로덴버그, 제프, 에이치.
/ 미국 ***** 아이오와주 포트 도지 노쓰 *번 스트리트 ****
한센, 제이슨, 엠.
/ 미국 ***** 네바다주 오마하 사우쓰 ***번 애비뉴 ****
추, 앤드류, 디.
/ 미국 ***** 아이오와주 포트 도지 루이스 리지 ****
출원인 / 주소
와이어쓰 / 미합중국 뉴저지주 *****-**** 매디슨 파이브 지랄다 팜즈
대리인 / 주소
양영준;
김영
(YANG, Young June)
서울 종로구 내자동 세양빌딩 (김.장법률사무소);
서울시 종로구 신문로*가 ***번지 흥국생명빌딩 *층(김.장법률사무소)
심사진행상태
거절결정(일반)
법적상태
거절
초록
본 발명은 동물 백신을 위한 제제를 제공한다. 백신 제제는 안정화제 성분 및 바이러스성 면역원을 함유한다. 안정화제 성분은 실질적으로 BSE/TSE-안전성인 동물성 단백질 및 식물성 단백질을 포함한다. 안정화제 성분은 백신의 저장 및 투여 전체에 걸쳐서 백신을 안정화시키기 위해서 제공된다.
대표청구항▼
생 바이러스성 면역원; 및 실질적으로 BSE/TSE-안전성인 공급원의 동물성 단백질, 및 식물성 단백질을 함유하는 안정화제 성분으로 필수적으로 구성된 동물 백신 제제.제 1 항에 있어서, 상기 생 바이러스성 면역원이 약독화된 것인 동물 백신 제제.제 1 항에 있어서, 상기 식물성 단백질이 옥수수 글루텐, 콩 단백질, 쌀 단백질, 밀 단백질 및 대마 단백질로 구성된 군으로부터 선택되는 것인 안정화제 성분.제 1 항에 있어서, 상기 실질적으로 BSE/TSE-안전성인 공급원의 동물성 단백질이 N-Z-아민 (N-Z-AMINE®)인 안정화제
생 바이러스성 면역원; 및 실질적으로 BSE/TSE-안전성인 공급원의 동물성 단백질, 및 식물성 단백질을 함유하는 안정화제 성분으로 필수적으로 구성된 동물 백신 제제.제 1 항에 있어서, 상기 생 바이러스성 면역원이 약독화된 것인 동물 백신 제제.제 1 항에 있어서, 상기 식물성 단백질이 옥수수 글루텐, 콩 단백질, 쌀 단백질, 밀 단백질 및 대마 단백질로 구성된 군으로부터 선택되는 것인 안정화제 성분.제 1 항에 있어서, 상기 실질적으로 BSE/TSE-안전성인 공급원의 동물성 단백질이 N-Z-아민 (N-Z-AMINE®)인 안정화제 성분.제 1 항에 있어서, 희석제를 추가로 함유하는 동물 백신 제제.제 5 항에 있어서, 상기 희석제가 정제수인 동물 백신 제제.제 1 항에 있어서, 당을 추가로 함유하는 동물 백신 제제.제 7 항에 있어서, 상기 당이 글루코즈, 덱스트로즈, 락토즈, 슈크로즈, 만노즈 및 프럭토즈와 같은 모노-, 디-, 트리- 및 올리고사카라이드로 구성된 군으로부터 선택되는 것인 동물 백신 제제.제 8 항에 있어서, 상기 당이 슈크로즈인 동물 백신 제제.제 1 항에 있어서, 완충제를 추가로 함유하는 동물 백신 제제.제 10 항에 있어서, 상기 완충제가 인산나트륨, 인산칼륨, 시트르산나트륨, 락트산칼슘, 석신산나트륨, 글루탐산나트륨, 중탄산나트륨 및 중탄산칼륨으로 구성된 군으로부터 선택되는 것인 동물 백신 제제.제 11 항에 있어서, 상기 완충제가 글루탐산모노나트륨인 동물 백신 제제.생 바이러스성 면역원;실질적으로 BSE/TSE-안전성인 공급원의 동물성 단백질, 및 식물성 단백질을 함유하는 안정화제 성분;희석제;당; 및완충제로 필수적으로 구성된 동물 백신 제제.제 13항에 있어서, 상기 생 바이러스성 면역원이 약독화된 것인 동물 백신 제제.제 13 항에 있어서, 상기 희석제가 정제수인 동물 백신 제제.제 13 항에 있어서, 상기 당이 글루코즈, 덱스트로즈, 락토즈, 슈크로즈, 만노즈 및 프럭토즈와 같은 모노-, 디-, 트리- 및 올리고사카라이드를 포함하는 군으로부터 선택되는 것인 동물 백신 제제.제 16 항에 있어서, 상기 당이 슈크로즈인 동물 백신 제제.제 13 항에 있어서, 상기 완충제가 인산나트륨, 인산칼륨, 시트르산나트륨, 락트산칼슘, 석신산나트륨, 글루탐산나트륨, 중탄산나트륨 및 중탄산칼륨으로 구성된 군으로부터 선택되는 것인 동물 백신 제제.제 18 항에 있어서, 상기 완충제가 글루탐산모노나트륨인 동물 백신 제제.제 13 항에 있어서, 상기 실질적으로 BSE/TSE-안전성인 공급원의 동물 단백질이 N-Z-아민 유형 YT®인 안정화제 성분.제 13 항에 있어서, 상기 식물성 단백질이 옥수수 글루텐, 콩 단백질, 쌀 단백질, 밀 단백질 및 대마 단백질로 구성된 군으로부터 선택되는 것인 안정화제 성분.생 바이러스성 면역원;N-Z-아민 유형 YT®인 실질적으로 BSE/TSE-안전성인 공급원의 동물성 단백질, 및 옥수수 글루텐, 콩 단백질, 쌀 단백질, 밀 단백질 및 대마 단백질을 포함하는 군으로부터 선택되는 식물성 단백질을 함유하는 안정화제 성분;정제수인 희석제;글루코즈, 덱스트로즈, 락토즈, 슈크로즈, 만노즈 및 프럭토즈와 같은 모노-, 디-, 트리- 및 올리고사카라이드를 포함하는 군으로부터 선택되는 당; 및인산나트륨, 인산칼륨, 시트르산나트륨, 락트산칼슘, 석신산나트륨, 글루탐산나트륨, 중탄산나트륨 및 중탄산칼륨으로 구성된 군으로부터 선택되는 완충제로 필수적으로 구성된 동물 백신 제제.제 22 항에 있어서, 상기 당이 슈크로즈인 동물 백신 제제.제 22 항에 있어서, 상기 완충제가 글루탐산모노나트륨인 동물 백신 제제.제 22 항에 있어서, 상기 생 바이러스성 면역원이 약독화된 것인 동물 백신 제제.실질적으로 BSE/TSE-안전성인 공급원의 동물성 단백질, 및 식물성 단백질로 필수적으로 구성된 안정화제 성분을 형성시키고;안정화제 성분을 면역원 성분에 첨가하여 백신 제제를 제공하는 것을 포함하는, 동물 백신 제제를 제조하는 방법.제 26 항에 있어서, 상기 식물성 단백질이 상기 백신 제제의 약 0.0001-6% (W/V), 더욱 바람직하게는 약 0.001-4% (W/V)을 차지하는 것인 방법.제 26 항에 있어서, 상기 동물성 단백질이 상기 백신 제제의 약 0.0001-3% (W/V), 더욱 바람직하게는 약 0.001-2% (W/V)을 차지하는 것인 방법.제 26 항에 있어서, 상기 면역원 성분을 첨가한 후에 상기 백신 제제를 동결건조시키는 방법.제 26 항에 있어서, 상기 백신 제제의 상기 안정화제 성분을 제조가,식물성 단백질을 정제수에 용해시켜 제 1 용액을 형성시키고;실질적으로 BSE/TSE-안전성인 공급원의 동물성 단백질 및 당을 상기 제 1 용액에 첨가하고; 안정화제 용액의 PH를 조정하고;안정화제 성분을 여과하고;안정화제 성분을 멸균시키는 것를 포함하는 것인 방법.제 30 항에 있어서, 상기 실질적으로 BSE/TSE-안전성인 공급원의 동물 단백질이 N-Z-아민 유형 YT®이고, 상기 완충제가 글루탐산모노나트륨이며, 상기 당이 슈크로즈인 방법.제 30 항에 있어서, 상기 식물성 단백질이 옥수수 글루텐, 콩 단백질, 쌀 단백질, 밀 단백질 및 대마 단백질로 구성된 군으로부터 선택되는 것인 방법.제 30 항에 있어서, 상기 안정화제 성분의 상기 식물성 단백질이 안정화제 성분의 약 0.001-30% (W/V), 더욱 바람직하게는 약 0.01-10% (W/V)을 차지하는 것인 방법.제 30 항에 있어서, 상기 안정화제 성분의 상기 동물성 단백질이 안정화제 성분의 약 0.001-15% (W/V), 더욱 바람직하게는 약 0.01-10% (W/V)을 차지하는 것인 방법.제 30 항에 있어서, 상기 당이 최종 백신 제제의 약 0.001-6% (W/V), 더욱 바람직하게는 약 0.001-4% (W/V)을 차지하는 것인 방법.제 30 항에 있어서, 상기 완충제가 백신 제제의 약 0.0001-5% (W/V), 더욱 바람직하게는 약 0.001-1% (W/V)을 차지하는 것인 방법.제 30 항에 있어서, 상기 용해가 상기 제 1 용액을 가열하는 것을 더 포함하는 것인 방법.제 30 항에 있어서, 상기 멸균이 상기 용액을 오토클레이빙하는 것을 포함하는 것인 방법.실질적으로 BSE/TSE-안전성인 공급원의 동물 단백질; 및식물성 단백질로 필수적으로 구성되는 백신 안정화제.제 39 항에 있어서, 상기 동물성 단백질에 대한 상기 식물성 단백질의 비가 약 1:1 내지 약 3:1의 범위 이내인 백신 안정화제.
연구과제 타임라인
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이 특허에 인용된 특허 (1)
[미국]
Compositions containing stabilized hepatitis antigen and methods of their use |
Smith, Mark L.,
Shuler, Michael L.
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