본 발명은 약제학적으로 허용가능한 유성 매질에 용해된 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량의 장기 지속형 프로게스토겐, 및 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량의 장기 지속형 안드로겐을 포함하는, 대상자에게 주사하기 위한 유성 용액 형태의 약제학적 제형물로서, 주사액이 무침 장치, 미니-니들 장치 또는 예비 충전된 피하 주사기를 이용하여 대상자 자신에 의해 투여되는 제형물을 제공한다.
대표청구항▼
약제학적으로 허용가능한 유성 매질에 용해된 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량의 장기 지속형 프로게스토겐, 및 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량의 장기 지속형 안드로겐을 포함하는, 대상자에게 주사하기 위한 유성 용액 형태의 약제학적 제형물로서, 주사액이 무침 장치, 미니-니들 장치 또는 예비 충전된 피하 주사기를 이용하여 대상자 자신에 의해 투여되며, 용액의 주사가능한 체적이 1 ml 미만인 제형물.제1항에 있어서, 장기 지속형 프로게스토겐이 지방쇄 길이 C7 내지 C15의 에스테르인 제형물.제2항에 있어서, 장기 지속형 프로게스
약제학적으로 허용가능한 유성 매질에 용해된 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량의 장기 지속형 프로게스토겐, 및 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량의 장기 지속형 안드로겐을 포함하는, 대상자에게 주사하기 위한 유성 용액 형태의 약제학적 제형물로서, 주사액이 무침 장치, 미니-니들 장치 또는 예비 충전된 피하 주사기를 이용하여 대상자 자신에 의해 투여되며, 용액의 주사가능한 체적이 1 ml 미만인 제형물.제1항에 있어서, 장기 지속형 프로게스토겐이 지방쇄 길이 C7 내지 C15의 에스테르인 제형물.제2항에 있어서, 장기 지속형 프로게스토겐이 에티스테론, 노르에티스테론(노르에틴드론), 디메티스테론, 노르에티노드렐, 노르게스트리에논, 라이네스트레놀, 에티노디올, (레보)노르게스트렐, 데소게스트렐, 게스토덴, 알릴에스트레놀, 에토노게스트렐 및 디에노게스트로 이루어진 군으로부터 선택되는 프로게스토겐의 에스테르인 제형물.제1항에 있어서, 장기 지속형 안드로겐이 지방쇄 길이 C6 내지 C12의 에스테르인 제형물.제4항에 있어서, 장기 지속형 안드로겐이 테스토스테론의 에스테르 또는 7-알파-메틸-19-노르테스토스테론(MENT)의 에스테르인 제형물.제5항에 있어서, 7-알파-메틸-19-노르테스토스테론(MENT)의 에스테르가 MENT 운데카노에이트인 제형물.제3항에 있어서, 장기 지속형 프로게스토겐이 에토노게스트렐의 에스테르인 제형물.제7항에 있어서, 에토노게스트렐의 에스테르가 지방쇄 길이 C10 내지 C12 의 제형물.제8항에 있어서, 에토노게스트렐의 에스테르가 에토노게스트렐 운데카노에이트인 제형물.제1항에 있어서, 장기 지속형 프로게스토겐은 에토노게스트렐의 에스테르이고, 장기 지속형 안드로겐은 7-알파-메틸-19-노르테스토스테론(MENT)의 에스테르인 제형물.제10항에 있어서, 7-알파-메틸-19-노르테스토스테론(MENT)의 에스테르는 MENT 운데카노에이트이고, 에토노게스트렐의 에스테르는 에토노게스트렐 운데카노에이트 및/또는 에토노게스트렐 데카노에이트 및/또는 에토노게스트렐 도데카노에이트인 제형물.제1항에 있어서, 주사가 1달에 1회 행해지는 제형물.제1항에 있어서, 주사가 2달에 1회 행해지는 제형물.제1항에 있어서, 유성 매질이 아라키스 오일인 제형물.제1항에 있어서, 유성 매질이 에틸 운데카노에이트로 이루어지는 제형물.제11항에 있어서, MENT 운데카노에이트의 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량은 50 내지 400 mg이고, 에토노게스트렐 에스테르의 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량은 25 내지 200 mg인 제형물.제16항에 있어서, MENT 운데카노에이트의 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량은 50 내지 200 mg이고, 에토노게스트렐 에스테르의 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량은 50 내지 100 mg인 제형물.제17항에 있어서, MENT 운데카노에이트의 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량은 100 mg이고, 에토노게스트렐 에스테르의 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량은 50 mg인 제형물.약제학적으로 허용가능한 유성 매질에 용해된 장기 지속형 프로게스토겐 및 장기 지속형 안드로겐의, 남성 피임용 주사가능한 약제학적 제형물을 제조하기 위한 용도로서, 주사액이 무침 장치, 미니-니들 장치 또는 예비 충전된 피하 주사기를 이용하여 대상자 자신에 의해 투여되며, 용액의 주사가능한 체적이 1 ml 미만인 용도.제19항에 있어서, 장기 지속형 프로게스토겐이 지방쇄 길이 C7 내지 C15의 에스테르인 용도.제20항에 있어서, 장기 지속형 프로게스토겐이 에티스테론, 노르에티스테론(노르에틴드론), 디메티스테론, 노르에티노드렐, 노르게스트리에논, 라이네스트레놀, 에티노디올, (레보)노르게스트렐, 데소게스트렐, 게스토덴, 알릴에스트레놀, 에토노게스트렐 및 디에노게스트로 이루어진 군으로부터 선택되는 프로게스토겐의 에스테르인 용도.제19항에 있어서, 장기 지속형 안드로겐이 지방쇄 길이 C6 내지 C12의 에스테르인 용도.제22항에 있어서, 장기 지속형 안드로겐이 테스토스테론의 에스테르 또는 7-알파-메틸-19-노르테스토스테론(MENT)의 에스테르인 용도.제23항에 있어서, 7-알파-메틸-19-노르테스토스테론(MENT)의 에스테르가 MENT 운데카노에이트인 용도.제21항에 있어서, 장기 지속형 프로게스토겐이 에토노게스트렐의 에스테르인 용도.제25항에 있어서, 에토노게스트렐의 에스테르가 지방쇄 길이 C10 내지 C12인 용도.제26항에 있어서, 에토노게스트렐의 에스테르가 에토노게스트렐 운데카노에이트인 용도.제19항에 있어서, 장기 지속형 프로게스토겐은 에토노게스트렐의 에스테르이고, 장기 지속형 안드로겐은 7-알파-메틸-19-노르테스토스테론(MENT)의 에스테르인 용도.제28항에 있어서, 7-알파-메틸-19-노르테스토스테론(MENT)의 에스테르는 MENT 운데카노에이트이고, 에토노게스트렐의 에스테르는 에토노게스트렐 운데카노에이트 및/또는 에토노게스트렐 데카노에이트 및/또는 에토노게스트렐 도데카노에이트인 용도.제19항에 있어서, 주사가 1달에 1회 행해지는 것인 용도.제19항에 있어서, 주사가 2달에 1회 행해지는 것인 용도.제19항에 있어서, 유성 매질이 아라키스 오일인 용도.제19항에 있어서, 유성 매질이 에틸 운데카노에이트인 용도.제19항에 있어서, MENT 운데카노에이트의 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량은 50 내지 400 mg이고, 에토노게스트렐 운데카노에이트 및/또는 에토노게스트렐 데카노에이트 및/또는 에토노게스트렐 도데카노에이트의 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량은 25 내지 200 mg인 용도.제34항에 있어서, MENT 운데카노에이트의 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량은 50 내지 200 mg이고, 에토노게스트렐 에스테르의 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량은 50 내지 100 mg인 용도.제35항에 있어서, MENT 운데카노에이트의 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량은 100 mg이고, 에토노게스트렐 에스테르의 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량은 50 mg인 용도.유성 매질에 용해된 장기 지속형 프로게스토겐 및 장기 지속형 안드로겐을 포함하는 주사용 남성 피임 키트로서, 주사액이 무침 장치, 미니-니들 장치 또는 예비 충전된 피하 주사기를 이용하여 대상자 자신에 의해 투여되며, 용액의 주사가능한 체적이 1 ml 미만인 키트.제37항에 있어서, 장기 지속형 프로게스토겐이 지방쇄 길이 C7 내지 C15의 에스테르인 키트.제38항에 있어서, 장기 지속형 프로게스토겐이 에티스테론, 노르에티스테론(노르에틴드론), 디메티스테론, 노르에티노드렐, 노르게스트리에논, 라이네스트레놀, 에티노디올, (레보)노르게스트렐, 데소게스트렐, 게스토덴, 알릴에스트레놀, 에토노게스트렐 및 디에노게스트로 이루어진 군으로부터 선택되는 프로게스토겐의 에스테르인 키트.제37항에 있어서, 장기 지속형 안드로겐이 지방쇄 길이 C6 내지 C12의 에스테르인 키트.제40항에 있어서, 장기 지속형 안드로겐이 테스토스테론의 에스테르 또는 7-알파-메틸-19-노르테스토스테론(MENT)의 에스테르인 키트.제41항에 있어서, 7-알파-메틸-19-노르테스토스테론(MENT)의 에스테르가 MENT 운데카노에이트인 키트.제39항에 있어서, 장기 지속형 프로게스토겐이 에토노게스트렐의 에스테르인 키트.제43항에 있어서, 에토노게스트렐의 에스테르가 지방쇄 길이 C10 내지 C12의 키트.제44항에 있어서, 에토노게스트렐의 에스테르가 에토노게스트렐 운데카노에이트인 키트.제37항에 있어서, 장기 지속형 프로게스토겐은 에토노게스트렐의 에스테르이고, 장기 지속형 안드로겐은 7-알파-메틸-19-노르테스토스테론(MENT)의 에스테르인 키트.제43항에 있어서, 7-알파-메틸-19-노르테스토스테론(MENT)의 에스테르는 MENT 운데카노에이트이고, 에토노게스트렐의 에스테르는 에토노게스트렐 운데카노에이트 및/또는 에토노게스트렐 데카노에이트 및/또는 에토노게스트렐 도데카노에이트인 키트.제37항에 있어서, 주사가 1달에 1회 행해지는 것인 키트.제37항에 있어서, 주사가 2달에 1회 행해지는 것인 키트.제37항에 있어서, 유성 매질이 아라키스 오일인 키트.제37항에 있어서, 유성 매질이 에틸 운데카노에이트인 키트.제37항에 있어서, MENT 운데카노에이트의 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량은 50 내지 400 mg이고, 에토노게스트렐 운데카노에이트 및/또는 에토노게스트렐 데카노에이트 및/또는 에토노게스트렐 도데카노에이트의 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량은 25 내지 200 mg인 키트.제52항에 있어서, MENT 운데카노에이트의 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량은 50 내지 200 mg이고, 에토노게스트렐 에스테르의 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량은 50 내지 100 mg인 키트.제53항에 있어서, MENT 운데카노에이트의 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량은 100 mg이고, 에토노게스트렐 에스테르의 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량은 50 mg인 키트.유성 매질에 용해된 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량의 장기 지속형 프로게스토겐, 및 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량의 장기 지속형 안드로겐을 포함하는 용액을 대상자에게 주사하는 것을 포함하는 남성 피임 방법으로서, 주사액이 무침 장치, 미니-니들 장치 또는 예비 충전된 피하 주사기를 이용하여 대상자 자신에 의해 투여되며, 용액의 주사가능한 체적이 1 ml 미만인 방법.제55항에 있어서, 장기 지속형 프로게스토겐이 지방쇄 길이 C7 내지 C15의 에스테르인 방법.제56항에 있어서, 장기 지속형 프로게스토겐이 에티스테론, 노르에티스테론(노르에틴드론), 디메티스테론, 노르에티노드렐, 노르게스트리에논, 라이네스트레놀, 에티노디올, (레보)노르게스트렐, 데소게스트렐, 게스토덴, 알릴에스트레놀, 에토노게스트렐 및 디에노게스트로 이루어진 군으로부터 선택되는 에스테르인 방법.제55항에 있어서, 장기 지속형 안드로겐이 지방쇄 길이 C6 내지 C12의 에스테르인 방법.제56항에 있어서, 장기 지속형 안드로겐이 테스토스테론의 에스테르 또는 7-알파-메틸-19-노르테스토스테론(MENT)의 에스테르인 방법.제57항에 있어서, 7-알파-메틸-19-노르테스토스테론(MENT)의 에스테르가 MENT 운데카노에이트인 방법.제57항에 있어서, 장기 지속형 프로게스토겐이 에토노게스트렐의 에스테르인 방법.제61항에 있어서, 에토노게스트렐의 에스테르가 지방쇄 길이 C10 내지 C12의 방법.제62항에 있어서, 에토노게스트렐의 에스테르가 에토노게스트렐 운데카노에이트인 방법.제55항에 있어서, 장기 지속형 프로게스토겐은 에토노게스트렐의 에스테르이고, 장기 지속형 안드로겐은 7-알파-메틸-19-노르테스토스테론(MENT)의 에스테르인 방법.제64항에 있어서, 7-알파-메틸-19-노르테스토스테론(MENT)의 에스테르는 MENT 운데카노에이트이고, 에토노게스트렐의 에스테르는 에토노게스트렐 운데카노에이트 및/또는 에토노게스트렐 데카노에이트 및/또는 에토노게스트렐 도데카노에이트인 방법.제55항에 있어서, 주사가 1달에 1회 행해지는 방법.제55항에 있어서, 주사가 2달에 1회 행해지는 방법.제55항에 있어서, 유성 매질이 아라키스 오일인 방법.제55항에 있어서, 유성 매질이 에틸 운데카노에이트인 방법.제55항에 있어서, MENT 운데카노에이트의 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량은 50 내지 400 mg이고, 에토노게스트렐 운데카노에이트 및/또는 에토노게스트렐 데카노에이트 및/또는 에토노게스트렐 도데카노에이트의 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량은 25 내지 200 mg인 방법.제70항에 있어서, MENT 운데카노에이트의 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량은 50 내지 200 mg이고, 에토노게스트렐 에스테르의 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량은 50 내지 100 mg인 방법.제71항에 있어서, MENT 운데카노에이트의 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량은 100 mg이고, 에토노게스트렐 에스테르의 피임 유효량 및/또는 치료적 유효량은 50 mg인 방법.<
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