초록 ▼

본 발명은 저자극성 진통소염용 경피제제 및 이의 제조방법에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 진통 소염효과가 우수하고, 인체 피부에 적절한 점착력을 갖는 저자극성 진통소염용 경피제제 및 이의 제조방법에 관한 것이다. 상기 진통소염용 경피제제의 제조방법은 (a) 가압 니더기를 이용하여 85℃±5℃에서 천연고무, 폴리이소부틸렌 및 점착 부여 수지를 균일하게 혼합하는 단계; (b) 가압 니더기의 온도를 75℃±5℃로 낮추고, 흡수성 고분자를 첨가하면서 균일하게 혼합하는 단계; (c) 가압 니더기의 온도를 65℃±5℃로 낮추고, 진통소염제를

본 발명은 저자극성 진통소염용 경피제제 및 이의 제조방법에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 진통 소염효과가 우수하고, 인체 피부에 적절한 점착력을 갖는 저자극성 진통소염용 경피제제 및 이의 제조방법에 관한 것이다. 상기 진통소염용 경피제제의 제조방법은 (a) 가압 니더기를 이용하여 85℃±5℃에서 천연고무, 폴리이소부틸렌 및 점착 부여 수지를 균일하게 혼합하는 단계; (b) 가압 니더기의 온도를 75℃±5℃로 낮추고, 흡수성 고분자를 첨가하면서 균일하게 혼합하는 단계; (c) 가압 니더기의 온도를 65℃±5℃로 낮추고, 진통소염제를 첨가하면서 균일하게 혼합하여 약물층을 제조하는 단계; (d) 제조된 약물층을 이형층에 도포하는 단계; 및 (e) 상기 이형층에 도포된 약물층을 지지체와 합지하는 단계를 포함한다.본 발명에 따른 진통소염용 경피제제의 약물층은 60~90℃의 낮은 온도에서 특정 조성의 고무계 점착기제, 점착 부여 수지, 흡수성 고분자 및 진통소염제를 혼합하여 제조되기 때문에 이를 포함하는 진통소염용 경피제제는 진통소염 효과 및 피부 점착력은 우수하지만, 피부자극성이 낮은 장점이 있다.

대표청구항 ▼

(a) 약물층을 지지하는 지지체;(b) 고무계 점착기제, 점착 부여 수지, 흡수성 고분자 및 진통소염제를 함유하는 약물층; 및 (c) 상기 약물층을 보호하기 위한 이형층을 포함하며,상기 약물층은 약물층 전체 조성 100중량%에 대하여, 천연고무 및 폴리이소부틸렌을 1:9~9:1 중량비로 포함하는 고무계 점착기제 20~50중량%; 로진에스테르 수지, 수첨 로진에스테르 수지, 말레인산 변성 로진에스테르 수지, 폴리테르펜 수지, 석유계 수지 및 폴리부텐 수지 중에서 선택된 적어도 1종의 점착 부여 수지 15~45중량%; 카라기난, 로커스

(a) 약물층을 지지하는 지지체;(b) 고무계 점착기제, 점착 부여 수지, 흡수성 고분자 및 진통소염제를 함유하는 약물층; 및 (c) 상기 약물층을 보호하기 위한 이형층을 포함하며,상기 약물층은 약물층 전체 조성 100중량%에 대하여, 천연고무 및 폴리이소부틸렌을 1:9~9:1 중량비로 포함하는 고무계 점착기제 20~50중량%; 로진에스테르 수지, 수첨 로진에스테르 수지, 말레인산 변성 로진에스테르 수지, 폴리테르펜 수지, 석유계 수지 및 폴리부텐 수지 중에서 선택된 적어도 1종의 점착 부여 수지 15~45중량%; 카라기난, 로커스트콩검, 아가, 펙틴, 카보머, 잔탄검, 전분, 크로스카르멜로오스, 하이드록시프로필메틸셀룰로오즈, 카르복시메틸셀룰로오즈, 알지네이트 및 이들의 염으로 구성된 군에서 선택되는 1 이상의 흡수성 고분자 0.1~15중량%; 및 엘멘톨, 박하유, 살리실산메틸, 디엘캄파, 살리실산글리콜, 티몰, 셀레콕시브, 로페콕시브, 멜록시캄, 테녹시캄, 이속시캄, 피록시캄, 케토프로펜, 케토롤락, 플루비프로펜, 페노프로펜, 나프록센, 인도메타신, 아세클로페낙, 디클로페낙, 아스피린, 이부프로펜, 염산테르비나핀 및 폴리크레줄렌으로 구성된 군에서 선택되는 1 이상의 진통소염제 25~35중량%;를 포함하는 것임을 특징으로 하는 진통소염용 경피제제.