$\blacksquare$ 최종연구목표 세포치료제 연구에 객관성과 국제적인 경쟁력을 확보하고 이를 통해 기술적 우위와 지적 재산권을 확보에 도움을 주기 위하여 세계 각국의 세포치료제의 임상시험에 대한 정보를 파악하고 각 나라별로 정형화/표준화된 세포치료제의 질환별 임상시험 프로토콜을 정리하여 이상적인 표준화 프로토콜을 제시하고 국제 시장 규모를 파악하여 질환별 예상 시장 현황에 대한 정보를 제공하고자 한다. $\blacksquare$ 연구내용 및 방법 생물정보학적 방법을 통한
$\blacksquare$ 최종연구목표 세포치료제 연구에 객관성과 국제적인 경쟁력을 확보하고 이를 통해 기술적 우위와 지적 재산권을 확보에 도움을 주기 위하여 세계 각국의 세포치료제의 임상시험에 대한 정보를 파악하고 각 나라별로 정형화/표준화된 세포치료제의 질환별 임상시험 프로토콜을 정리하여 이상적인 표준화 프로토콜을 제시하고 국제 시장 규모를 파악하여 질환별 예상 시장 현황에 대한 정보를 제공하고자 한다. $\blacksquare$ 연구내용 및 방법 생물정보학적 방법을 통한 국내외 (미국, 일본, 유럽, 중국 등)의 주요 질환별 세포치료제 임상시험 현황을 조사(원료세포의 분화정도, 기원에 따른 분류, 질환별 임상시험 디자인 분석 등)하여 임상연구의 진행정도를 확인하였고, 국내 전문가 의견 수렴 절차와 국제세포치료제 학회 참여를 통한 관련 정보의 직접 수집하였다. $\blacksquare$ 연구결과 및 기대성과 생물정보학적 방법을 통하여 미국(43건),일본(19건), 유럽(12건), 중국(31건), 5개 나라(13건), 국내(37건)의 세포치료제와 관련된 임상연구의 개요를 조사하였으며, 국제학회에 직접 참여 및 문헌조사를 거쳐 현재 국제적으로 행해지고 있는 주요 줄기세포를 이용한 세포치료제의 연구개발의 동향을 파악하였다. 또한 국제저명 통계전문 잡지 최신판을 참고하여 한 국내외 (미국, 일본, 유럽, 중국 등)의 주요 질환별 세포치료제 임상시험 현황을 조사(원료세포의 분화정도, 기원에 따른 분류, 질환별 임상시험 디자인 분석 등)를 통하여 임상연구의 진행정도를 확인하였고, 국내 전문가 의견 수렴 절차와 국제세포 치료제 학회 참여를 통한 관련 정보를 직접 수집하였다. 본 연구를 바탕으로 국제 치료제 시장수요에 부합하는 국내 세포치료제 임상시험 계획, 평가의 명료화 및 규격화가 가능할 것이며, 결과적으로 국제 규격화 기준에 맞춘 국내 개발 세포치료제의 개발로 인한 신뢰성 증가와 이에 따른 수출 및 바이오산업 전반에 따른 제품 규격화와 정책 활용의 기준 예시로 활용이 가능할 것이다.
Abstract▼
$\blacksquare$ Final Goal The purpose of this investigation; - Understanding of the information for clinical trials in the inside and outside of the country - Establishment of standard protocols for successful cell therapy - Information of various technologies and diseases use
$\blacksquare$ Final Goal The purpose of this investigation; - Understanding of the information for clinical trials in the inside and outside of the country - Establishment of standard protocols for successful cell therapy - Information of various technologies and diseases used in cell therapy $\blacksquare$ Materials and Methods Using the method for bioinformatic research - Status research of several diseases in the inside and outside of the country (US, EU, Japan, China, and Korea) - Determination of current clinical trials with cell therapy (differentiation stage, source, application of diseases, modification of cells, and design of trials) - peer review; three professionals of stem cell biotechnology or nanotechnology $\blacksquare$ Results and Expectation - Investigation of case of clinical trials; US(43), EU (12), Japan (19), China (3l), Others (13 cases/ 5 nations), Korea (37) - Collection and summary of articles, papers related with cell therapy on diseases - Attendance on the 6th Somatic Cell Therapy Symposium to identification of the status of current cell therapy - Documentation of cell therapy applied cases depend on the design of clinical trials and cells, genetical modifications of cells, administration methods, and source of the cells The results of this investigation may give a information of current cell therapy inside and abroad and a objective standard for safety, development of functional cell therapy, and useful policy in cell therapy.
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.