성인을 대상으로 펩타이드의 강압효과를 검토하기 위해, 경증고혈압증군(輕症高血壓症群) (평균연령 50.2${\pm}$5.6세, 남9명, 여1명) 및 정상고혈압군 (평균연령 47.7${\pm}$2.8세, 남9명) 에 있어서, 플라시보를 이용한 2중맹검법(2重盲檢法)에 따른 비교대조시험을 실시했다. 경증고혈압증군에서는 Valy-Tyrosine(VY) 환산으로 125${\mu}$g/day의 '펩타이드 음료'에 의해 혈압 저하의 경향이 확인되었고 VY 환산250${\mu}$g/day의 펩타이드 음용량으로 플라시보군에 비해서 유의한 강압이 확인되었다. (음용개시 4주후에서 수축기혈압 17.8${\pm}$2.5mmHg: p <0.01, 확장기혈압 11.0${\pm}$2.0mmHg: p (0.05). 정상고치혈압군(正常高値血壓群)에서는 유의한 혈압강하를 확인하지 못했다. 양 군(群)에서 공히 심박수의 변화는 없었다. 경증고혈압군 (평균연령 50.6${\pm}$4.6세, 남10명) 에 있어서 VY 125${\mu}$g/day의 음용량에서는 전후기 각 4주간의 비교대조교차실험을 했다. 펩타이드 전기 음용군(0-4주)에서는, 음용개시 1주후에 수축기 · 확장기 혈압 모두 유의한 혈압저하작용이 확인되었다. (수축기혈압의 변화율-6.9%, 확장기혈압의 변화율-5.8%, p <0.05) 펩타이드 후기 음용군(10-14주)에서는, 수축기혈압이 음용개시 3주후(변화율-6.7%, p <0.05)에, 확장기혈압이 음용개시 2주후(변화율 6.0%, p <0.05)에 각각 유의한 강압이 확인되었다. 양 군 모두 음용 중지 후에 혈압의 완만한 복귀가 관찰되었다. 전 대상자에 있어서 자각증상, 타각소견(他覺所見)과 함께 이상(異常)은 확인되지 않았으며 부작용도 없었다. 이상의 결과로부터, ‘펩타이드 음료’는 경증고혈압 혹은 경계역고혈압자(境界域高血壓者)의 혈압을, 자각증상 및 혈액${\cdot}$뇨검사에도 전혀 영향을 미치지 않고 저하시킨다고 결론지었다.
성인을 대상으로 펩타이드의 강압효과를 검토하기 위해, 경증고혈압증군(輕症高血壓症群) (평균연령 50.2${\pm}$5.6세, 남9명, 여1명) 및 정상고혈압군 (평균연령 47.7${\pm}$2.8세, 남9명) 에 있어서, 플라시보를 이용한 2중맹검법(2重盲檢法)에 따른 비교대조시험을 실시했다. 경증고혈압증군에서는 Valy-Tyrosine(VY) 환산으로 125${\mu}$g/day의 '펩타이드 음료'에 의해 혈압 저하의 경향이 확인되었고 VY 환산250${\mu}$g/day의 펩타이드 음용량으로 플라시보군에 비해서 유의한 강압이 확인되었다. (음용개시 4주후에서 수축기혈압 17.8${\pm}$2.5mmHg: p <0.01, 확장기혈압 11.0${\pm}$2.0mmHg: p (0.05). 정상고치혈압군(正常高値血壓群)에서는 유의한 혈압강하를 확인하지 못했다. 양 군(群)에서 공히 심박수의 변화는 없었다. 경증고혈압군 (평균연령 50.6${\pm}$4.6세, 남10명) 에 있어서 VY 125${\mu}$g/day의 음용량에서는 전후기 각 4주간의 비교대조교차실험을 했다. 펩타이드 전기 음용군(0-4주)에서는, 음용개시 1주후에 수축기 · 확장기 혈압 모두 유의한 혈압저하작용이 확인되었다. (수축기혈압의 변화율-6.9%, 확장기혈압의 변화율-5.8%, p <0.05) 펩타이드 후기 음용군(10-14주)에서는, 수축기혈압이 음용개시 3주후(변화율-6.7%, p <0.05)에, 확장기혈압이 음용개시 2주후(변화율 6.0%, p <0.05)에 각각 유의한 강압이 확인되었다. 양 군 모두 음용 중지 후에 혈압의 완만한 복귀가 관찰되었다. 전 대상자에 있어서 자각증상, 타각소견(他覺所見)과 함께 이상(異常)은 확인되지 않았으며 부작용도 없었다. 이상의 결과로부터, ‘펩타이드 음료’는 경증고혈압 혹은 경계역고혈압자(境界域高血壓者)의 혈압을, 자각증상 및 혈액${\cdot}$뇨검사에도 전혀 영향을 미치지 않고 저하시킨다고 결론지었다.
Valy-Tyrosine (VY) derived from alkaline pretense hydrolyzate of sardine muscles showed the in vitro Angiotensin I converting enzyme (ACE) inhibitory activity and the in vivo antihypertensive effect in SHR. We investigated the antihypertensive effect of the VY on mild hypertensive subjects including...
Valy-Tyrosine (VY) derived from alkaline pretense hydrolyzate of sardine muscles showed the in vitro Angiotensin I converting enzyme (ACE) inhibitory activity and the in vivo antihypertensive effect in SHR. We investigated the antihypertensive effect of the VY on mild hypertensive subjects including subjects with high-normal blood pressure using a randomized double-blind placebo-controlled study. (1) Nineteen subjects (Age 48.9${\pm}$4.3, M/F;18/1) took a 100ml drink either containing 125${\mu}$g of VY or placebo twice daily for 4 weeks. The reductions of the systolic (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) were observed in mild hypertensive subjects (n=5) with averages of 17.8${\pm}$2.5 mmHg (p<0.01 vs placebo) and 11.0${\pm}$2.0 mmHg(p<0.05 vs placebo), respectively. Neither SBP nor DBP changed in the subjects of both the placebo group and the high-normal blood pressure group. (2) A randomized double-blind cross-over placebo-controlled study was carried out in 10 mild essential hypertensive subjects (Age 50.6${\pm}$4.6, M/F;10/0). They took a 100ml drink either containing 62.5${\mu}$g of VY or placebo twice daily for 4 weeks alternatively with a 6-week interval. The percent changes in SBP and DBP were -6.9 % and -5.8 % (p<0.05) one week after the VY drink administration, respectively. No adverse effects such as coughing or allergic phenomena could be observed in any of the subjects of drinking VY during the experimental period. These results suggest that the drink containing at least 125${\mu}$g/day of VY may have a significant antihypertensive effect on mild hypertensive subjects without any adverse effects.
Valy-Tyrosine (VY) derived from alkaline pretense hydrolyzate of sardine muscles showed the in vitro Angiotensin I converting enzyme (ACE) inhibitory activity and the in vivo antihypertensive effect in SHR. We investigated the antihypertensive effect of the VY on mild hypertensive subjects including subjects with high-normal blood pressure using a randomized double-blind placebo-controlled study. (1) Nineteen subjects (Age 48.9${\pm}$4.3, M/F;18/1) took a 100ml drink either containing 125${\mu}$g of VY or placebo twice daily for 4 weeks. The reductions of the systolic (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) were observed in mild hypertensive subjects (n=5) with averages of 17.8${\pm}$2.5 mmHg (p<0.01 vs placebo) and 11.0${\pm}$2.0 mmHg(p<0.05 vs placebo), respectively. Neither SBP nor DBP changed in the subjects of both the placebo group and the high-normal blood pressure group. (2) A randomized double-blind cross-over placebo-controlled study was carried out in 10 mild essential hypertensive subjects (Age 50.6${\pm}$4.6, M/F;10/0). They took a 100ml drink either containing 62.5${\mu}$g of VY or placebo twice daily for 4 weeks alternatively with a 6-week interval. The percent changes in SBP and DBP were -6.9 % and -5.8 % (p<0.05) one week after the VY drink administration, respectively. No adverse effects such as coughing or allergic phenomena could be observed in any of the subjects of drinking VY during the experimental period. These results suggest that the drink containing at least 125${\mu}$g/day of VY may have a significant antihypertensive effect on mild hypertensive subjects without any adverse effects.
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문제 정의
본 보고에서는 정상고수치혈압자와 비교하여 경증고협압자를 대상으로 "펩타이드 음료"의 강압효과를 재검토하는 동시에 강압을 나타내는 펩타이드 음료의 최소유효량에 대해서 검토를 실행했다.
성인을 대상으로 펩타이드의 혈압에 대한 효과를 검토했다. 경증고혈압승군 및 정상고혈압군에 있어서 플라시보를 사용한 이중맹검법에 의한 비교대조시 험을 실시하고, 경증고혈압증군에서는 "펩타이드 음료" Valyl-tyrosine(VY)환산으로 250㎍/day의 펩타이드 음용량에서 플라시보군에 비교하여 의미있는 혈압강하가 나타났고 정상치혈압군에서는 특별한 혈압저하가 없었다.
이번에는 펩타이드의 혈압에 대한 효과와 음용적당량을 검사하고, 거기에 펩타이드의 혈압저하작용이 잘 나타나는 대상자의 배경인자를 해명할 목적으로 임상연구를 시행했다. 또 혈압계로 측정하는 습관이나, 혈압에 대한 각자의 의식, 정신적 요인도 수시혈압치에 영향을 주기 때문에, 매주 몸상태나 개인적인 반응, 식사 등을 조사하고 계절변동, 사회행사가 비교적 적은 기간(4월 초순에서 최장 17주간)에 개입 시험을 행하였다.
제안 방법
정상혈압자(수축기혈압130이상 140mmHg미만 and/or 확장기혈압 85이상 90mmHg미만) 9명과 비교하여 스테이지 1의 경증고혈압환자 10명에 대해서 플라세보를 사용한 이중맹검법에 의한 비교대조교차시험을 실시했다. Fig. 1에 표시된 절차를 이용하여 2주간의 관찰기 후, 플라세보군(경증고혈압환자 5명)은 플라세보액을 4주간, 펩타이드군(경증고혈압환자 5명 및 정상혈압자 9명은 전반기의 2주간, 정어리 단백질분해물 ODS처리품 125mg(VY환산으로 62.5㎍)을, 또 후반 2주간은 동처리품 250mg(VY환산으로 125㎍)을 함유한 "펩타이드 음료" 100㎖를 각각 아침식사 후와 저녁식사 후에 복용했다.
대상자의 혈압레벨이 관여하고 있다는 결론을 얻을 수 있었다. 거기에서 가령 보다 놓은 확율로 고혈압으로 이행되는 정상혈압자군(수축기 혈압 130~139mmHg and/or 확장기혈압 85-89 mmHg)을 대상으로서 "펩타이드 음료"에 의한 혈압의 변동을 조사했다.
경증고혈압환자군과 비교하여 정상혈압자군에 있어서 플라시 보을 이용한 비교대조시 험을 실행했다. 실험도중에 탈락자는 없었다.
경증고혈압환자군에 있어서 전후기 각 4주간의 교차시험을 실행했다. 실험도중에 탈락자는 없었다.
관찰기, 플라세보 섭취기, 펩타이드 음용기, 휴음기의 전기간 중, 자각 증상, 타각 증상을 조사하고, 일주동안 매일 체중 . 혈압 .
잘 나타나는 대상자의 배경인자를 해명할 목적으로 임상연구를 시행했다. 또 혈압계로 측정하는 습관이나, 혈압에 대한 각자의 의식, 정신적 요인도 수시혈압치에 영향을 주기 때문에, 매주 몸상태나 개인적인 반응, 식사 등을 조사하고 계절변동, 사회행사가 비교적 적은 기간(4월 초순에서 최장 17주간)에 개입 시험을 행하였다.
혈압 . 맥박은 숙련된 의사 또는 간호사가 자동혈압계(BP-203N, 일본 코린사(메이커))로 최저 10분간 안정 후, 왼팔에 앉은 자세로 3회씩 측정했다. 각각의 혈압 .
시험의 의미, 방법 등에 대해 충분한 설명을 한 후에, 시험의 피험자로써 참가하는 것에 동의했던 자원자중에서 수축기혈압 130mniHg and/or 확장기혈압 85minHg이상의 임상적으로 건강한 일상생활을 하는 성인을 대상으로 아래 2종류의 절차에 의한 임상연구를 실시하였다.
이르는 기초적 . 응용적인 연구를 행하고 분자레벨의 설계를 시험했다. 그 결과 알카리 프로테아제(Bacillus licheniformis 추출)에 의한 정어리의 가수분해물에서 ODS 칼럼 처리에 의해 관능작용에 우수한 강력한 ACE저해활성을 가진 펩타이드를 얻어낼 수 있다는 것을 발견하고, 그 중에서 Valy-Tyrosine(VY)가 고혈압 자연발증 라트(SHR)에 대한 강압작용에 관여하는 주요한 성분인 것을 밝혀냈다.
본 시험에 사용했던 "펩타이드 음료"의 원료인 정어리는 영양성분으로 봐도 양질의 단백질, EPA, Ca등이 함유된 뛰어난 식품으로 인간이 예로부터 먹어왔던 식품이다. 이번 실험에 사용했던 정어리 펩타이드는, 그 단백질에서 특정한 펩타이드를 추출해내서 정제한 것이고, 함유되어 있는 Valyl-Tyrosine은 L-형 아노미산으로 구성된 높은 ACE저해활성을 가지고 있고 그 광학이성체에 ACE 저해활성이 인정되지 않는다는 것, 또 성상은 무미무취여서 매일 무리없이 섭취할 수 있기 때문에 드링크제 형태로 투여하여 시험했다.
대상자의 프로필을 Tabled] 나타냈다. 정상혈압자(수축기혈압130이상 140mmHg미만 and/or 확장기혈압 85이상 90mmHg미만) 9명과 비교하여 스테이지 1의 경증고혈압환자 10명에 대해서 플라세보를 사용한 이중맹검법에 의한 비교대조교차시험을 실시했다. Fig.
Mg . 클레아티닌 배설량을 측정했다.
경증고혈압환자 10명에게 있어서 이중맹검법으로 전 . 후기 각 4주간의 비교대조교차시험을 실시했다. Fig 2에 나타나는 것처럼 4월 초순에 시작하여 모두 17주간 시행하는 사이, 처음 3주간은 관찰기였다.
데이터처리
관찰기와 실험기의 수치의 통계학적인 차이의 검정은 Student's paired t-test에서, 양군간의 검정은 Student's t-test에 의해 행했다. 모든 수치는 평균치±표준오차로 표기했다.
성능/효과
"펩타이드 음용"은 경증고혈압환자 또는 경계역 고혈압환자의 혈압을, 자각증상 및 타각소견에 전혀 영향을 미치지 않고 저하시킨다고 결론지었다.
성인을 대상으로 펩타이드의 혈압에 대한 효과를 검토했다. 경증고혈압승군 및 정상고혈압군에 있어서 플라시보를 사용한 이중맹검법에 의한 비교대조시 험을 실시하고, 경증고혈압증군에서는 "펩타이드 음료" Valyl-tyrosine(VY)환산으로 250㎍/day의 펩타이드 음용량에서 플라시보군에 비교하여 의미있는 혈압강하가 나타났고 정상치혈압군에서는 특별한 혈압저하가 없었다. 더욱이 경증고혈압증 군에 있어서는 VY125㎍/day의 적은 양에도 전후기 각 4주간의 비교대조교차시험에서 어느 정도 강하효과가 나타났다.
그 결과, 경증고혈압증군에 대해서 펩타이드 음용(VY환산으로 125"g/day)에 의한 혈압저하작용이 나타났고(p<0.05 vs 음용개시전), VY환산으로 250/®day의 펩타이드 음용량에서 플라시보군에 비해 더욱 확실한 혈압강하가 나타났다. (수축기 혈압 ; p<0.
17주간 조절한 플라시보를 사용했던 비교대조교차시험의 성공에서는 Fig.4에서 나타낸 것처럼, 펩타이드 음용에 의한 혈압과 음용 휴식기 후의 혈압이 천천히 회귀하는 것이 관찰되어 부작용은 전혀 발견되지 않았다. 또, 의사의 진단에 의한 자 .
응용적인 연구를 행하고 분자레벨의 설계를 시험했다. 그 결과 알카리 프로테아제(Bacillus licheniformis 추출)에 의한 정어리의 가수분해물에서 ODS 칼럼 처리에 의해 관능작용에 우수한 강력한 ACE저해활성을 가진 펩타이드를 얻어낼 수 있다는 것을 발견하고, 그 중에서 Valy-Tyrosine(VY)가 고혈압 자연발증 라트(SHR)에 대한 강압작용에 관여하는 주요한 성분인 것을 밝혀냈다. 또 경증고혈압 환자를 포함한 건강한 성인을 대상으로 VY를 함유한 "펩타이드 음료"를 주어서, 경증고혈압환자에게 있어서 의미있는 혈압강하작용이 있음을 보고했다.
경증고혈압승군 및 정상고혈압군에 있어서 플라시보를 사용한 이중맹검법에 의한 비교대조시 험을 실시하고, 경증고혈압증군에서는 "펩타이드 음료" Valyl-tyrosine(VY)환산으로 250㎍/day의 펩타이드 음용량에서 플라시보군에 비교하여 의미있는 혈압강하가 나타났고 정상치혈압군에서는 특별한 혈압저하가 없었다. 더욱이 경증고혈압증 군에 있어서는 VY125㎍/day의 적은 양에도 전후기 각 4주간의 비교대조교차시험에서 어느 정도 강하효과가 나타났다. 전 대상자에 있어서 자각증상, 타각소견에도 이상은 나타나지 않았고, 부작용도 없었다.
타각 증상, 헛기침 등의 부작용이 없었고 체중, 혈청K치를 포함한 혈액생화학, 뇨등의 모든 검사에 변화가 나타나지 않았다. 더욱이 시험종료 6개월 후까지 경과관찰에서도 대상자 중에 혈압의 이상한 상승은 발견되지 않았고 건강상의 불량자도 없었다.
본 시험에 앞서서, 예비 시험을 행했을 때 펩타이드 음료에 의한 대상자의 강압도(降壓度) 또는 강압작용에는 대상자의 혈압레벨이 관여하고 있다는 결론을 얻을 수 있었다. 거기에서 가령 보다 놓은 확율로 고혈압으로 이행되는 정상혈압자군(수축기 혈압 130~139mmHg and/or 확장기혈압 85-89 mmHg)을 대상으로서 "펩타이드 음료"에 의한 혈압의 변동을 조사했다.
레닌 . 안지오텐신계로의 피드백 시스템으로서 혈압을 조절할 수 있다는 가능성을 시사했고, 본 식품의 혈압강하작용의 메커니즘으로써 외인성(外因性)Valyl-tyrosine의 레닌 . 안지오텐신계로의 억제작용이 있다고 생각되었다.
저자들은 인간의 정상 혈장중에서 안지오텐신 (ANG)류의 대사에 영향을 미치게 하는 레닌 . 안지오텐신계의 부활(賦活)상태의 영향을 검토하고 60분간 유지시킴으로써 혈장 레닌활성의 부활에 연동하여, ANG I 와 ANG(3-4)(Valyl-tyrosine)농도가 증가한다는 것, 또 사람 혈장 중에 Valyl-tyrosine농도가 정상인보다 고혈압환자가 낮은 치수라는 것, 더욱이 in vitro에서 사람 혈장을 사용하여 ANG I 에서만이 Valyl-tyrosineo] 생성된다는 것이 명확해졌다.
이 결과에서 음용량은 VY환산으로 250/®day가 좋지만, 125/®day을 1회 음용해도 충분하게 혈압강하효과가 있을 가능성이 시사되었다. 저자들은 거의 "펩타이드음료"(VY환산으로 6mg/day)에 확실한 혈압강하 효과가 있는 것을 이중맹검비교대조시험으로 설명하고 그 결과를 국제학회에서 연구하고 있다.
이러한 시험결과에서, 안지오텐신의 대사생성물에서 ACE저해성을 가진 내인성(內因性) Valyltyrosine은, 레닌 . 안지오텐신계로의 피드백 시스템으로서 혈압을 조절할 수 있다는 가능성을 시사했고, 본 식품의 혈압강하작용의 메커니즘으로써 외인성(外因性)Valyl-tyrosine의 레닌 .
확장기혈압은 변화하지 않았지만, 수축기혈압은 펩타이드 음용때와 마찬가지로 저하경향을 보였 고 음용 4주후의 수축기협압은 128.4+1.4mniHg, 확장기혈압은 81.9±1.8nnnHg이었다 또 스테이지 1의 경증고혈압증군의 펩타이드 음용 4주 후의 수축기 혈압이 126.6±.35mmHg, 확장기 혈압이 80.2±2.7mmHg이었기 때문에, 본 펩타이드가 경증고혈압환자 및 정상고혈압자의 혈압을 수축기혈압 130mmHg이하, 확장기 85mmHg이하의 정상혈압으로 조절하고 그 상태를 유지할 가능성이 있다는 것 을 시사했다.
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