[논문]온경탕이 족부냉증에 미치는 영향에 대한 다기관 이중맹검 무작위 대조군 연구

권나연; 유준상; 김형준; 이동녕

doi:10.15204/jkobgy.2020.33.3.149

온경탕이 족부냉증에 미치는 영향에 대한 다기관 이중맹검 무작위 대조군 연구
Effect of Onkyung-tang on Cold Hypersensitivity on Feet: A Multi-center Double-blind Randomized Controlled Trial 원문보기

大韓韓方婦人科學會誌 = The Journal of Korean obstetrics & gynecology, v.33 no.3, 2020년, pp.149 - 174

권나연 (세명대학교 한의과대학 한방부인과 교실) , 유준상 (상지대학교 한의과대학 사상체질의학교실) , 김형준 (세명대학교 한의과대학 한방부인과 교실) , 이동녕 (세명대학교 한의과대학 한방부인과 교실)

Abstract ▼ AI-Helper

Objectives: This study was aimed to figure out the effect of Onkyung-tang (OKT) on cold hypersensitivity on feet in female patients. Methods: This study was designed to implement multi-center randomized clinical trial in three korean medical hospitals. The female patients who were enrolled in this study were 112 women who suffered from cold hypersensitivity on feet. They were randomly allocated into OKT group or control group in 1:1 ratio. The primary outcome was change in score of visual analogue scale of hypersensitivity on feet, and the secondary outcomes were thermometer of LU4, PC8, ST32, LR3, visual analogue scale of hypersensitivity on hands, result of cold stress test, and score of World Health Organization Quality of Life-BREF. Results: In both group, the VAS of hypersensitivity on feet and hands was decreased while taking the medicine, and the effect of decreasing the VAS continues for the 4 weeks after the end of medication (p<0.001, 0.003, 0.001). In OKT group, the body temperature difference in lower extremity (ST32-LR3) was steadily decreased at every visit and it was statistically significant(p=0.003, <0.001). On the other hand, in control group, the body temperature difference in lower extremity was decreased only while taking the medicine (p<0.001). Conclusions: OKT significantly reduced discomfort coldness on feet in patients, and the effect of treatment was maintained at least for four weeks after medication.

주제어

표/그림 (17)

그림 Fig. 1. Flow chart of the trial.
그림 Fig. 2. The formula for pooled standard deviation.
그림 Fig. 3. The formula for estimating the sample size.
표 Table 1. Characteristics of Both Groups
표 Table 2. Vas of Feeling Coldness on Feet and Hands
표 Table 3. Thermometer Results on LU4
표 Table 4. Thermometer Results on PC8
표 Table 5. Thermometer Results on ST32
표 Table 6. Thermometer Results on LR3
표 Table 7. Cold Stress Test of Right Feet (m∥±sd¶)
표 Table 8. Cold Stress Test of Left Feet (m∥±sd¶)
표 Table 9. WHOQOL-BREF Score of Both Groups
표 Table 10. In-group Comparison of VAS
표 Table 11. In-group Comparison of Thermometer
표 Table 12. In-group Comparison of Both Extremity Temperature Difference
표 Table 13. Number of Participants Who Reported Adverse Event
표 Table 14. List of Reported Adverse Events

질의응답

핵심어	질문	논문에서 추출한 답변
	냉증이란?	냉증이란 ‘냉각과민증’으로도 불리며, 일반적으로 냉감을 호소하지 않는 온도에서 신체의 국소부위에서 추위를 느껴 일상생활이 어려운 상태를 의미한다. 냉증은 특히 동양인에서 다발하며, 여성에서 많고 대다수의 경우 수족부에서 나타난다1).
	냉증은 어떻게 진단하는가?	냉증은 특히 동양인에서 다발하며, 여성에서 많고 대다수의 경우 수족부에서 나타난다1). 냉증은 주로 환자의 자각적 증상에 기대어 진단하지만, 객관성 확보를 위해 적외선체열검사(Digital infrared thermal imaging, DITI), 비접촉식 디지털 체온계(Digital thermometer) 등을 추가적으로 활용하기도 한다2). 수족냉증을 체온계로 진단 시, 측정부위에 대한 표준화 또한 연구가 되어왔으며 고 등2)의 연구에서 수부냉증의 경우, 상완내측(LU4)과 수장부(PC8)를 측정시 수부냉증의 중증도와 측정 온도간의 통계적 유의성이 있다고 밝혔다.
	본 연구에서 실험을 통해 온경탕이 족부냉증에 미치는 영향을 조사한 결과는 어떠한가?	1. OKT군에서 호소하는 족부냉증의 VAS 점수는 약물이 투여되기 전 7.0±1.1점이었고, 약물투여가 끝난 직후에는 5.6±1.7점이었으며, 약물투여가 끝나고 난 4주 뒤에는 5.6±2.1점으로, 온경탕은 족부냉증의 자각적 증상완화에 효과가 있었으며, 투여가 끝난 4주 뒤에도 효과가 유지되었다(p<0.001) 2. OKT군에서 호소하는 수부냉증의 VAS점수는 약물이 투여되기 이전 6.2±1.2점이었고, 약물투여가 끝난 직후에는 5.2±1.7점이었으며, 약물 투여가 끝난 4주 뒤에는 5.2±2.2점으로, 온경탕은 수부냉증의 자각적 증상 완화에도 효과가 있으며, 효과는 투여가 끝난 4주 뒤에도 유지되었다(p=0.003). 3. OKT군과 함께 위약군에서도 족부냉증의 VAS 점수는 약물이 투여되기 전 7.1±1.4점이었고, 약물 투여가 끝난 직후에는 5.4±1.6점, 약물 투여가 끝나고 난 4주 뒤에는 5.3±1.7점으로 모두 완화되었으며, 투여가 끝난 4주 뒤에도 효과가 유지되었다(p<0.001). 위약군에서의 수부냉증 VAS 점수는 약물투여되기 전에는 6.2±1.7점, 약물 투여가 끝난 직후에는 5.2±1.6점이었으며, 약물 투여가 끝난 4주 뒤에도 5.1±1.7점으로 효과가 유지되었다(p=0.001). 4. 양측 상지의 온도차(LU4-PC8)를 써모미터로 확인한 결과, OKT군은 V2에서 0.33±1.57℃, V4에서 1.84±2.62℃, V5에서 2.43±3.10℃이었고, 위약군은 동일 방문시기의 온도차가 각각 1.26±2.35℃, 1.40±2.41℃, 2.38±3.04℃이었으며, OKT 군내에서만 통계적으로 유의성 있는 결과였다(p<0.001). 5. 양측 하지의 온도차(ST32-LR3)를 써모미터로 확인한 결과, OKT군은 V2에서 2.31±1.82℃, V4에서 0.84±2.94℃, V5에서 0.84±2.36℃로 관찰되었다. 위약군에서는 동일 방문시기의 온도차가 각각 2.62±2.21℃, 0.88±2.87℃, 1.04±2.9 ℃로 관찰되었으며, 이는 군내 비교시 통계적으로 유의성 있는 결과였다(p=0.003,<0.001). 6. 온경탕 및 위약을 8주간 투여한 결과 두 그룹 모두 체온, 수축기 혈압, 이완기 혈압, 맥박 및 혈액검사상 임상적으로 유의미한 결과는 관찰되지 않았으며, 보고된 이상반응에서도 위약군과 비교시 유의한 차이가 관찰되지 않았다.

참고문헌 (21)

Jang JB, Lee KS, Song BK. Study on the Definition of the Female's Part-Coldness Syndrome. Journal of Korean Medicine. 1994;15(2):397-411.
Ko SW, et al. Diagnostic Tool for Cold Sensation of Hands; A Preliminary Study. J Int Korean Med. 2015;36(3):228-35.
Lee DN, et al. A Survey on Korean Medicine Doctors' Recognition and Treatment for Developing Korean Medicine Clinical Practice Guideline of Coldness of Hands and Feet. J Korean Obstet Gynecol. 2017;30(3):92-116.
Kim CM. Diagnosis and treatment of cold hands/feet syndrome. Korean Journal of Family Medicine. 2004;25(11):273-7.
Choi WS, et al. The Prevalence of Raynaud's Disease among the Complaints of Abnormal Sensation on Hands and Feet. J Korean Acad Fam Med. 2003;24(12):1085-91.
Lee SR, et al. Shanghanlun. 1st rev. ed. Seoul:Kyunghee university publishing Co. 1996:568, 608.
Kwon NY, Lee DN. A Study on Menstrual Pattern of Patients with Cold Hypersensitivity on Hands and Feet. J Korean Obstet Gynecol. 2019;32(3):174-91.
Kwon JY, et al. A Study of Clinical Characteristics of Female Patients with Cold Hypersensitivity on Hands and Feet. J Korean Med. 2018;39(2):64-79.

원문보기 상세보기
Park YK, et al. Study on Heart Rate Variability Characteristics of Cold Hypersensitivity of Hands and Feet Patients. J Korean Obstet Gynecol. 2015;28(1):92-101.

원문보기 상세보기
Kim DH, et al. Standardization of Diagnosis of Cold Hypersensitivity of Hands and Feet by D.I.T.I. J Korean Obstet Gynecol. 2001;14(2):129-34.
Kim JW, et al. Analysis of Factors that Can Affect the Assessment of Severity of Cold Hypersensitivity in Hands and Feet. J Korean Obstet Gynecol. 2012;25(4):38-45.
Sun SH, et al. A Delphi Study for Treatment Standardization of Coldness in Hands and Feet. Journal of Society of Preventive Korean Medicine. 2015;19(3):131-40.
Park KS, et al. Efficacy and safety of Korean red ginseng for cold hypersensitivity in the hands and feet : A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Journal of Ethnopharmacology. 2014;158(Part A):25-32.

상세보기
Harper A, et al. Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. Psycol Med. 1998;28(3):551-8.

상세보기
The Society of Korean Medicine Obstetrics and Gynecology. Korean Medicine Obstetrics & Gynecology Ha. 3rd rev. ed. Seoul:Euiseongdang Publishing Co. 2012:888.
The Society of Korean Medicine Obstetrics and Gynecology. JinRyoPyeonRam (Manual of Korean Gynecology). 2nd rev. ed. Seoul:Euiseongdang Publishing Co. 2017:304.
Heo J. Dongeuibogam. 4th rev. ed. Hadong :Dongeuibogam publishing Co. 2010: 1751.
Hwang DY. Bangyackhappyun. 2nd rev. ed. Seoul:Yeongnim Publishing Co. 2011:171-2.
Lee YT, Oh SS. Study on Indications for the Use of Onkyung-tang in Hyungsang Medicine. Korean J Oriental Physiology & Pathology. 2005;19(2):339-46.
Kim KJ, Kim KJ. A Case about the Effect of Onkyung-tang on Acne. Collection of dissertations of Kyung won graduate school. 2010.
Kwon CN, Lee IS. The Effect of Onkyung-tang on Uterine Changes of Ovariectomized Rats. J Korean Obstet Gynecol. 2001;14(2):56-68.

내보내기 구분	파일저장 인쇄 메일전송
구성항목	기본정보 상세정보 관리번호, 논문명, 저널/프로시딩명, 저자 , 발행년, 권, 호, 시작페이지, 끝페이지, 발행기관 관리번호, 논문명, 대등논문명, 저자 , 저널/프로시딩명, 발행기관, 발행년, 발행언어, 권, 호, 시작페이지, 끝페이지, ISBN, ISSN, 주제분야, 키워드, 초록(한글), 초록(영문), 저자(소속기관)
저장형식	Text(ASCII format) Excel format RefWorks Direct Export RIS format (for Reference Manager, ProCite, EndNote), Scholar's Aids, Mendeley
메일정보	받는사람 (필수) @ 보내는사람 (선택) @ 제목 내용 KISTI 검색결과 이메일 서비스
안내	총 건의 자료가 검색되었습니다. 다운받으실 자료의 인덱스를 입력하세요. (1-10,000) 검색결과의 순서대로 최대 10,000건 까지 다운로드가 가능합니다. 데이타가 많을 경우 속도가 느려질 수 있습니다.(최대 2~3분 소요) 다운로드 파일은 UTF-8 형태로 저장됩니다. 파일의 내용이 제대로 보이지 않을실 때는 웹브라우저 상단의 보기 -> 인코딩 -> 자동선택 여부를 확인하십시오. ~ Text(ASCII format) Excel format

연합인증