초록 ▼

현재 우리나라에서는 식품의약품안전청 고시 제 1998-29호에 생약 등에 대한 중금속 허용기준이 30ppm(Pb기준)이하로 총 중금속에 대하여만 고시되어 있으며, 녹용에 대해서만 비소 3ppm으로 개별 기준 설정 운영중이다. 이를 보강하기 위하여, 1차년도(우담, 녹각, 백강잠, 게내금, 지룡, 우황 : 총 6종)과 2차년도(모려, 사담, 선퇴, 섬수, 오공, 오령지, 전갈, 합개 : 총 8종)에 대한 위험지수를 계산하고 개별 중금속 기준을 제안하였다. 또한 분석법 확립을 위하여, 1차년도의 전처리 방법 확립, 2차년도의 GFAAS

현재 우리나라에서는 식품의약품안전청 고시 제 1998-29호에 생약 등에 대한 중금속 허용기준이 30ppm(Pb기준)이하로 총 중금속에 대하여만 고시되어 있으며, 녹용에 대해서만 비소 3ppm으로 개별 기준 설정 운영중이다. 이를 보강하기 위하여, 1차년도(우담, 녹각, 백강잠, 게내금, 지룡, 우황 : 총 6종)과 2차년도(모려, 사담, 선퇴, 섬수, 오공, 오령지, 전갈, 합개 : 총 8종)에 대한 위험지수를 계산하고 개별 중금속 기준을 제안하였다. 또한 분석법 확립을 위하여, 1차년도의 전처리 방법 확립, 2차년도의 GFAAS와 ICP-MS의 비교에 이어 3차년도 연구에서는 ICP-MS와 ICP-AES를 비교한 결과 ICP-MS가 낮은 수준에서 보다 정확한 분석결과를 제공해주었다.
본 연구에서는 국내 유통중인 동물생약(제조, 영양각, 누고, 백화사, 석결명, 영와, 천산갑, 수질) 총 8종 198건을 대상으로 ICP-MS를 이용하여 Pb, As 및 Cd을 분석하고, Mercury Analyzer를 사용하여 Hg을 모니터링하였다. 분석방법 검토를 위하여 ICP-AES와 ICP-MS를 분석 비교하였으며, 그 결과로 ICP-AES는 수 ppb에 이르는 농도의 분석은 어렵다는 결론이 나왔다. 하지만 수십 ppb에 이르는 값은 ICP-AES로 분석하여도 무방하다. 1, 2, 3차년도 과제의 통합 모니터링 결과는 평균값으로 Pb 0.26∼28.52ppm, Cd 0.01∼2.89ppm, As 0.14∼15.28ppm, Hg 0.005∼54.500ppm의 범위를 가진다.
위험지수는 Crystal Ball(Decisioneering, Co. Ltd.)을 사용하여 산출하였다. 탕제로 사용할 경우 녹각, 지룡, 석결명의 비소가 1이 넘는 평균위험지수를 보였으나, 환산제로 사용할 경우에는 누고, 백화사, 수질, 영양각, 제조, 천산갑, 오령지, 전갈, 지룡의 납(Pb)과 지룡의 카드뮴(Cd), 석결명, 수질, 영양각, 제조, 천산갑, 오령지, 전갈, 지룡의 비소(As), 석결명, 영양각, 모려의 수은(Hg)이 위험지수 1이 넘는 값을 나타내었다.
ADI의 1％를 기준으로 잔류허용범위를 산출하였으며, 이와 비교하여 각 생약이 0％, 5％, 10％, 20％, 30％dml 부적합이 나올 수 잇는 수치를 제공하였다.

Abstract ▼

To rule out health risk for Korean by heavy metals in animal oriental drugs, maximum level for each heavy metals, Pb, Cd, As and Hg was required. For the purpose of them, the metal monitoring results for six kinds of animal drugs (Bomycis corpus, Galli stomachichum corium, Lumbricus, Curvi cornu, Fe

To rule out health risk for Korean by heavy metals in animal oriental drugs, maximum level for each heavy metals, Pb, Cd, As and Hg was required. For the purpose of them, the metal monitoring results for six kinds of animal drugs (Bomycis corpus, Galli stomachichum corium, Lumbricus, Curvi cornu, Fel tauri and Oriental bezoar) for the 1st year and eight kinds of animal drugs (Ostreae Testa, Cicadidae Periostracum, Serpentis Fel, Toad Venom, Scorpion, Scolopendrae Corpus, Trogopterorum Faeces, Gekko) were assessed by Monte Carlo simulation using Crystal Ball with the data for the animal drugs of this year. For the analyis results, the sample preparation method was optimized at the first year and the instrument ICP-MS and graphite AAS method were compared at the second year. For this year, total 198 samples consisted with eight kinds of animal drugs like Holotrichia, Antelopis Cornu, Gryllotapae Corpus, Agkistridon, Haliotidis Concha, Bombina, Manitis Sauama, and Hirudo were estimated for the analysis of each heavy metal components. ICP-AES analysis was tried to compare to ICP-MS, however ICP-AES showed very large false positive for some metals of that the level was quite close to the lowest calibration level. The range of each heavy metal found in animal herbal medicine for three years was 0.26∼28.52ppm for Pb, 0.01∼2.89ppm for Cd, 0.14∼15.28ppm for As and 0.005∼54.500ppm for Hg. The hazard indices based on 10％ of PTWI(Provisional Tolerable Weekly Intake) were calculated by Crystal Ball program. The range of hazard indices were in the range of 0∼29.205. The number of animal herbal drugs combined to each metal for powder showing hazard indices over 1 was 4, 5 and 12 cases respectually for year 2002, 2003 and 2004.

목차 Contents

• 제 1 장 서론...13
• 1. 연구의 목적 및 필요성...15
• 2. 연구 내용 및 범위...17
• 3. 중금속의 오염 현황...18
• 제 2 장 국내ㆍ외 기술개발 현황...31
• 제 1 절 외국의 중금속 규제 현황...33
• 제 2 절 국내의 중금속 규제 현황...36
• 제 3 장 연구개발 수행 내용 및 결과...39
• 제 1 절 연구개발 수행 내용...41
• 제 2 절 동물 생약별 특성...43
• 제 3 절 연구방법...51
• 1. 시료채취...51
• 2. 분석 방법...55
• 제 4 절 연구개발 수행 결과...69
• 1. ICP-MS와 ICP-AES의 분석결과 비교...69
• 2. 동물생약중의 개별 중금속 함유량...72
• 제 5 절 국내 유통 동물생약의 인체 위해성 평가...76
• 1. 위험성확인...76
• 2. 노출평가...81
• 3. 용량-반응평가...87
• 4. 위해도 결정...89
• 제 6 절 국내 유통 생약의 안정성 및 결론...103
• 제 4 장 연구개발목표 달성도 및 대외기여도...105
• 제 5 장 연구개발 결과의 활용성과 및 계획...109
• 제 6 장 기타 중요변경 사항...113
• 제 7 장 참고문헌...117
• 총괄 연구과제 요약...123
• [부록]...125
• [부록 1] Crystal Ball 프로그램에 의한 Monte Carlo simulation...127
• [부록 2] 동물생약 중 유해 중금속의 분석법...131