초록 ▼

본 발명은 경구용 복합 제제에 관한 것으로, 구체적으로 오메가-3 지방산 또는 이의 에스테르를 포함하는 연질캡슐 코어; 방수성 코팅 기재를 포함하고, 상기 코어를 둘러싸는 제1 코팅층; 및 HMG-CoA 환원 효소 억제제 및 탄산수소나트륨을 포함하고, 상기 제1 코팅층을 둘러싸는 제2 코팅층을 포함하는 경구용 복합 제제를 제공한다. 본 발명에 따른 경구용 복합 제제는, 30분 이내에 HMG-CoA 환원 효소 억제제의 80% 이상이 방출되고 40℃, 75% 상대습도(RH) 조건하에서 6개월간 보관 후에도 방출 지연 현상을 나타내지 않

본 발명은 경구용 복합 제제에 관한 것으로, 구체적으로 오메가-3 지방산 또는 이의 에스테르를 포함하는 연질캡슐 코어; 방수성 코팅 기재를 포함하고, 상기 코어를 둘러싸는 제1 코팅층; 및 HMG-CoA 환원 효소 억제제 및 탄산수소나트륨을 포함하고, 상기 제1 코팅층을 둘러싸는 제2 코팅층을 포함하는 경구용 복합 제제를 제공한다. 본 발명에 따른 경구용 복합 제제는, 30분 이내에 HMG-CoA 환원 효소 억제제의 80% 이상이 방출되고 40℃, 75% 상대습도(RH) 조건하에서 6개월간 보관 후에도 방출 지연 현상을 나타내지 않아, 고지혈증 치료제로서, 혈중 HDL수치를 높이고 LDL 및 TG수치를 낮출 수 있기 때문에 용이하게 고지혈증을 치료하기 위한 복합 제제로 유용하게 사용될 수 있다.

대표청구항 ▼

오메가-3 지방산 또는 이의 에스테르를 포함하는 연질캡슐 코어;방수성 코팅 기재를 포함하고, 상기 코어를 둘러싸는 제1 코팅층; 및HMG-CoA 환원 효소 억제제 및 탄산수소나트륨을 포함하고, 상기 제1 코팅층을 둘러싸는 제2 코팅층을 포함하고상기 HMG-CoA 환원 효소 억제제는 로슈바스타틴 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염인 것을 특징으로 하는 경구용 복합 제제로서,상기 제1 코팅층은 방수성 코팅 기재로서, 에틸 셀룰로오스를 포함하며,상기 코어 100 중량부에 대하여, 상기 제1 코팅층 1 내지 20 중량부 및 상기 제2 코

오메가-3 지방산 또는 이의 에스테르를 포함하는 연질캡슐 코어;방수성 코팅 기재를 포함하고, 상기 코어를 둘러싸는 제1 코팅층; 및HMG-CoA 환원 효소 억제제 및 탄산수소나트륨을 포함하고, 상기 제1 코팅층을 둘러싸는 제2 코팅층을 포함하고상기 HMG-CoA 환원 효소 억제제는 로슈바스타틴 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염인 것을 특징으로 하는 경구용 복합 제제로서,상기 제1 코팅층은 방수성 코팅 기재로서, 에틸 셀룰로오스를 포함하며,상기 코어 100 중량부에 대하여, 상기 제1 코팅층 1 내지 20 중량부 및 상기 제2 코팅층 5 내지 20 중량부를 포함하는 것을 특징으로 하는 경구용 복합 제제.