초록 ▼

곰팡이 독소(mycotoxin)는 농산물의 생육기간 및 저장, 유통 중에 곰팡이가 생산하는 2차 대사산물이다. 이것은 열에 안정하여 조리, 가공 후에도 잘 분해되지 않아 오염된 식품 및 원료를 통하여 가축 및 인간에게 건강상 위해를 나타낼 수 있다. 현재까지 구조가 밝혀진 곰팡이 독소는 200여개 중 식품 및 그 원료에서 주로 문제가 되는 것으로 아플라톡신 (aflatoxin)이 있다. 이것은 식품과 관련하여 가축과 인간에게 가장 치명적으로 작용하는 곰팡이 독소이다.
의료용 약재의 안전성은 대체 의학이나 자가 치료가 증가하면서

곰팡이 독소(mycotoxin)는 농산물의 생육기간 및 저장, 유통 중에 곰팡이가 생산하는 2차 대사산물이다. 이것은 열에 안정하여 조리, 가공 후에도 잘 분해되지 않아 오염된 식품 및 원료를 통하여 가축 및 인간에게 건강상 위해를 나타낼 수 있다. 현재까지 구조가 밝혀진 곰팡이 독소는 200여개 중 식품 및 그 원료에서 주로 문제가 되는 것으로 아플라톡신 (aflatoxin)이 있다. 이것은 식품과 관련하여 가축과 인간에게 가장 치명적으로 작용하는 곰팡이 독소이다.
의료용 약재의 안전성은 대체 의학이나 자가 치료가 증가하면서 지속적으로 관심의 대상이 되고 있다. 그러나 생약재는 천연물로서 생산과정, 저장 조건 등에 의하여 곰팡이와 진군류 등으로 오염될 수 있다. 아플라톡신과 아플라톡신을 생성하는 곰팡이로 오염된 생약재는 특정한 위험을 나타낼 수 있어 아플라톡신의 체내 유입 가능성을 제거하는 것이 중요하다. 현재까지 우리나라에서는 아플라톡신 B1의 인체노출은 측정된 바 없으며 특히 생약재나 한약재를 섭취하는 사람을 대상으로 아플라톡신 B1의 내적 노출량을 조사한 바는 없었다.
따라서 본 과제는 생약 중 아플라톡신 B1에 의한 인체 노출 평가 연구를 위한 생체 시료 수집을 수행하였다. 생약은 한방의원 및 병원에서 처방한 것으로 하였다. 이에 따라 연구 대상자를 한의원 및 병원 내원 환자 중의 한약 섭취자와 최근 한약을 섭취한 경력이 없는 일반인(대조군)으로 하였다. 대상자가 작성해야 할 설문지(일반사항과 생활 습관, 식품 섭취에 관한 설문 등을 포함)를 제작하였다. 해당 기관의 임상심의위원회의 심사를 득한 후 한약 섭취군과 대조군의 혈액을 채취하고 제작한 아플라톡신 B1 노출 관련 설문조사를 시행하고 그 내용을 전산 입력하였다. 채취한 생체시료는 초저온 냉동고($-80^{\circ}C$ 이하)에 냉동 보관하였다가 식품의약품안전청 독성과학원 인체노출평가팀으로 전달하였다.

Abstract ▼

Mycotoxins are secondary metabolites of moulds produced during cultivation, storage, and distribution of agricultural products. Most of them exert toxic effects on animals and humans even though after cooking and processing due to heat-stable. Aflatoxins of them are the most fatally acted. Aflatoxin

Mycotoxins are secondary metabolites of moulds produced during cultivation, storage, and distribution of agricultural products. Most of them exert toxic effects on animals and humans even though after cooking and processing due to heat-stable. Aflatoxins of them are the most fatally acted. Aflatoxins are known potent mutagenic and liver carcinogenic compounds produced by some strains of Aspergillus flavus, A. nomius, and A. parasiticus that are commonly present in the environment. Human populations, particularly those whose basic diet includes grains, are in risk to exposure to aflatoxins. It is thus necessary to monitor and control the contamination of food and feed by aflatoxins in both domestic and international trade.
Safety of medicinal herb have focused the society concentration accompanied by increased use of alternative medicine and self treatment. Medicinal herb could be exposed to mycotoxin during its production, and storage. Therefore, it is important to protect that humans and animals exposure to aflatoxins. However, there was no human data on the internal dose of aflatoxin exposure through medicinal herb and food intake in Korea.
This project was peformed to collect of biological samples for human monitoring of aflatoxin B1 exposure from medicinal herb. Approvement from The Institutional Review Board in Chung-Ang University College of Medicine was acquired on the study plan. Study subjects were a part of outpatients of oriental medical hospital and general population and recorded the questionnaire and input in a database. Questionnaire included general characteristics, life style, and history of food intake. Blood serum(2.5 - 4 ml) was collected from them and stored in deep freezer$(-80^{\circ}C)$. Stored blood sera in refrigerator were delivered to Human Exposure Assessment Team in the National Institute of Toxicological Research.

목차 Contents

• 용역연구사업 연구결과보고서...1
• 표지...2
• 제출문...4
• 목차...5
• I. 연구개발결과 요약문...6
• 연구결과보고서 요약문...6
• Summary...8
• II. 총괄연구개발과제 연구결과...10
• 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표...10
• 1.1 총괄연구개발과제의 목표...10
• 1.2 총괄연구개발과제의 목표달성도...10
• 1.3 국내.외 기술개발 현황...11
• 제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법...13
• 1. 연구내용...13
• 2. 연구방법...13
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과...14
• 1. 국내외 아플라톡신 B1의 인체 노출 측정 방법 및 노출 수준에 관한 문헌 검색...14
• 2. 연구 대상자와 대조군 작성용 설문지 제작(첨부서류 참조)...15
• 3. 임상심의위원회의 심사(첨부서류 참조)...16
• 4. 연구 대상자와 대조군 선정 및 시료 채취...16
• 5. 설문조사와 혈액검사(첨부서류 참조)...16
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...17
• 1. 연구결과...17
• 2. 설문지 분석 결과(첨부서류 참조)...17
• 3. 연구 대상자 분포...18
• 4. 생체시료 분석 후 자료 처리...18
• 5. 결론...19
• 제5장 총괄연구개발과제의 연구성과...20
• 5.1 활용성과...20
• 5.2 활용계획...21
• 제6장 기타 중요변경사항...22
• 1. 연구 대상자 관련 변경 사항...22
• 2. 설문지 수정...22
• 제7장 참고문헌...23
• 제8장 첨부서류...26