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NTIS 바로가기국가/구분 | 한국(KR)/등록특허 | |
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국제특허분류(IPC8판) |
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출원번호 | 10-2013-0087579 (2013-07-24) | |
공개번호 | 10-2015-0012129 (2015-02-03) | |
등록번호 | 10-2084217-0000 (2020-02-26) | |
DOI | http://doi.org/10.8080/1020130087579 | |
발명자 / 주소 | ||
출원인 / 주소 |
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대리인 / 주소 |
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심사청구여부 | 있음 (2018-07-06) | |
심사진행상태 | 등록결정(일반) | |
법적상태 | 등록 |
본 발명은 세포치료제 및 생물학적 의약품의 제조시 쉽게 오염될 수 있는 세균을 검출할 수 있는 방법, 이 방법에 사용되는 프라이머 세트, 프라이머-프로브 세트, 및 이를 포함하는 세균의 검출용 키트에 관한 것이다.본 발명의 새롭게 제작된 핵산증폭용 프라이머 세트 또는 프라이머-프로브 세트를 이용하면 세포치료제 및 생물학적 의약품의 제조, 보관 및 투여 시 쉽게 오염될 수 있는 세균을 신속하고 정확하며 재현성 있게 검출할 수 있다.본 발명에서 제공되는 핵산증폭방법 및 실시간 핵산증폭방법에 의하면 기존의 세포치료제의 무균시험법을 대체하
다음의 단계를 포함하는 핵산증폭방법을 이용하여 세포 배양시 오염가능한 세균을 검출하는 방법: (a) 검출하고자 하는 시료(sample)로부터 DNA를 추출하는 단계; (b) 상기 추출된 DNA 및 서열번호 1의 프라이머 내지 서열번호 4의 프라이머를 포함하는 프라이머 세트를 사용하여 핵산증폭반응을 행하는 단계; 및 (c) 상기 증폭된 핵산 산물을 검출하는 단계.
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