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보건의료기술진흥사업;암 표준용어체계 및 메타데이터 저장소 개발과 이에 기반한 임상 시험 정보시스템 개발
Health & Medical Technology R&D Program;Development of clinical trial management system based on cancer standard vocabulary and metadata registry 원문보기

보고서 정보
주관연구기관 서울대학교 의과대학
Seoul National University
연구책임자 김주한
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2008-04
과제시작연도 2007
주관부처 보건복지부
사업 관리 기관 한국보건산업진흥원
Korea Health Industry Development Institute
등록번호 TRKO200900000027
과제고유번호 1465008988
사업명 보건의료기술 연구개발
DB 구축일자 2013-04-18
키워드 임상시험 관리시스템.표준 용어체계.메타데이터.임상연구문서.Clinical trial data management.Standard Vocabulary.Metadata.Case Report Form.

초록

1) 암 표준용어체계 구축
- 기존 표준 용어체계와의 확장성 및 연동성을 고려한 암 용어체계 구축
2) 암 메타데이터 생성 및 관리 시스템 개발
- 암 표준 용어체계 연계를 통한 메타데이터 정의
- 메타데이터 등록표준(ISO 11179)에 기반한 메타데이터 생성 및 관리 시스템 구축
3) 전자임상연구양식(eCRF) 생성을 위한 범용 폼 편집기 및 관리 시스템 개발
- 암 표준 용어체계 연계를 통한 전자임상연구양식 정의
- 전자임상연구양식(eCRF)를 정의하기 위한 범용 폼 편집기 개발
4)

Abstract

Research goal
Our goal of this project is to build a cancer-centered clinical trial management system based on cancer-centered controlled vocabulary and metadata. The cancer-centered clinical trial management system supports metadata and electronic Case Report Form(eCRF) management, and clinical

목차 Contents

  • II. 총괄연구과제 연구결과...14
  • 1. 연구개발과제의 배경 및 필요성...15
  • 가. 임상시험의 중요성 및 최근 동향...15
  • 나. 임상시험의 국내 현황 : 인프라 부족...15
  • 다. 임상 시험 자료에 대한 관리 시스템의 필요성...15
  • 라. 기존 임상자료 정보시스템(Clinical Trial Management Systems, CTMS)의 한계점...15
  • 라. 본 연구에서 제시하는 임상시험 정보시스템(CTMS)...15
  • 2. 국내외 기술개발 현황...16
  • 가. 세계적 수준...16
  • 나. 국내 수준...16
  • 다. 국내. 외의 연구현황...17
  • 3. 연구개발과제의 추진체계...18
  • 4. 연구개발수행 내용 및 결과...19
  • 5. 목표달성도 및 관련분야 기여도...29
  • 5.1. 총괄연구개발과제의 목표달성도...29
  • 5.2. 관련분야 기여도...30
  • 6. 향후 연구성과 추진 계획...30
  • 7. 연구개발결과의 파급효과...30
  • 7.1. 기술적 파급효과...30
  • 7.2. 경제.산업적 파급효과...31
  • 7.3. 사회적 파급효과...31
  • 8. 연구개발결과의 활용계획...32
  • 8.1. 연구개발과제의 활용계획 및 추가연구의 필요성...32
  • 8.2. 사업화(기업화) 목표 달성도 및 계획...32
  • 8.3. 사업화 수준(계획 및 완료 포함)...32
  • 9. 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보...32
  • 10. 참고문헌...32
  • IV. 첨부서류...33
  • 1. 자체평가의견서...35
  • 2. 실적 증빙자료...38
  • 3. 기타 첨부서류...89

연구자의 다른 보고서 :

참고문헌 (25)

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