초록

본 발명은 실로스타졸 서방성 제제에 관한 것으로서, 본 발명의 서방성 제제는 적절한 초반 용출률을 나타내면서 체내 약물 농도를 효과적으로 지속시킬 수 있는 용출 프로파일을 나타내므로, 1일 1회 복용으로 실로스타졸의 약효를 유지하면서 부작용 발현을 감소시킬 수 있고, 복약 순응도도 향상시킬 수 있는 효과가 있다.

대표청구항 ▼

활성 성분으로서 실로스타졸, 친수성 고분자 및 카보머의 혼합물인 서방성 담체, 및 가용화제를 포함하는 조성물이 성형되어 있는 경구투여용 서방성 제제로서,실로스타졸 100중량부에 대해 친수성 고분자 15중량부, 카보머 5중량부, 가용화제 10중량부를 포함하고,대한약전 용출시험법 제2법(패들법)에 따라 용출시험시(37±0.5℃, 0.5% 라우릴 황산 나트륨 용액, 50rpm) 하기 용출 프로파일을 나타내는 것인 경구투여용 서방성 제제:1) 시험 개시후 2시간 시점에서 실로스타졸 총 중량의 20 내지 30%가 용출되고;2) 시험 개시후

활성 성분으로서 실로스타졸, 친수성 고분자 및 카보머의 혼합물인 서방성 담체, 및 가용화제를 포함하는 조성물이 성형되어 있는 경구투여용 서방성 제제로서,실로스타졸 100중량부에 대해 친수성 고분자 15중량부, 카보머 5중량부, 가용화제 10중량부를 포함하고,대한약전 용출시험법 제2법(패들법)에 따라 용출시험시(37±0.5℃, 0.5% 라우릴 황산 나트륨 용액, 50rpm) 하기 용출 프로파일을 나타내는 것인 경구투여용 서방성 제제:1) 시험 개시후 2시간 시점에서 실로스타졸 총 중량의 20 내지 30%가 용출되고;2) 시험 개시후 5시간 시점에서 실로스타졸 총 중량의 50 내지 70%가 용출되며;3) 시험 개시후 10시간 시점에서 실로스타졸 총 중량의 85% 이상이 용출됨.