연구계획: 단일 기관 무작위 이중 맹검 검사 연구목적: 척추 분야의 수술 후 발생하는 급성 통증에 대해 트라마돌/아세트아미노펜 복합 제재(울트라셋)의 효과를 위약과 비교해 보고자 하였다. 대상 및 방법: 본원 정형외과에서 척추 질환으로 수술적 치료를 받고 선정 및 제외 기준을 만족하는 환자 76명을 선정하여 트라마돌/아세트아미노펜 복합 제제인 울트라셋과 위약간의 무작위 이중 맹검을 시행하였다. 효과에 대한 평가는 시험약 복용 전과 최종 조사한 통증 강도를 비교하였으며, 통증 강도의 차이, 전체 통증 완화 정도, 통증 강도 차이의 합을 조사하여 통계학적 분석을 시행하였다. 또한, 임상시험 기간 중 발생한 이상반응을 조사하여 약물의 안전성을 평가하였다. 결과: 시험군이 56명, 대조군이 20명으로 두 군 간에 인구학적인 차이는 없었으며 이상반응으로 인해 시험을 중단한 경우는 없었다. 약물 복용 전 통증 강도는 시험군이 평균 5.9±1.2, 대조군이 6.1±1.4로 통계학적인 차이가 없었으나 (p=0.683) 최종 통증 강도는 각각 2.5±2.4, 4.1±2.2로 통계학적으로 유의한 차이를 보였다(p=0.008). 통증 강도의 차이는 시험군에서 한 단계 이상의 통증 강도 차이를 보였으며 이는 통계학적으로 유의한 차이가 있었다(p=0.025). 통증 완화 정도는 통계학적인 유의성은 없었으나(p=0.062), 통증 강도 차이의 합과 전체 통증 완화 정도는 유의한 차이를 보였으며 특히 2시간 이후에 차이가 있었다(p<0.05). 약물에 대한 최종적인 환자의 평가는 시험군의 경우 ‘좋다’이상의 결과가 75%(42명)인 반면 대조군의 경우 45%(9명)로 유의한 차이를 보였다(p=0.005). 현저한 통증 완화 시점의 경우 각각 90분과 193분으로 시험군의 현저한 통증 완화 시점이 대조군에 비해 더 빠른 것으로 나타났다. 결론: 4시간의 관찰기간 동안 울트라셋은 통증강도 차이의 합과 전체 통증 완화 정도에 있어 위약에 비해 통계적으로 유의한 효과를 나타냈으며 전반적인 평가에서도 유의한 차이를 보였다. 따라서 척추 수술 후 발생한 급성 통증의 치료에 울트라셋은 중대한 이상반응이나 합병증 없이 효과적으로 사용할 수 있는 약물로 생각된다.
연구계획: 단일 기관 무작위 이중 맹검 검사 연구목적: 척추 분야의 수술 후 발생하는 급성 통증에 대해 트라마돌/아세트아미노펜 복합 제재(울트라셋)의 효과를 위약과 비교해 보고자 하였다. 대상 및 방법: 본원 정형외과에서 척추 질환으로 수술적 치료를 받고 선정 및 제외 기준을 만족하는 환자 76명을 선정하여 트라마돌/아세트아미노펜 복합 제제인 울트라셋과 위약간의 무작위 이중 맹검을 시행하였다. 효과에 대한 평가는 시험약 복용 전과 최종 조사한 통증 강도를 비교하였으며, 통증 강도의 차이, 전체 통증 완화 정도, 통증 강도 차이의 합을 조사하여 통계학적 분석을 시행하였다. 또한, 임상시험 기간 중 발생한 이상반응을 조사하여 약물의 안전성을 평가하였다. 결과: 시험군이 56명, 대조군이 20명으로 두 군 간에 인구학적인 차이는 없었으며 이상반응으로 인해 시험을 중단한 경우는 없었다. 약물 복용 전 통증 강도는 시험군이 평균 5.9±1.2, 대조군이 6.1±1.4로 통계학적인 차이가 없었으나 (p=0.683) 최종 통증 강도는 각각 2.5±2.4, 4.1±2.2로 통계학적으로 유의한 차이를 보였다(p=0.008). 통증 강도의 차이는 시험군에서 한 단계 이상의 통증 강도 차이를 보였으며 이는 통계학적으로 유의한 차이가 있었다(p=0.025). 통증 완화 정도는 통계학적인 유의성은 없었으나(p=0.062), 통증 강도 차이의 합과 전체 통증 완화 정도는 유의한 차이를 보였으며 특히 2시간 이후에 차이가 있었다(p<0.05). 약물에 대한 최종적인 환자의 평가는 시험군의 경우 ‘좋다’이상의 결과가 75%(42명)인 반면 대조군의 경우 45%(9명)로 유의한 차이를 보였다(p=0.005). 현저한 통증 완화 시점의 경우 각각 90분과 193분으로 시험군의 현저한 통증 완화 시점이 대조군에 비해 더 빠른 것으로 나타났다. 결론: 4시간의 관찰기간 동안 울트라셋은 통증강도 차이의 합과 전체 통증 완화 정도에 있어 위약에 비해 통계적으로 유의한 효과를 나타냈으며 전반적인 평가에서도 유의한 차이를 보였다. 따라서 척추 수술 후 발생한 급성 통증의 치료에 울트라셋은 중대한 이상반응이나 합병증 없이 효과적으로 사용할 수 있는 약물로 생각된다.
Study Design: A single center, double-blind, randomized, placebo-controlled trial Objectives: The aim of this study was to evaluate the efficacy and safety of Ultracet™ compared with a placebo in the treatment of acute pain after spinal surgery. Summary of Literature Review: Ultracet™ is a combinati...
Study Design: A single center, double-blind, randomized, placebo-controlled trial Objectives: The aim of this study was to evaluate the efficacy and safety of Ultracet™ compared with a placebo in the treatment of acute pain after spinal surgery. Summary of Literature Review: Ultracet™ is a combination drug of Tramadol and Acetaminophen, and the synergistic effect in pain control was demonstrated by animal experiments. Materials and Methods: Seventy-six patients who satisfied the selection and exclusion criteria after spinal surgery were enrolled in this study. The patients measured perceptible pain relief time and meaningful pain relief time using a two stopwatch technique. The pain intensity (PI) and pain relief (PAR) were recorded at 30 minutes and then hourly over a 4 hour period, and the pain intensity difference (PID), the sum of the pain intensity difference (SPID), and the total pain relief (TOPAR) were also checked. Results: The study and control group comprised of 56 and 20 patients, respectively. The baseline pain intensity was an average of 5.9±1.2 in the study group and 6.1±1.4 in the control group (p=0.683). The final pain intensity was 2.5±2.4 and 4.1±2.2 in the study and control group, respectively. The study group was superior to placebo (p=0.008). In addition, the study group was statistically superior in terms of the PID (p=0.025), SPID (p=0.028), and TOPAR (p=0.048), particularly over 2 hours, as well as the overall assessment (p=0.005). The median time of the meaningful pain relief time was 90 and 193 minutes in the study and control group, respectively. Conclusions: The analgesic efficacy of Ultracet™ was superior to the placebo on the SPID, TOPAR, and the subjects’ overall assessments over the 4 hour observation period. These results suggest that Ultracet™ is an effective therapeutic option for the management of acute pain after spinal surgery without serious complications.
Study Design: A single center, double-blind, randomized, placebo-controlled trial Objectives: The aim of this study was to evaluate the efficacy and safety of Ultracet™ compared with a placebo in the treatment of acute pain after spinal surgery. Summary of Literature Review: Ultracet™ is a combination drug of Tramadol and Acetaminophen, and the synergistic effect in pain control was demonstrated by animal experiments. Materials and Methods: Seventy-six patients who satisfied the selection and exclusion criteria after spinal surgery were enrolled in this study. The patients measured perceptible pain relief time and meaningful pain relief time using a two stopwatch technique. The pain intensity (PI) and pain relief (PAR) were recorded at 30 minutes and then hourly over a 4 hour period, and the pain intensity difference (PID), the sum of the pain intensity difference (SPID), and the total pain relief (TOPAR) were also checked. Results: The study and control group comprised of 56 and 20 patients, respectively. The baseline pain intensity was an average of 5.9±1.2 in the study group and 6.1±1.4 in the control group (p=0.683). The final pain intensity was 2.5±2.4 and 4.1±2.2 in the study and control group, respectively. The study group was superior to placebo (p=0.008). In addition, the study group was statistically superior in terms of the PID (p=0.025), SPID (p=0.028), and TOPAR (p=0.048), particularly over 2 hours, as well as the overall assessment (p=0.005). The median time of the meaningful pain relief time was 90 and 193 minutes in the study and control group, respectively. Conclusions: The analgesic efficacy of Ultracet™ was superior to the placebo on the SPID, TOPAR, and the subjects’ overall assessments over the 4 hour observation period. These results suggest that Ultracet™ is an effective therapeutic option for the management of acute pain after spinal surgery without serious complications.
AI-Helper
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.