초록

본 발명은 다수 개의 검사선을 구비한 임신진단용 크로마토그래피용 스트립, 상기 크로마토그래피용 스트립을 구비한 임신진단키트 및 이를 사용하여 임신여부를 진단하는 방법에 관한 것이다.본 발명은 hCG 변이체로 인한 위음성의 문제를 극복함으로써, 육안으로 임신여부를 보다 정확하고 편리하게 수행할 수 있다. 나아가, 다수 개의 검사선과 대조선으로 구성된 임신진단용 크로마토그래피 스트립을 이용하여 hCG 또는 그 변이체의 농도 측정 범위가 개선된 효과가 있다.

대표청구항 ▼

접합체 패드 및 검출패드를 구비한 임신진단용 크로마토그래피 스트립에 있어서,상기 접합체 패드는 인간 융모성 성선자극 호르몬(human chorionic gonadotropin; hCG)의 베타코어 절편(βfragment) 부위를 인지하는 제1 항-hCG(human chorionic gonadotropin) 단일클론항체 및 신호검출 표지물질를 포함하고,상기 검출패드는 검사선 1 및 검사선 2가 격리되어 구비되어 있고, 상기 검사선 1은 hCG의 베타코어 절편 부위가 아닌 hCG의 다른 부위를 인지하는 제2 항-hCG 단일클론항체를 포

접합체 패드 및 검출패드를 구비한 임신진단용 크로마토그래피 스트립에 있어서,상기 접합체 패드는 인간 융모성 성선자극 호르몬(human chorionic gonadotropin; hCG)의 베타코어 절편(βfragment) 부위를 인지하는 제1 항-hCG(human chorionic gonadotropin) 단일클론항체 및 신호검출 표지물질를 포함하고,상기 검출패드는 검사선 1 및 검사선 2가 격리되어 구비되어 있고, 상기 검사선 1은 hCG의 베타코어 절편 부위가 아닌 hCG의 다른 부위를 인지하는 제2 항-hCG 단일클론항체를 포함하고, 상기 검사선 2는 인간 융모성 성선자극 호르몬(human chorionic gonadotropin; hCG)를 포함하며,상기 제1 항-hCG 단일클론항체는 신호검출 표지물질과 검체 전개 전 또는 검체 전개 시 서로 연결되어 제1 접합체를 형성하고,검체 내 hCG 또는 그 변이체가 존재하는 경우 제1 접합체에 hCG 또는 그 변이체가 결합된 복합체를 형성하여, 검체 내 hCG 또는 그 변이체의 농도가 증가할수록 상기 형성된 복합체의 개수는 증가하고, 반대로 검체 내 hCG와 결합되지 않은 베어(bare) 접합체의 개수는 감소하며, 상기 제1 접합체에 정상 hCG가 결합된 복합체는 검사선 1에 포획되어 신호를 나타내고, 제1 접합체에 변이체가 결합된 복합체는 검사선 1에 포획되지 않으며,상기 검체 내 hCG 또는 그 변이체와 결합되지 않은 베어 접합체는 검사선 2에 일정량으로 고정되어 있는 hCG와 반응함으로써 검사선 2에 포획되어 신호를 나타내는 임신진단용 크로마토그래피 스트립.