초록 ▼

본 발명은 면역분석에 사용되는 면역 크로마토그래피 스트립을 내장한 면역 크로마토그래피 키트 및 그 제조방법을 개시한다. 본 발명은 면역 크로마토그래피 스트립; 투명 플라스틱 재질로 만들어지고, 상기 면역 크로마토그래피 스트립을 수용하도록 상기 검체 패드 및 상기 컨쥬케이트 패드 부분을 수용할 수 있도록 형성되는 일측의 검체 패드 수용부와, 상기 흡수 패드 부분을 수용할 수 있도록 형성되는 다른 일측의 흡수 패드 수용부, 및 상기 신호검출 패드 부분을 수용하도록 형성되는 검체 패드 수용부와 흡수 패드 수용부 사이의 신호검출 패드 수용

본 발명은 면역분석에 사용되는 면역 크로마토그래피 스트립을 내장한 면역 크로마토그래피 키트 및 그 제조방법을 개시한다. 본 발명은 면역 크로마토그래피 스트립; 투명 플라스틱 재질로 만들어지고, 상기 면역 크로마토그래피 스트립을 수용하도록 상기 검체 패드 및 상기 컨쥬케이트 패드 부분을 수용할 수 있도록 형성되는 일측의 검체 패드 수용부와, 상기 흡수 패드 부분을 수용할 수 있도록 형성되는 다른 일측의 흡수 패드 수용부, 및 상기 신호검출 패드 부분을 수용하도록 형성되는 검체 패드 수용부와 흡수 패드 수용부 사이의 신호검출 패드 수용부를 포함하는 면역 크로마토그래피 스트립 수용공간을 구비하며, 검체 패드 수용부와 통하도록 관통 형성되어 상기 검체 패드 상부에 위치하게 되며 분석을 위해 투입될 액상 검체를 상기 검체 패드로 유도하도록 둘레 부분이 깔때기 형상으로 형성되는 투입구, 및 흡수 패드 수용부가 통하도록 관통 형성되어 상기 흡수 패드 상부에 위치하게 되는 하나 이상의 통기구를 구비하는 커버; 및 상기 면역 크로마토그래피 스트립 수용공간을 폐쇄하도록 상기 커버의 바닥측에 부착되는 밑판;을 포함하는 것을 특징으로 하는 면역 크로마토그래피 키트 및 그 제조방법을 제공한다.

대표청구항 ▼

접착성 플라스틱 재료로 만들어지는 길쭉한 직사각형 형태의 지지체와, 지지체 상부의 일측에 배치되는 검체 패드와 컨쥬게이트 패드, 지지체 상부의 다른 일측에 배치되는 흡수 패드, 및 지지체 상부의 가운데 부분에 배치되는 신호검출 패드를 포함하는 면역 크로마토그래피 스트립을 내장한 면역 크로마토그래피 키트로서,면역 크로마토그래피 스트립;플라스틱 필름 재질로 만들어지고,상기 면역 크로마토그래피 스트립을 수용하도록 상기 검체 패드 및 상기 컨쥬케이트 패드 부분을 수용할 수 있도록 형성되는 일측의 검체 패드 수용부와, 상기 흡수 패드 부분을

접착성 플라스틱 재료로 만들어지는 길쭉한 직사각형 형태의 지지체와, 지지체 상부의 일측에 배치되는 검체 패드와 컨쥬게이트 패드, 지지체 상부의 다른 일측에 배치되는 흡수 패드, 및 지지체 상부의 가운데 부분에 배치되는 신호검출 패드를 포함하는 면역 크로마토그래피 스트립을 내장한 면역 크로마토그래피 키트로서,면역 크로마토그래피 스트립;플라스틱 필름 재질로 만들어지고,상기 면역 크로마토그래피 스트립을 수용하도록 상기 검체 패드 및 상기 컨쥬케이트 패드 부분을 수용할 수 있도록 형성되는 일측의 검체 패드 수용부와, 상기 흡수 패드 부분을 수용할 수 있도록 형성되는 다른 일측의 흡수 패드 수용부, 및 상기 신호검출 패드 부분을 수용하도록 형성되는 검체 패드 수용부와 흡수 패드 수용부 사이의 신호검출 패드 수용부를 포함하는 면역 크로마토그래피 스트립 수용공간을 구비하며,검체 패드 수용부와 통하도록 관통 형성되어 상기 검체 패드 상부에 위치하게 되며 분석을 위해 투입될 액상 검체를 상기 검체 패드로 유도하도록 형성되는 투입구, 검사결과를 확인할 수 있는 윈도우창, 및 액상검체가 투입구를 통하여 원활하게 유입되도록 관통 형성되어 검체패드 주위에 위치하게 되는 하나 이상의 통기구를 구비하며,상기 형성된 투입구, 윈도우창과 통기구를 습기보호증착 필름으로 봉쇄된 습기보호판을 구비하며; 및상기 면역 크로마토그래피 스트립 수용공간을 폐쇄하도록 상기 커버의 바닥측에 부착되는 밑판;을 포함하는 것을 특징으로 하는 면역 크로마토그래피 키트.제 1항에 있어서,상기 신호검출 패드 수용부의 폭은, 상기 신호검출 패드 부분의 양측에 여유공간이 생기도록, 상기 면역 크로마토그래피 스트립의 폭보다 넓게 형성되는 것을 특징으로 하는 면역 크로마토그래피 키트.제 1항 또는 제2항에 있어서,상기 면역 크로마토그래피 스트립은 상기 지지체의 상기 신호검출 패드와 중첩되는 부분의 저면에 부착되되, 상기 신호검출 패드의 양단부에 대응하는 두 위치에 부착되는 것을 포함하는 적어도 둘 이상의 우회 유동 차단용 격벽부재를 더 구비하는 것을 특징으로 하는 면역 크로마토그래피 키트.제 1항에 있어서 플라스틱 필름은 Cellophane, Acetyle cellolose, Polyethylene(PE), Polypropylene(pp), Ethylene vinyl acetate, Polyvinyl chloride (PVC), Polyvinyliolene chloride (PVDC), Polystyrene (PS), Polycarbonate (PC), Polyamide (PA), Nylon, Polyestor (PET), polyvinyl alcohol (PVAC) 등의 재질에서 선택되거나, 이들 중 2개 이상의 필름을 적층하여 내습성과 열융착성이 강화된 재질로 선택된 것을 특징으로 한 면역 크로마토그래피 키트.제 1항에 있어서 선택된 플라스틱 필름이 투명하지 않거나 색상으로 심호검출패드의 결과를 보기가 용이하지 않을 경우 윈도우창 관통구를 추가하고 밀봉한 것을 특징으로 한 면역 크로마토그래피 키트.제 1항에 있어서 선택된 습기보호판 및 밑판이 PET, PP, PE 및 알루미늄 막에서 선택되거나 이들 중 2개 이상의 필름이 증착된 것으로 특징으로 한 면역 크로마토그래피 키트.제 1항에 있어서 선택된 습기보호판 및 밑판의 부착이 초음파, 접착체, 핫멜트 및 열융착 방식에서 선택되거나 이들 중 2개 이상의 방식이 혼용된 것을 특징으로 한 면역 크로마토그래피 키트.제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 따른 면역 크로마토그래피 키트를 제조하는 방법에 있어서,상기 면역 크로마토그래피 스트립 수용공간의 형상에 대응하는 형상의 다수의 스트립 수용공간 성형부를 구비한 금형을 사용하여, 플라스틱 재질의 커버용 판재를 열을 가한 상태에서 공압 흡착방식으로 성형하여 다수의 커버로 분리될 수 있는 커버 원판을 성형하는 커버 성형공정;성형공정을 거친 상기 커버 원판에 형성되는 다수의 면역 크로마토그래피 스트립 수용공간 내부에 각각 투입구와 통기구를 펀칭방식으로 형성하는 펀칭공정;펀칭공정을 거친 상기 커버 원판에 형성되는 투입구와 통기구를 습기보호막으로 봉쇄하는 봉쇄공정;봉쇄공정을 거친 상기 커버 원판의 각 면역 크로마토그래피 스트립 수용공간에 하나씩 투입되도록 다수의 면역 크로마토그래피 스트립을 투입하는 스트립 투입공정;각각 면역 크로마토그래피 스트립이 투입된 다수의 면역 크로마토그래피 스트립 수용공간을 폐쇄하도록 상기 커버 원판에 밑판부재를 부착하는 밑판 부착공정; 및밑판 부착공정을 통해 완성된 면역 크로마토그래피 키트 집합체를 절단하여 다수의 면역 크로마토그래피 키트로 분리하는 절단공정;을 포함하는 것을 특징으로 하는 면역 크로마토그래피 키트 제조방법.