경기 고양시 일산동구 백석동 **** 동문굿모닝타워*차 ***호솔리스특허법률사무소;
서울 종로구 수송동 **-* 석탄회관빌딩 **층(케이씨엘특허법률사무소);
서울 종로구 수송동 **-* 석탄회관빌딩 **층(케이씨엘특허법률사무소)
심사진행상태
거절결정(일반)
법적상태
거절
초록
본 발명은 약학적 조성물 분야에 관한 것으로서, 특히 백신 분야에 관한 것이다. 더욱 구체적으로, 본 발명은 백신(또는 백신용 조성물)으로 유용한 약학적 조성물에 관한 것이다. 본 발명은 또한 상기 백신용 조성물의 제조 방법에 관한 것이다.
대표청구항▼
하나 이상의 오일, 하나 이상의 계면활성제 및 수상을 포함하는 한 종류 이상의 혼합물을 포함하고, 상기 수상은 하나 이상의 활성 물질을 포함하며,에멀션 형태가 아닌 오일 형태의 등방체(ISOTROPE)인 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.제1항에 있어서,상기 약학적 조성물은 주사 투여에 적합한 점도를 가지는 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.제1항 또는 제2항에 있어서,상기 활성 물질은 생물학적 활성 물질이고, 특히 살아 있는 항원, 독성이 약화된 항원 또는 불활성화 처리된 항원인 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.제1항 내지 제3
하나 이상의 오일, 하나 이상의 계면활성제 및 수상을 포함하는 한 종류 이상의 혼합물을 포함하고, 상기 수상은 하나 이상의 활성 물질을 포함하며,에멀션 형태가 아닌 오일 형태의 등방체(ISOTROPE)인 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.제1항에 있어서,상기 약학적 조성물은 주사 투여에 적합한 점도를 가지는 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.제1항 또는 제2항에 있어서,상기 활성 물질은 생물학적 활성 물질이고, 특히 살아 있는 항원, 독성이 약화된 항원 또는 불활성화 처리된 항원인 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,상기 약학적 조성물은 백신인 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.제4항에 있어서,상기 활성 물질은 항원인 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.제5항에 있어서,상기 항원은 바이러스, 박테리아, 기생충 또는 종양에서 유래된 것임을 특징으로 하는 약학적 조성물.제5항 또는 제6항에 있어서,상기 항원은 자연계에서 유래한 것 또는 재조합 기술로 얻은 것임을 특징으로 하는 약학적 조성물.제5항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,상기 항원은 미생물로 또는 상기 미생물의 분획(FRACTION)으로 이루어져 있고, 상기 미생물은 선택적으로는 필요에 따라 불활성화 처리된 미생물인 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,상기 약학적 조성물은 높은 농도의 계면활성제 및 낮은 농도의 물을 포함하는 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,상기 약학적 조성물은 전체 조성물 중량에 대하여 상기 오일을 10 내지 90 중량%, 바람직하게는 40 내지 75 중량%로 포함하는 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,상기 약학적 조성물은 전체 조성물 중량에 대하여 상기 물을 0.5 내지 20 중량%, 바람직하게는 3 내지 9 중량%로 포함하는 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,상기 약학적 조성물은 전체 조성물 중량에 대하여 상기 계면활성제를 1 내지 60 중량%, 바람직하게는 16 내지 45 중량%로 포함하는 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서,상기 물의 양에 대한 오일의 양의 비율은 1 이상이고, 바람직하게는 5 이상인 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서,상기 오일은 광물성 오일, 비광물성 오일 및 그들의 혼합물로 구성되는 군으로부터 선택된 것이고, 상기 비광물성 오일은 대구 간유, 합성 지질, 식물성 오일, 중쇄 및 장쇄 트리글리세드류(MEDIUM AND LONG-CHAIN TRIGLYCERIDES), 또는 테르펜 오일(TERPENIC OILS)을 포함하는 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.제14항에 있어서,상기 광물성 오일은 파라핀 오일 및 바셀린 오일로 구성된 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 약학적 조성물.제15항에 있어서,상기 비광물성 오일은 대두유, 올리브 오일, 옥수수 오일, 땅콩 오일, 면실유, 해바라기유, 참기름, 피마자유 및 아몬드 오일로 이루어진 군으로부터 선택된 식물성 오일인 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.제15항에 있어서,상기 중쇄 및 장쇄 트리글리세리드류는 카프릴릭/카프릭 산(CAPRYLIC/CAPRIC ACID)의 트리글리세리드류로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 약학적 조성물.제15항에 있어서,상기 테르펜 오일은 스쿠알란 및 스쿠알렌으로 이루어진 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 약학적 조성물.제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서,상기 약학적 조성물은 오일의 혼합물을 사용하는 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서,상기 계면활성제는 음이온성, 양이온성, 비이온성 및 양쪽성 계면활성제로 이루어진 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 약학적 조성물.제20항에 있어서,상기 계면활성제는 비이온성 계면활성제인 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.제21항에 있어서,상기 계면활성제는 폴리소르베이트, 소르비탄 에스테르, 특히 소르비탄과 지방산의 에스테르, 스테아르산(STEARIC ACID)의 폴리옥시에틸렌화 유도체, 에틸렌옥사이드와 프로필렌옥사이드의 공중합체 또는 폴록사머(POLOXAMER), 자당과 지방산의 에스테르, 글리콜과 지방산의 에스테르, 글리세롤과 지방산의 모노에스테르, 디에스테르, 트리에스테르, 폴리에틸렌글리콜과 지방산의 에스테르, 및 자당와 지방산의 에스테르로 이루어진 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 약학적 조성물.제1항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서,상기 약학적 조성물은 계면활성제의 혼합물을 사용하는 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.제1항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서,상기 약학적 조성물의 점도는 주위 온도 하에서 5 내지 100 MPA·S 이고, 바람직하게는 5 내지 100 MPA·S 인 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.제1항 내지 제24항 중 어느 한 항의 약학적 조성물을 제조하는 방법으로서,(A) 상기 항원을 추가 물질이 필요에 따라 포함되어 있는 수상에 용해 또는 분산시키고, 획득한 혼합물을 물 중탕에서 30 내지 60℃로, 바람직하게는 35 내지 45℃로 가열하는 단계;(B) 상기 (A) 단계와 동시에, 또는 상기 (A) 단계에 이어서 상기 계면활성제 단독 또는 복수의 계면활성제를 상기 오일과 혼합한 후 그 혼합물을 물 중탕에서 30 내지 60℃로, 바람직하게는 35 내지 45℃로 가열하는 단계;(C) 균질화기를 이용하여 상기 (A) 단계에서 얻은 수상을 상기 (B) 단계에서 얻은 유상에 도입하는 단계; 및(D) 상기 (C) 단계에서 얻은 오일 형태의 등방체를 주위 온도로 식힌 후 멸균 처리하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 약학적 조성물의 제조 방법.
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.