초록 ▼

본 발명은 생약 추출물을 함유한 제제로서 구강 내에서 신속히 붕해되도록 고안된 구강 내 속붕해성 제제이다. 구강 내 속붕해성 제제는 구강 내에서 신속하게 용해되거나 붕해가 되기 때문에 환자가 쉽게 복용할 수 있다. 특히 연하력이 약한 환자, 예를 들면 소아 또는 고령 환자나 정신질환을 겪는 환자들에게 유용하게 적용할 수 있는 제제이다. 또한 일반적인 경구제제와는 달리 구강 내 속붕해성 제제는 제제를 복용할 때 물이 필요 없다. 이런 점은 여행 중이거나 즉시 물을 얻을 수 없는 환자들에게는 특히 유용하다. 따라서 구강 내 속붕해성 제

본 발명은 생약 추출물을 함유한 제제로서 구강 내에서 신속히 붕해되도록 고안된 구강 내 속붕해성 제제이다. 구강 내 속붕해성 제제는 구강 내에서 신속하게 용해되거나 붕해가 되기 때문에 환자가 쉽게 복용할 수 있다. 특히 연하력이 약한 환자, 예를 들면 소아 또는 고령 환자나 정신질환을 겪는 환자들에게 유용하게 적용할 수 있는 제제이다. 또한 일반적인 경구제제와는 달리 구강 내 속붕해성 제제는 제제를 복용할 때 물이 필요 없다. 이런 점은 여행 중이거나 즉시 물을 얻을 수 없는 환자들에게는 특히 유용하다. 따라서 구강 내 속붕해성 제제를 생약 추출물 또는 한방제제에 적용한다면 환자의 순응도를 향상시킬 수 있을 것으로 기대한다.

대표청구항 ▼

활성성분으로 1종 이상의 생약추출물 40 내지 99중량%을 함유하며, 동결건조법으로 제조하는 것을 특징으로 하는 생약추출물을 함유하는 구강 내 속붕해성 제제.제1항 있어서, 제제의 쓴맛을 은폐시키기 위하여 크로스포비돈, 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨, 전분글리콘산나트륨(sodium starch glycolate), 크로스카르멜로오스나트륨(croscarmellose sodium), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스(low-substituted hydroxypropyl cellulose), 아스파탐(aspartame), 아스코르빈산(asco

활성성분으로 1종 이상의 생약추출물 40 내지 99중량%을 함유하며, 동결건조법으로 제조하는 것을 특징으로 하는 생약추출물을 함유하는 구강 내 속붕해성 제제.제1항 있어서, 제제의 쓴맛을 은폐시키기 위하여 크로스포비돈, 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨, 전분글리콘산나트륨(sodium starch glycolate), 크로스카르멜로오스나트륨(croscarmellose sodium), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스(low-substituted hydroxypropyl cellulose), 아스파탐(aspartame), 아스코르빈산(ascorbic acid), 구연산, 소마틴(thaumatin), 말티톨(maltitol), 솔비톨, 만니톨, 에리쓰리톨(erythritol), 락티톨(lactitol), 자일리톨, 환원전분당화물, 사카린, 감초추출물, 스테비어(stevia) 감미료, 모그로소시드(mogrososide), 백당, 이성화당, 파라티노스(paratinose), 이소말토올리고당(isomalto-oligosaccharide), 프록토올리고당(fructo-oligosaccharide), 대두올리고당, 과당, 유당, 맥아당, 포도당, 갈락토올리고당(galacto-oligosaccharide), 말토올리고당(malto-oligosaccharide), 자일로올리고당(xylo-oligosaccharide), 물엿, 자일로스(xylose), 이성화유당, 과일향으로 이루어지는 군에서 선택되는 1종 이상의 첨가제를 조성물 전체중량의 0.001~20 중량% 추가로 함유하는 것을 특징으로 하는 생약추출물을 함유하는 구강 내 속붕해성 제제.제1항 또는 제2항에 있어서, 제제의 표면을 개선시키기 위하여 크로스포비돈(crospovidone), 포비돈 (povidone), 전분글리콘산나트륨(sodium starch glycolate), 전분(starch), 전젤라틴화전분(pregelatinized starch), 젤라틴(gelatin), 옥수수전분(corn starch), 타피오카전분(tapioca starch), 카르복시메틸셀룰로오스나트륨(sodium carboxymethylcellulose), 카르복시메틸셀룰로오스칼슘(calcium carboxymethylcellulose), 카르복시메틸셀룰로오스(carboxymethylcellulose), 크로스카르멜로오스나트륨(croscarmellose sodium), 메틸셀룰로오스, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스(low-substituted hydroxypropylcellulose), 히드록시프로필셀룰로오스(hydroxypropylcellulose), 저치환도셀룰로오스(low-substituted cellulose), 미세결정셀룰로오스(microcrystalline cellulose), 메틸셀룰로오스, 셀룰로오스, 만노스(mannose), 수크로오스(sucrose), 자일리톨(xylitol), 만니톨(mannitol), 트레할로스(trehalose), 글루코오스(glucose), 말티톨(maltitol), 유당(lactose), 과당으로 이루어지는 군에서 선택되는 1종 이상의 첨가제를 조성물 전체중량의 1~30 중량% 추가로 함유하는 것을 특징으로 하는 생약추출물을 함유하는 구강 내 속붕해성 제제.제1항 내지 제3항중 어느 한항에 있어서, 생약 추출물은 물 또는 유기용매를 사용하여 추출한 추출물 또는 한방제제임을 특징으로 하는 생약추출물을 함유하는 구강 내 속붕해성 제제.건조된 생약 추출물 분말에 첨가제를 가한 후 수용액에 분산 또는 용해시켜 일정한 주형에 담아 -80oC ~ -10oC에서 동결건조 시킨 후, 동결건조기 쳄버의 온도를 -50oC ~ -10oC에서 1 ~ 10 시간 유지 시킨 다음 승온시키면서 건조하는 것을 특징으로 하는 생약추출물을 함유하는 구강 내 속붕해성 제제의 제조방법.제5항 있어서, 동결건조 전 수용액 중에서 고형성분은 10 내지 45중량%임을 특징으로 하는 생약추출물을 함유하는 구강 내 속붕해성 제제의 제조방법.