초록 ▼

방사선 유발 피부 손상 전기 화상 기타 피부조직의 손상을 치유하기 위하여 인체피부 세포원을 이용한 세포 치료 기술을 개발하였다. 본인의 피부 조직에서 분리한 피부 stem cell 및 섬유아세포는 조직 손상에 치료 효과가 우수함이 이미 미국 등에서 임상 시도를 통하여 규명이 되었고 또한 이는 면역 거부 반응의 문제가 전혀 없으므로 의적의 donor tissue을 제공할 것으로 기대되고 있다. 본인 세포를 processing하여 그 세포자체가 치료제로서 활용이 되는 본 기술의 특성을 고려할 때 국내 개발이 필수적이고 custom se

방사선 유발 피부 손상 전기 화상 기타 피부조직의 손상을 치유하기 위하여 인체피부 세포원을 이용한 세포 치료 기술을 개발하였다. 본인의 피부 조직에서 분리한 피부 stem cell 및 섬유아세포는 조직 손상에 치료 효과가 우수함이 이미 미국 등에서 임상 시도를 통하여 규명이 되었고 또한 이는 면역 거부 반응의 문제가 전혀 없으므로 의적의 donor tissue을 제공할 것으로 기대되고 있다. 본인 세포를 processing하여 그 세포자체가 치료제로서 활용이 되는 본 기술의 특성을 고려할 때 국내 개발이 필수적이고 custom service 형태의 제품으로 기술 그 자체가 바로 산업이 되는 고부가가치의 산업으로 자리를 차지할 것이라 사료된다. 조직 손상 치료 기술은 방사선 유발 화상 환자 외에 일반적인 화상 및 피부 손금 치료(당뇨성 궤양, 외상, 재활 성형) 등 의료계의 수요가 높으며 또한 최선의 치료 기술로 활용될 것이다.
기술 개발의 성과는
첫째, 인체세포원의 세포 치료제로의 상용화를 위한 기반기술 개발이고, 이는 1. 동종 세포 치료제의 미생물안전성, 2. 섬유아세포의 면역안전성, 3. 표피세포에 효소처리에 부가적으로 물리적 교반을 제공함으로써 세포수거율을 기존방법 대비 600 % 이상 향상 (7 × 10$10^{6}$/㎠), 4, 섬유아세포의 수거율은 콜라게나아제 농도를 최적화하여 1.2 × $10^{6}$/g로 적정, 5. 멜라닌 세포의 분리 확장 및 co-culture 조건 수립, 6. 세포 접종 기술 개발 및 세포훈련기술 개발, 7. 세포치료의 적정 동물모델(CeSSE model) 개발 및 진피구조물이용 모델 개발
둘째, 세포치료 기술의 실용화를 위한 안정성, 효능/효과 검색 및 품질관리 기술 개발로, 이는 1. 무균 세포처리 공정 기술 개발 및 무균 GMP 시설 확보와 공정의 validation, 2. 대량 세포 배양 및 세포 처리 공정 validation 기술 개발, 3. 임상시도를 위한 안전성 평가 및 품질관리 기준 마련을 들 수 있다.

Abstract ▼

We developed cell-based skin reconstruction techniques for skin wound caused by radiation-induced burn, electrical burn, and some other diseases.
There are increasing demands for the breakthrough therapeutical new technologies for the treatments of skin wounds for radiation burn, electrical burn,

We developed cell-based skin reconstruction techniques for skin wound caused by radiation-induced burn, electrical burn, and some other diseases.
There are increasing demands for the breakthrough therapeutical new technologies for the treatments of skin wounds for radiation burn, electrical burn, general burn and diadetic ulcer, reconstructive surgery. As we know, cell-based skin reconstruction could further expand the therapeutical methods.
We developed the core technology for the therapeutic application of cell therapy
1. Development of allogenic cell therapeutic agents
(1) Confirmation of viral-, bacterial-, fungi-, endotoxin-, mycoplasma-free(infection safety)
(2) Confirmation of loss of HLA-A,B,C (MHC Class I) (immunological safety)
(3) Increasing cell yields of primary skin-derived cells over conventional ones;keratinocytes, 7 × 106/cm2, fibroblasts, 1.2 × 106/g
(4) Establishment of cell number expansion In vitro;keratinocytes, 500-10,000 folds/2 weeks, fibroblasts, 6.4 × 103 fold/4 weeks
(5) Establishment of co-culture ratio of melanocytes and keratinocytes into 1:10
(6) Development of cell loading and in vitro cell training methods
(7) Development of pre-clinical model to confirm therapeutic effects of cell therapy agents
2. Process validation and quality control in the cell therapeutic agent production
(1) GMP facility construction,
(2) Optimization of primary culture of skin-derived cells,
(3) Mass-production of skin cell culture and process validation,
(4) Standardization of safety in cell therapy agents,
(5) Evaluation of immunological safety and neoplastic transformation

목차 Contents

• 제 1 장 연구개발과제의 개요...13
• 제 1 절 연구 개발의 목적...13
• 제 2 절 연구 개발의 필요성...13
• 제 3 절 연구 개발의 범위...15
• 제 2 장 국내 외 기술개발 현황...17
• 제 1 절 국내 기술 개발 현황...17
• 제 2 절 현 기술 상태 및 취약점 분석...18
• 제 3 장 연구개발수행 내용 및 결과...20
• 제 1 절 이론적, 실험적 접근방법...20
• 제 2 절 연구내용...29
• 제 3 절 연구결과...43
• 제 4 장 연구개발 목표 달성도 및 관련 분야에의 기여도...72
• 제 1 절 연구목표 달성도...72
• 제 2 절 관련 분야에의 기여도...78
• 제 5 장 연구개발결과의 활용계획...79
• 제 6 장 연구개발과정에서 수집한 해외 과학기술정보...80