제 임상에서 소아를 대상으로 한 치료에 참고가 될수 있을 것이다. 향후 본 연구에서 지적한 한계점을 보완한 체계적 문헌 고찰이나 무작위 대조 비교 임상시험이 추가적으로 이루어진다면 백반증의 한약 요법에 대한 심층적인 근거를 마련할 수 있을 것이라 사료된다.
한편, 본 연구는 3대 핵심 데이터베이스만을 선정하여 분석하였기 때문에 도출된 결과를 일반화하기 어려웠으며, 연구의 국가 역시 중국이 가장 많아 편향이 있었다. 또한 무작위 대조군 연구만을 대상으로 하여 종설, 관찰 연구, 증례보고, 실험 연구 등에서 사용된 한약 요법에 대해서는 확인할 수 없었으며, 분석 대상이 된 문헌의 수가 적고 소아를 대상으로 한 연구가 없었다는 점 등의 한계가 있다. 백반증은 소아에서 다발되는 질환이며, 조기에 적극적으로 대처해야 하는 질환인 만큼 이에 대한 후속연구가 필요하다.
, methoxsalen 등의 광화학요법제는과다 섭취 시 가려움, 두드러기, 신경과민 등의 부작용이 보고된 바 있어 소아에서 더욱 주의해야하며 이를 고려할 경우 한약 복용이 더욱 효과적이며 안전하다고볼 수 있다. 또한, 양약 중재에 추가적으로 한약 요법을 병용한 경우에도 양약 단독 중재에 비해 유의한 효과가 보고된 연구가 있으므로 양한방 치료를 함께 시행하는 것이 치료효과를 상승시키는 데 기여할 것으로 기대된다.
또한 무작위 대조군 연구만을 대상으로 하여 종설, 관찰 연구, 증례보고, 실험 연구 등에서 사용된 한약 요법에 대해서는 확인할 수 없었으며, 분석 대상이 된 문헌의 수가 적고 소아를 대상으로 한 연구가 없었다는 점 등의 한계가 있다. 백반증은 소아에서 다발되는 질환이며, 조기에 적극적으로 대처해야 하는 질환인 만큼 이에 대한 후속연구가 필요하다.
양약 중재군과 병용치료군은 대부분의 경우 부작용이보고되었으며, 부작용의 증상은 주로 가려움, 홍반, 피부건조, 구강건조, 위장관 불편감 등으로 대부분 경미한 부작용이었고, 병용치료군에서 양약 치료군에 비해경미하거나 비슷한 부작용을 보고하였다. 이는 한약치료가 서양의학적 치료의 부작용을 개선시킬 수 있으며,백반증을 개선하는 데 한약치료가 보다 안전하고 효과적이라는 근거자료가 될 수 있을 것이다.
백반증은 단순한 피부병이라기보다는 일종의 전신, 내과 질환 또는 심신 질환으로, 백반증 치료 및 예후에 미치는 요소 또한 많아 정확한 치료율과 예후를 결정하는 데는 신중한 접근이 필요하다. 이에 한의학적 치료가 도움이 될 수 있으며, 앞으로 백반증 치료를위한 한의학적인 이론뿐만 아니라, 서양의학적과 영양학적 자료 등 여러 분야의 학문적인 접근, 치료의사와환자의 공동노력이 필요할 것으로 생각된다.
그럼에도 불구하고 11편의 무작위 대조 비교 임상시험을 분석함으로써 백반증에서 한약 복용을 포함한중재가 그렇지 않은 중재에 비해 유의한 효과 차이가 있음을 보였고, 중재에 대한 분석 결과를 바탕으로 실제 임상에서 소아를 대상으로 한 치료에 참고가 될수 있을 것이다. 향후 본 연구에서 지적한 한계점을 보완한 체계적 문헌 고찰이나 무작위 대조 비교 임상시험이 추가적으로 이루어진다면 백반증의 한약 요법에 대한 심층적인 근거를 마련할 수 있을 것이라 사료된다.

질의응답

핵심어	질문	논문에서 추출한 답변
	백반증이란 무엇인가?	백반증은 후천성 탈색소 질환 중 하나로, 멜라닌세포 결핍에 의해 피부에 하얀 반점이 생기는 것을 특징으로 한다. 최근 건강보험심사평가원 자료에 따르면24) ,한국 백반증 환자 수가 2010년 5만여 명에서 2018년6만여 명으로 8년 새 25% 소폭 증가한 것으로 나타났다.
	소아 백반증이 소아기의 조기 진단 및 치료가 중요한 이유는 무엇인가?	소아 백반증의 경우 자각이 별로 없어 발견이 늦어지는 경우가 많고, 통증의 부재로 부모들도 발견하지못하는 경우가 많아 나중에 증상이 악화된 뒤 의료기관을 찾는 사례가 많다. 그리고 한번 증상이 발현되면쉽게 치료되지 않고 장기간의 자기관리 및 치료를 필요로 하며, 조기에 치료할수록 예후가 좋다고 알려져있어3) 소아기의 조기 진단 및 치료가 중요하다.
	백반증의 한약 치료에 사용된 약재들은 무엇인가?	4. 한약 치료로 가장 많이 사용된 약재의 빈도는 홍화가 6회로 가장 많이 사용되었고, 그 다음으로당귀, 백지, 황기가 5회, 감초, 단삼, 도인, 독활,백질려, 보골지가 4회, 계혈등, 숙지황, 천궁, 하수오, 흑지마가 3회 사용되었다. 해당 약재들을 분석한 결과 활혈화어약, 보익약에 해당하는 약재들의 활용도가 높았다.

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동의어: Packet Collision Rate

용어 설명 출처 목록 (6)

용어 설명: PCR은 세균 특이성이 있는 primer를 이용하여 적은 수의 세균이 있을지라도 쉽게 검출할 수 있는 유용한 방법이며, 이를 이용하여 구강 내 치면세균막이나 타액에서 직접 세균을 검출할 수 있게 되었다[8].

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