초록

Abeta1-42, TMT유발 및 스코폴라민 유발 동물모델을 이용해 구기지황탕의 항치매효과를 확인하였으며 유전자칩을 이용해 유전자 발현량 분석한 결과 치매와 관련있는 여러 유전자발현을 감소시켰고 항치매와 관련한 유전자는 증가시켰다. 구기지황탕은 설치류 단회 및 반복투여독성실험, 미생물한도, 중금속, 농약잔류 검사등을 통해 안전성이 입증되었고 패오니플로린이라는 지표성분을 통친 규격 및 표준화가 이루어졌고 대량생산된 캅셀형태 제품의 안정성도 입증되었다. 구기지황탕성분의 지표물질이 분리되고 확인되었다.

Abstract ▼

Anti-dementia effects of Gugijihwang-tang (GJT) was approved by Abeta 1-42, TMT-induced and scopolamine-induced dementia animal models. GJT significantly decreased dementia-related genes, while it increased anti-dementia-related genes in hippocampus of scopolamine-induced dementia animal model, Safe

Anti-dementia effects of Gugijihwang-tang (GJT) was approved by Abeta 1-42, TMT-induced and scopolamine-induced dementia animal models. GJT significantly decreased dementia-related genes, while it increased anti-dementia-related genes in hippocampus of scopolamine-induced dementia animal model, Safety of GJT was appoved by a single-dose oral toxicity, a 4-week oral toxicity DRF studies, microbe limit test, heavy metal limit test and agricultural agent limit test. Standardization of GJT was established by paeoniflorin, a standard material of GJT and also stability of manufacture of a form of hard capsule for GJT in mass Production was approved by that standard material. Standard materials of GJT components were separated and identified through several column chromatography, HPLC, LC/Mass and NMR. PURIMED will apply investigational new drug (IND) of GJT as new anti-dementia herbal medicine for KFDA based on these results.

목차 Contents

• II. 총괄연구과제 연구결과...30
• 1. 연구개발과제의 배경 및 필요성...31
• 2. 국내외 기술개발 현황...38
• 3. 연구개발과제의 추진체계...40
• 4. 연구개발수행 내용 및 결과...41
• 1. 베타아밀로이드 유발 치매 동물모델을 이용한 구기지황탕 및 활성분획에 대한 항치매 효과 확인...41
• 2. Functional genomics (micro-array): 유전자 발현 변화를 통한 구기지황탕 및 활성분획에 의한 항치매 약리기전 규명...49
• 3. Proteomics (2-DE): 단백질 발현 변화를 통한 구기지황탕 및 활성분획에 의한 황치매 약리기전 규명...50
• 4. 구기지황탕에 대한 안전성 연구-설치류, 비설치류 단회투여독성 실험 (켐온)...50
• 5. 구기지황탕에 대한 규격 및 표준화, 활성 분획 분리 및 확인, 대량생산 공정의 표준화...50
• 6. 구기지황탕에 대한 열수추출, 인체에 무해한 활성 분획 분리법 연구를 통한 규격 및 표준화...51
• 7. 활성분획을 HPLC, LC/Mass, NMR등을 이용해 확인, 대량 생산법 연구...52
• 8. 시제품 제조...52
• 5. 목표달성도 및 관련분야 기여도...53
• 5.1. 총괄연구개발과제의 목표달성도...53
• 5.2. 관련분야 기여도...54
• 6. 향후 연구성과 추진 계획...55
• 7. 연구개발결과의 파급효과...55
• 7.1. 기술적 파급효과...55
• 7.2. 경제.산업적 파급효과...56
• 7.3. 사회적 파급효과...57
• 8. 연구개발결과의 활용계획...58
• 8.1. 연구개발결과의 활용계획 및 추가연구의 필요성...58
• 8.2. 사업화(기업화) 목표 달성도 및 계획...58
• 8.3. 사업화 수준(계획 및 완료 포함)...59
• 9. 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보...59
• 10. 참고문헌...59
• III. 제 1세부 연구과제 연구결과...62
• 1. 연구개발과제의 목표...63
• 2. 연구개발과제의 추진체계...75
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과...76
• 1. 베타아밀로이드 유발 치매 동물모델을 이용한 구기지황탕 및 활성분획에 대한 항치매 효과 확인...76
• 2. Functional genomics (micro-array): 유전자 발현 변화를 통한 구기지황탕 및 활성분획에 의한 항치매 약리기전 규명 (위의결과 참조)...106
• 3. Proteomics (2-DE): 단백질 발현 변화를 통한 구기지황탕 및 활성분획에 의한 황치매 약리기전 규명...106
• 4. 구기지황탕에 대한 안전성 연구-설치류, 비설치류 단회투여독성 실험 (켐온)...107
• 5. 구기지황탕에 대한 열수추출, 인체에 무해한 활성 분획 분리법 연구를 통한 규격 및 표준화, 대량생산 공정의 표준화...107
• 4. 참고문헌...233
• IV. 제 2세부 연구과제 연구결과...235
• 1. 연구개발과제의 목표...236
• 2. 연구개발과제의 추진체계...241
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과...241
• 1. 이론적 내용...241
• 2. 실험적 연구방법...244
• 3. 연구방법 및 연구결과...245
• 4. 세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...259
• 4. 참고문헌...260
• V. 첨부서류...261
• 1. 자체평가의견서...262
• 2. 연구성과 실적 증빙서류...267
• 3. 기타 요청서류...267