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NTIS 바로가기주관연구기관 | 원자력의학원 Korea Atomic Research Institute |
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연구책임자 | 김은희 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2003-10 |
과제시작연도 | 2002 |
주관부처 | 과학기술부 |
사업 관리 기관 | 한국과학재단 Korea Science and Engineering Foundtion |
등록번호 | TRKO200800068486 |
과제고유번호 | 1350006644 |
사업명 | 목적기초연구사업 |
DB 구축일자 | 2015-01-08 |
키워드 | 방사성의약품.방사성동위원소.체내 분포 특성.방사선 안전 기술 기준.안전성.유효성.실용량 생산 체계.방사선 흡수선량.검색 프로그램.radiopharmaceutical.radioisotope.biodistribution characteristics.technical standards on radiation safety/efficacy.safety.efficacy.dosimetry scheme.radiation absorbed dose.data search program. |
본 연구는 식품의약품안전청의 의약품 안전성/유효성 평가 체계를 기본 골격으로 하고 원자력관련법의 방사선 안전 규제 원리를 적용하여, 방사성의약품의 방사선 안전성/유효성 평가를 위한 기술 기준을 개발하고 이의 적용과 관련한 방사선 안전성/유효성 평가 실용량 생산 체계를 확립하는 것을 그 목표로 하였다.
국제원자력기구 (IAEA), 국제방사선방호위원회 (ICRP), 미국 방사선방호/측정심의회 (NCRP), 미국핵의학회 (SNM) 산하의 의용내부방사선량위원회 (MIRD Committee) 등에서 제안하고 있는 개념 및 요건과 현재
This study aims at developing the technical standards on the safety and the efficacy screening of radiopharmaceuticals and establishing the systematic procedure for producing the radiation quantities to be utilized in the screening process. The technical standards shall have the basic frame to compl
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