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연합인증

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[한국특허] 점도저하제를 함유하는 액체 단백질 제형 원문보기

IPC분류정보
국가/구분 한국(KR)/등록특허
국제특허분류(IPC8판)
  • A61K-009/00
  • A61K-039/395
  • A61K-047/06
  • A61K-047/20
  • A61K-047/26
  • A61K-009/19
  • C07K-016/22
  • C07K-016/24
  • C07K-016/28
  • C07K-016/32
출원번호 10-2016-7009556 (2016-04-11)
공개번호 10-2016-0055243 (2016-05-17)
등록번호 10-2295633-0000 (2021-08-24)
우선권정보 미국(US) 61/876,621 (2013-09-11);미국(US) 61/940,227 (2014-02-14);미국(US) 61/943,197 (2014-02-21);미국(US) 61/946,436 (2014-02-28);미국(US) 61/988,005 (2014-05-02);미국(US) 62/008,050 (2014-06-05);미국(US) 62/026,497 (2014-07-18);미국(US) 62/030,521 (2014-07-29)
국제출원번호 PCT/US2014/055254 (2014-09-11)
국제공개번호 WO 2015/038818 (2015-03-19)
번역문제출일자 2016-04-11
DOI http://doi.org/10.8080/1020167009556
발명자 / 주소
  • 라르손 알리사 엠. / 미국 캘리포니아 ***** 다나 포인트 퍼치 드라이브 *****
  • 러브 케빈 / 미국 매사츄세츠 ***** 보스턴 커먼웰스 애비뉴 #*알 ***
  • 웨이트 알리샤 케이. / 미국 워싱턴 ***** 밀 크릭 사우스이스트 **티에이치 드라이브 *****
  • 크레인 알란 / 미국 매사츄세츠 ***** 워번 퀴드닉 로드 **
  • 랑거 로버트 에스. / 미국 매사츄세츠 ***** 뉴턴 몬트베일 로드 **
  • 클리바노프, 알렉산더 엠. / 미국 매사츄세츠 ***** 보스턴 아파트먼트 **에이 이스트 인디아 로우 **
출원인 / 주소
  • 이글 바이오로직스 인코퍼레이티드 / 미국 매사츄세츠 ***** 캠브리지 스위트 *** 빌딩 **** 켄달 스퀘어 *
대리인 / 주소
  • 특허법인와이에스장
심사청구여부 있음 (2019-08-22)
심사진행상태 등록결정(일반)
법적상태 등록

초록

단백질의 농축된, 저-점도, 저-부피 액체 제약 제형이 개발되었다.이러한 제형은 오래 걸리는 정맥 주입보다 피하 또는 근육내 주사에 의해서 신속하고 편리하게 투여될 수 있다.이들 제형은 mAb와 같은 저 분자량 및/또는 고 분자량 단백질, 및 대부분의 GRAS(미국 식품의약국의 일반적으로 안전하다고 인정되는 화합물의 리스트)와 비활성 주사가능한 성분과 FDA-승인된 치료제들과 같은 전형적으로 벌크한 극성 유기 화합물인 점도저하제를 포함한다.

대표청구항

(i) 적어도 100 mg/mL의 농도의 항체;(ii) 시메티딘 또는 이의 제약학적으로 허용되는 염; 및(iii) 제약학적으로 허용되는 용매를 포함하는 주사를 위한 액체 제약 제형(formulation)으로서,상기 액체 제약 제형은, 주사에 적합한 부피일 때, 원뿔 평판 점도계 또는 미소유체 점도계를 사용하여 측정된 25℃에서 1 cP 내지 100 cP의 절대 점도를 갖고; 상기 액체 제약 제형의 절대 점도는 상기 항체 및 상기 제약학적으로 허용되는 용매를 포함하지만 시메티딘 또는 이의 제약학적으로 허용되는 염이 없는 대조군 제형의

이 특허에 인용된 특허 (1)

  1. [한국] 단백질-함유 제제의 점도 감소에 유용한 조성물 및 방법 | 보웬, 마유미 엔., 리우, 준, 파텔, 안키트 알.
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