보고서 정보
주관연구기관 |
서울대학교 산학협력단 Seoul National University |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2016-03 |
과제시작연도 |
2015 |
주관부처 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO201600010401 |
과제고유번호 |
1475008634 |
사업명 |
의약품 등 안전관리 |
DB 구축일자 |
2016-10-15
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키워드 |
독성주의한약재.확인시험.성분프로파일.유전자분석.모니터링.Toxic herb.Identification.Chemical profile.Biological identification.Monitoring.
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DOI |
https://doi.org/10.23000/TRKO201600010401 |
초록
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‘독성주의한약재’는 인체에 미치는 효과가 강하고 심각한 독성을 나타내는 경우가 있기 때문에 각 약재의 기원 및 품질이 엄격하게 관리 되어야 한다. 특히 광물성 약재를 제외하고 감수, 낭독, 반묘, 반하, 백부자, 보두, 부자, 섬수, 속수자, 아마인, 천남성, 천오, 초오, 파두, 호미카 등 (15종)의 경우 유통품 중 거의 대부분이 국내에서 생산되기보다 수입품이 들어오는 경우가 많고 여러 단계의 유통과정을 거치는 경우가 많아 위·변조품 및 유사 기원이 유통되는 경우가 많다. 이러한 위·변조 품 및 유사기원 사용으로 발생한 사회적
‘독성주의한약재’는 인체에 미치는 효과가 강하고 심각한 독성을 나타내는 경우가 있기 때문에 각 약재의 기원 및 품질이 엄격하게 관리 되어야 한다. 특히 광물성 약재를 제외하고 감수, 낭독, 반묘, 반하, 백부자, 보두, 부자, 섬수, 속수자, 아마인, 천남성, 천오, 초오, 파두, 호미카 등 (15종)의 경우 유통품 중 거의 대부분이 국내에서 생산되기보다 수입품이 들어오는 경우가 많고 여러 단계의 유통과정을 거치는 경우가 많아 위·변조품 및 유사 기원이 유통되는 경우가 많다. 이러한 위·변조 품 및 유사기원 사용으로 발생한 사회적 문제를 정리하고 ‘독성주의한약재’의 사용 목적 및 사용량을 조사하였다. 또한 이러한 사회문제를 예방하기 위해서는 엄격한 품질관리가 필요하다. 대부분이 성분에 입각한 품질 관리가 이루어지지 않기 때문에 ‘독성주의한약재’의 품질관리를 위한 시험법을 개발 및 검토하였다. TLC를 통하여 주요 위·변조 및 유사기원을 비교하였으며 기존의 방법을 개선·보완하여 신규방법을 개발하였다. 성분프로파일 및 유전자 분석을 통하여 주요 위·변
조 및 유사기원 감별방법을 개발·보완하였다. 개발·보완 된 TLC, 성분프로파일링, 유전자 분석 방법을 적용하여 시중에 유통되고 있는 ‘독성주의한약재’ 15품목에 적용하여 모니터링을 시행하였다.
Abstract
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‘Toxic herbal medicines’ affects strongly to the human health and are severely poisonous. The origins and qualities of ‘Toxic herbal medicine’ should be thoroughly regulated. Especially 15 species, (except for minerals) such as Euphorbia kansui, Euphorbia ebracteolata, Mylabris cichorii, Pinella ter
‘Toxic herbal medicines’ affects strongly to the human health and are severely poisonous. The origins and qualities of ‘Toxic herbal medicine’ should be thoroughly regulated. Especially 15 species, (except for minerals) such as Euphorbia kansui, Euphorbia ebracteolata, Mylabris cichorii, Pinella ternate, Aconitum coreanum, strychnos ignatii, Aconitum carmichealii (daughter), Bufo bufo gargarizans, Euphorbia lathyris, Linum usitatissimum, Arisaema amurense, Aconitum carmicheali (parent), Aconitum kusnezoffii, Croton tiglium, and Strychnos nux-comica are mostly imported from China or other Asian countries rather than domestically cultivated. It is easily misused because forgeries or related species can be introduced and distributed with the original herbal medicines. The social issues occurred from the misuse of forgeries and related species were described. The medicinal purpose and the quantity of medical usage on ‘Toxic herbal medicine’ were summarized. To overcome the social issues occurred from the misuse of those plant materials, regulatory protocols and analytical methods for ‘Toxic herbal medicine’ have to be developed and settled down. Thus, analytical methods were developed with various scientific technologies (TLC, HPLC, and DNA-based methods). Several methods listed in KP (the Korean Pharmacopoeia) and KHP (the Korean Herbal Pharmacopoeia) were modifed or confirmed on the basis of experimental results. Most of them (‘Toxic herbal medicines’) were not regulated by the KP or KHP. Thus, novel analytical methods were developed and validated. The developed methods were monitored with the same materials purchased in the market in Korea and China.
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