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NTIS 바로가기주관연구기관 | 중앙대학교 Chung Ang University |
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연구책임자 | 정지훈 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2009-04 |
과제시작연도 | 2008 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201000000360 |
과제고유번호 | 1475004125 |
사업명 | 의약품등안전관리 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 연구개발.의약품.신약.혁신신약.개량신약.R&D.Critical Path initiative. |
1. 미국 FDA는 최근 10여 년 간 신제품 개발이 부진한 원인을 신제품 개발과정 즉 Critical Path에 대한 연구가 부족하다는 점에서 찾고 이를 극복하기 위해 FDA는 Critical Path Initiative를 마련하여 효율적이고 예측이 가능한 신제품 개발 과정을 연구하고 새로운 과학 기술을 신제품 개발 과정에 접목하여 새로운 신제품 개발법을 만들어 내어 신제품 개발에 장애가 되는 요인를 제거하려고 하고 있다.
2. 국가 신성장동력 산업으로 지원하고 있는 의약품 산업의 핵심인 신제품 개발을 위해 우리나라도 우리
1. The development process - the critical path to patients - becoming a serious bottleneck to delivery of new products because of using the evaluation tools and infrastructure of the last century to develop this century's advances. FDA calls for Crtical Path Initiative, a serious attempt to bring at
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