보고서 정보
주관연구기관 |
한국한의학연구원 Korea Institute of Oriental Medicine |
연구책임자 |
김호경
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참여연구자 |
고병섭
,
이미영
,
전원경
,
김홍준
,
이혜원
,
천진미
,
김영아
,
이아영
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2003-11 |
과제시작연도 |
2003 |
주관부처 |
식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO200400001033 |
과제고유번호 |
1470000481 |
사업명 |
식품의약품안전성관리 |
DB 구축일자 |
2013-04-18
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키워드 |
포제.건강.두충.반하.보골지.천남성.파극천.우담남성.processed.6-gingerol.geniposide.homogentisic acid.psoralen.angelicin.Zingiberis Rhizoma.Eucommiae Cortex.Pinelliae Tuber.Psoraleae Semen.Cuscutae Semen.Morindae Radix.Aconiti Lateralis Radix Preparata.Arisaematis Rhizoma Praeparatum cum felle.Arisaematis Rhizoma Preparatum cum Felle.HPLC.
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초록
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『한약재 수급 및 유통관리규정』에 따르면 제조업소에서만 제조할 수 있는 한약재 품목 중 필수 포제품목은 건강, 대황, 두충, 반하 등 18개 품목이며 필수포제 18개 품목외에 포제 후의 한약규격집에 수록되어 있는 품목은 건강, 숙지황, 홍삼, 녹각교, 두시, 신곡의 6품목으로, 이들 품목은 포제를 거친 후 제조업소에서 한약으로 가공, 판매하도록 되어 있다. 실제로 우리나라 한약시장에서 유통될 때 필수적으로 포제하여야 하는 품목은 이들 6개 품목이나, 중국에서는 18품목으로 이들 품목들은 포제를 하여야만 약물의 효능을 발휘하거나 중독
『한약재 수급 및 유통관리규정』에 따르면 제조업소에서만 제조할 수 있는 한약재 품목 중 필수 포제품목은 건강, 대황, 두충, 반하 등 18개 품목이며 필수포제 18개 품목외에 포제 후의 한약규격집에 수록되어 있는 품목은 건강, 숙지황, 홍삼, 녹각교, 두시, 신곡의 6품목으로, 이들 품목은 포제를 거친 후 제조업소에서 한약으로 가공, 판매하도록 되어 있다. 실제로 우리나라 한약시장에서 유통될 때 필수적으로 포제하여야 하는 품목은 이들 6개 품목이나, 중국에서는 18품목으로 이들 품목들은 포제를 하여야만 약물의 효능을 발휘하거나 중독의 우려가 있는 약물들이다. 본 연구에서는 『한약재 수급 및 유통관리규정』 ″제조업소에서만 제조할 수 있는 품목″에 포함된 필수포제품목 중 건강, 두충, 반하, 보골지, 파극천, 우담남성에 대하여 포제 후에 감소하거나 증가하는 성분을 표준품으로 설정하며 포제전 · 후의 성분 함량 및 패턴을 비교 분석하고 건조, 회분, 산불용성회분 및 엑스함량의 이화학적 특성을 연구하여 연구대상품목에 대한 통일된 제법과 이화학적 규격기준을 설정하고자 하였다.
(1) 건강의 지표성분으로 설정한 6-gingerol, 건조, 회분, 산불용성회분함량은 각각 0.400%, 11.910%, 6.486%, 1.201%를 나타내었고, 건강초탄은 각각 0.344%, 6.727%, 6.941%, 1.189%를 나타내었으며 포건강은 각각 0.284%, 4.901%, 1.268%, 1.263%를 나타내었다.
(2) 두충의 지표성분으로 설정한 geniposide, 건조, 회분, 산불용성회분, 엑스함량은 각각 0.170%, 8.284%, 6.100%, 3.505%, 13.755%를 나타내었고, 염두충은 각각 0,202%, 6.611%, 6.620%, 3.509%, 14.725%를 나타내었고, 강두충은 각각 0.057%, 7.283%, 6.163%, 3.605%, 11.498%를 나타내었으며 두충초탄은 각각 0.180%, 6.339%, 6.535%, 3.607%, 15.201%를 나타내었다.
(3) 반하의 지표성분으로 설정한 homogentisic acid, 건조, 회분, 산불용성회분함량은 각각 259ug, 11.855%, 3.762%, 0.341%를 나타내었고 강반하, 법반하, 반하곡에서 homogentisic acid는 검출되지 않았다. 강반하의 건조, 회분, 산불용성회분함량은 각각 11.346%, 4.682%, 0.537%, 법반하는 각각 10.533%, 8.389%, 0.750%, 반하곡은 각각 10.498%, 6.780%, 0.614%를 나타내었다.
(4) 보골지의 지표성분으로 설정한 psoralen과 angelicin, 건조, 회분, 산불용성회분, 엑스함량은 각각 0.389%, 0.335%, 6.274%, 6.255%, 1.473%, 26.759%를 나타내었고 염초보골지의 psoralen 및 angelicin, 건조, 회분, 산불용성회분, 엑스함량은 각각 0.518%, 0.495%, 2.260%, 6.867%, 1.160%, 28.599%를 나타내었다.
(5) 우담남성의 지표성분으로 cholic acid를 설정하여 TLC법으로 시험한 결과 포제 후에 천남성과의 성문변화를 확인할 수 있었으며, 천남성의 건조, 회분, 산불용성회분함량은 각각 10.529%, 4.267%, 0.433%를 나타내었고, 우담남성은 8.629%, 7.179%, 0.483%를 나타내었다.
(6) 파극천(Morindae Radix)과 은시파극(Damnacanthi Radix) 모두 retention time 13분대의 peak는 파극천, 염파극, 주파극 및 제파극에서 모두 확인 할 수 있었으며 retention time 20분대의 peak는 염파극과 주파극에서는 확인 할 수 있었으며 파극천과 제파극에서는 확인 할 수 없었다. 파극천의 건조, 회분, 산불 용성회분, 엑스함량은 각각 7.761%, 3.736%, 0.898%, 57.391%, 염파극은 3.974%, 4.953%, 0.670%, 64.497%, 주파극은 2.852%, 3.820%, 0.783%, 65.909%, 제파극은 3.753%, 3.818%, 0.717%, 63.947%를 나타내었다.
본 연구결과를 통하여 현재 상용되는 한약재에 대한 포제방법과 포제품에 대한 규격을 제시함으로써 향후 우리나라 한약의 규격화에 반영할 수 있어 포제한약에 대한 전반적인 관리에 기여할 수 있으며 임상에서의 치료효과를 높이고 부작용을 줄이기 위한 포제 규격 품목의 확대에 기여할 수 있다.
Abstract
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We have been used many herbal medicines after processing to improve the effect, decrease toxicity and side-effect, and change Property. As a study of chemical characterization of crude drug processing, we have been analyzing the chemical constituents before and after processing. For the purpose of g
We have been used many herbal medicines after processing to improve the effect, decrease toxicity and side-effect, and change Property. As a study of chemical characterization of crude drug processing, we have been analyzing the chemical constituents before and after processing. For the purpose of guidelines for processed standardization goods, physico-chemical tests such as the contents of loss on drying, residue on ignition, residue on acid insoluble ignition, ethanol extracts were examined. Also, in order to evaluate the quality control of them, quantitative determination of standard compound from each natural medicines have conducted. HPLC method was applied to the quantitative analysis of pre-processed and post-processed.
1.6-Gingerol of antiemetic and digestion was established as standard in Zingiberis Rhizoma(乾薑). Quantitative analysis of 6-gingerol in Zingiberis Rhizoma showed average 0.400±0.082% samples. The contents of 6-gingerol were decreased during the processing procedure.
2. Geniposide of antihepatotoxic activity and increasing of bile excretion was established as standard in Eucommiae Cortex(杜沖). Quantitative analysis of geniposide in Eucommiae Cortex showed average 0.170±0.196% in samples. The contents of geniposide were increased by the processed III(杜沖炒炭) and were decreased by processed II(薑杜沖).
3. Homogentisic acid of a pungent taste should be removed by processing because of stimulating a stomach. Quantitative analysis of homogentisic acid in Pinelliae Tuber(半夏) showed average showed average 259.000±207.723 ug/g in samples. The contents of homogentisic acid in Pinelliae Tuber were decreased during the processing procedure.
4. Psoralen of antibacterial and antidiabetic effect, and angelicin(isopsoralen) of stimulation of hypotension and stabilization established as standard in Psoraleae Semen(補骨脂). Quantitative analysis of psoralen and angelicin in Psoraleae Semen showed average 0.389±0.134% and 0.335±1.186%. The contents of psoralen and angelicin(isopsoralen) were increased during the processing procedure.
5. Bile is added to Arisaemae Radix when processing and main component is cholic acid of antispasmodic, antiferile, and antiinflammation effect. Pattern analysis of cholic acid in Arisaemae Radix preparata cum bile(牛膽南星) is attempted by TLC. TLC showed similar patterns.
6. Morindae Radix(巴戟天)′s origin plants in KP and CP are Morinda officinalis How. Damnacanthi Radix(恩施巴戟-Damnacanthus officinalum Huang) is much circulated in Korean herbal medicine market. We tried to distinguish before and after the processed, and identify the marker by HPLC. HPLC chromatogram showed different pattern of the processed and the unprocessed. The peak area at 13 min is Increased by processing and the peak at 20 min is detected only in the processed I(鹽巴戟) and II(酒巴戟).
목차 Contents
- 용역연구개발사업최종보고서...1
- 표지...2
- 제출문...4
- 연구사업 최종보고서 요약문...6
- Project Summary ...8
- 목차 ...10
- 제1장 서 론...11
- 제2장 국내.외 기술개발 현황...13
- 제3장 연구개발 수행 내용 및 결과...15
- 제1절. (乾薑, Zingiberis Rhizoma)...16
- 제2절. 두 충 (Eucommiae Cortex)...41
- 제3절. 반 하 (半夏, Pinelliae Tuber)...67
- 제4절. 보골지 (補骨脂, Psoraleae Semen)...92
- 제5절. 우담남성(牛膽南星, Arisaematis Rhizoma Preparatum cum Felle)...114
- 제6절. 파극천 (Morindae Radix)...132
- 제4장 연구개발목표 달성도 및 대외기여도...156
- 제5장 연구 연구개발결과의 활용성과 및 계획...157
- 가. 계량적 성과...157
- 나. 성과내용기술...157
- 다. 활용내용...157
- 제6장 기타 중요변경사항...158
- 제7장 참고문헌...158
- 총괄과제요약...161
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