보고서 정보
주관연구기관 |
경희대학교 Kyung Hee University |
연구책임자 |
김동현
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참여연구자 |
박은경
,
신지은
,
박성환
,
홍윤희
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발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2003-11 |
주관부처 |
식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 |
경희대학교 Kyung Hee University |
등록번호 |
TRKO200400000802 |
DB 구축일자 |
2013-04-18
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키워드 |
효소제.규격표준화,.비오디아스타제.Biodiastase.enzyme.quality evaluation.
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초록
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소화효소제 중 비오디아스타제의 종류 및 규격의 다양성으로 인한 소화효소 제제 간의 실제 소화력의 차이를 비교 연구하여 식약청 고시의 다양한 소화단위를 통일하여 비오디아스타제 제품 생산, 관리, 평가 시표준화된 소화력시험법물 작성하며 일반적인 시험법으로서 대한약전 등의 개정 시 포함시킴으로써 대한약전 및 식약청고시에 수재된 소화제뿐만 아니라 다양한 규격의 소화효소제의 품질관리에 적용하도록 유도하여 향후 소화력시험법의 통일성을 증대시켜 업무의 효율성을 제고하고자 한다. 현재 식품의약품 안전청 고시에 수록된 제품은 모두 6종이며 시험법은
소화효소제 중 비오디아스타제의 종류 및 규격의 다양성으로 인한 소화효소 제제 간의 실제 소화력의 차이를 비교 연구하여 식약청 고시의 다양한 소화단위를 통일하여 비오디아스타제 제품 생산, 관리, 평가 시표준화된 소화력시험법물 작성하며 일반적인 시험법으로서 대한약전 등의 개정 시 포함시킴으로써 대한약전 및 식약청고시에 수재된 소화제뿐만 아니라 다양한 규격의 소화효소제의 품질관리에 적용하도록 유도하여 향후 소화력시험법의 통일성을 증대시켜 업무의 효율성을 제고하고자 한다. 현재 식품의약품 안전청 고시에 수록된 제품은 모두 6종이며 시험법은 전분소화력 시험, 섬유소소화력 시험, 단백질 소화력 시험, 지방소화력 시험으로 구성되어있다. 이들의 각 방법의 특징을 비교하고자 한다.
소화효소로 사용되는 점에서 공통점을 갖고 있음에도 불구하고 모든 제품에서의 시험법은 통일되어 있지 않으며 또한 효소활성에 대한 기준도 다양하다. 아울러 한 제품의 소화력 시험에도 다양한 조건에서 실험하도록 되어있다. 그러므로 각각의 시험법(비오디아스타제 1000은 S아밀라제, 알파 아밀라제, 프로테아제 활성을 측정하고, 비오디아스타제 2000 I은 전분당화력, 전분호정화력, 단백효소력 (pH 3.0, 6.0, 8.0에서 측정), 섬유소 당화력을 측정하고, 비오디아스타제 2000Ⅱ는 전분당화력, 전분호정화력, 단백효소력, 섬유소 당화력을 측정하고, 비오디아스타제 2000Ⅲ는 전분호정화력, 단백효소력, 섬유소 당화력을 측정함)으로 모두 실시하여 통일하여 사용할 수 있는 방법, 중복 시험법을 피할 수 있는 방법을 설정하고자한다. 현재 우리나라에서 사용되는 비오디아스타제는 6종으로 시험법 중 동일한 방법은 없으나 그 차이는 측정시 완충액의 pH나 기질의 용해방법 등의 차이가 있으므로 통일된 방법을 사용하더라도 문제가 없을 것으로 생각된다. 특히 비오디아스타제 Ⅲ에서 전분소화력과 전분호정화력 시험 항목은 중복하여 기재하고 있으므로 한가지 방법은 생략해도 무방할 것이다. 또한 지방소화력도 비오디아스테제 2000Ⅲ에서만 수록하고 있으며 시판하는 품목중 이 항목에 합격한 품목은 20%가 안되므로 생략하는 것이 바람직할 것이다 비오디아스타제 소화효소의 특징은 섬유소소화력을 갖는 소화효소이므로 이러한 특징을 강조하는 시험법으로 실시하는 것이 중요할 것이다. 그러므로 비오디아스타제 2000Ⅱ의 방법에서 몇 가지 시험항목 (전분당화력 및 전분호정화력)만 변경한다면 통일 된 식약청 고시 방법으로 사용할 수 있으며, 모든 제제의 기준 설정이 쉬워질 것이며 제품의 생산, 관리 및 평가를 통일하여 관리할 수 있을 것이다.
Abstract
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Biodiastase is a mixture of starch, cellulose, protein and fatdigestive enzymes, such as protease, cellulase, amylase and lipase. Biodiatases were classified into 6 kinds of biodiatases (biodiatase 1000, biodiastase 2000I, biodiastase 2000II, biodiastaseⅢ, biodiastaseIV, biodiastase 700G) according
Biodiastase is a mixture of starch, cellulose, protein and fatdigestive enzymes, such as protease, cellulase, amylase and lipase. Biodiatases were classified into 6 kinds of biodiatases (biodiatase 1000, biodiastase 2000I, biodiastase 2000II, biodiastaseⅢ, biodiastaseIV, biodiastase 700G) according to the profile of their enzyme activities. However, these biodiastase assay methods and their guidelines are complicated. Therefore, guideline for these biodiastases is standardized to control quality of this medicine. Starch-, cellulose, protein- and fat-digestive activities of commercial biodiastase products were measured by activity assay method of biodiastases in KP.
Assay methods of six biodiastases are similar, but the guideline are different. When commercial biodiastase products were measured by the assay methods of 6 biodiastases, starch-saccharifying enzyme activity in KP was mistakable. Therefore, starch-digestive enzyme activity in FIP is preperable. Among assay methods of starch-digestive activity in KP, biodiastase 2000II assay method was preperable. The assay methods of dextrinizing and starch-digestive activity in 6 assay methods of KP could be delated, because these enzyme activity assay could be substituted by starch-sacrifying activity assay. Assay methods and guidelines of protein-digestive enzyme activity in KP were varied. However, most commercial products could not permit these guideline except that of biodiastase 2000II. Therefore, we recommand the assay method of biodiastase 2000II for protein -digestive enzyme activity as a standard assay method. Assay methods and guidelines of cellulose-digestive enzyme activity in KP were also varied. However, most commercial products could not permit these guideline except that of biodiastase 2000II. Therefore, we recommand the assay method of biodiastase 2000II for cellulose-digestive enzyme activity as a standard assay method. Among 6 commercial products, 5 products could not permit the guideline of lipid-digestive enzyme activity. These enzyme activity in biodiastases is not specific. Therefore, the fat-digestive could be omitted.
Finally, the assay method of biodiastase 2000II as a standard assay method of starch-, cellulose-and protein-digestive enzymes for biodiastases could be desirable. If so, all commercial products could be acceptable.
목차 Contents
- 제 1 장 서론...7
- 제 2 장 국내외 기술개발 현황...12
- 제 3 장 연구개발수행내용 및 결과...13
- 제 4 장 연구개발목표 달성도 및 대외기여도...43
- 제 5 장 연구개발결과의 활용성과 및 계획...44
- 제 6 장 기타 중요변경 사항...45
- 제 7 장 참고문헌...46
- 총괄 연구과제 요약...47
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