보고서 정보
주관연구기관 |
춘해보건대학 산학협력단 |
연구책임자 |
최병철
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2009-04 |
과제시작연도 |
2008 |
주관부처 |
식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO201000000402 |
과제고유번호 |
1475004068 |
사업명 |
의료기기방사선안전관리 |
DB 구축일자 |
2013-04-18
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키워드 |
의료용정온기.성능.안전성.기준규격(안).가이드라인.Thermostats for Medical use.Safety.Performance.Guideline.Medical device standard.
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초록
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○ 의료용정온기(혈액냉장고, 혈액냉동고, 혈액보관챔버, 의료용냉동장치, 의약품정온기, 의료용가온기)의 국 내외 기술개발 동향 빛 평가 관리 현황 조사 빛 분석
○ 의료용정온기(혈액냉장고, 혈액냉동고, 혈액보관챔버, 의료용냉동장치, 의약품정온기, 의료용가온기)의 성능 평가
○ 의료용정온기(혈액냉장고, 혈액냉동고, 혈액보관챔버, 의료용냉동장치, 의약품정온기, 의료용가온기)의 평가 가이드라인 빛 표준화된 시험방법에 대한 매뉴얼(설명서 등) 개발
○ 의료용정온기(혈액냉장고, 혈액냉동고, 혈액보관챔버, 의료용냉동장치, 의약품
○ 의료용정온기(혈액냉장고, 혈액냉동고, 혈액보관챔버, 의료용냉동장치, 의약품정온기, 의료용가온기)의 국 내외 기술개발 동향 빛 평가 관리 현황 조사 빛 분석
○ 의료용정온기(혈액냉장고, 혈액냉동고, 혈액보관챔버, 의료용냉동장치, 의약품정온기, 의료용가온기)의 성능 평가
○ 의료용정온기(혈액냉장고, 혈액냉동고, 혈액보관챔버, 의료용냉동장치, 의약품정온기, 의료용가온기)의 평가 가이드라인 빛 표준화된 시험방법에 대한 매뉴얼(설명서 등) 개발
○ 의료용정온기(혈액냉장고, 혈액냉동고, 혈액보관챔버, 의료용냉동장치, 의약품정온기, 의료용가온기)의 가이드라인 및 기준규격(안) 제시
Abstract
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○ Survey and analyze of evaluation present condition and technology development trend of Thermostats for Medical use(Blood storage refrigerator, Blood storage freezer, Environmental chamber for storage of platelet concentrate, Medical use freezing device, Thermostat for liquid drug, Medical use warn
○ Survey and analyze of evaluation present condition and technology development trend of Thermostats for Medical use(Blood storage refrigerator, Blood storage freezer, Environmental chamber for storage of platelet concentrate, Medical use freezing device, Thermostat for liquid drug, Medical use warn1ing device)
○ Performance evaluation of Thermostats for Medical use(Blood storage refrigerator, Blood storage freezer, Environmental chamber for storage of platelet concentrate, Medical use freezing device, Thermostat for liquid drug, Medical use warn1ing device)
○ Development of test manual and evaluation guidance of Thermostats for Medical use(Blood storage refrigerator, Blood storage freezer, Environmental chamber for storage of platelet concentrate, Medical use freezing device, Thermostat for liquid drug, Medical use warming device)
○ Reference standard(proposal) presentation of Thermostats for Medical use(Blood storage refrigerator, Blood storage freezer, Environmental chamber for storage of platelet concentrate, Medical use freezing device, Thermostat for liquid drug, Medical use warming device)
목차 Contents
- 용역연구개발과제 최종보고서...1
- 제출문...3
- 목차...5
- I. 총괄연구개발과제 요약문...11
- 1. 국문 요약문...11
- 2. 영문 요약문...13
- II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...15
- 제 1 장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ...15
- 1.1 총괄연구개발과제의 목표 ...15
- 1.2 총괄연구개발과제의 목표달성도 ...19
- 1.3 총괄국내.외 기술개발 현황 ...20
- 제 2 장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ...24
- 2.1 최종 연구개발 방법 ...24
- 2.2 최종 연구개발 내용 ...27
- 제 3 장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ...98
- 3.1 의료용정온기(6개 품목) 가이드라인 개발(별첨) ...98
- 3.2 의료용정온기(6개 품목) 기준규격(안) 개발 (별첨) ...98
- 제 4 장 총괄연구개발과제의 연구성과 ...99
- 4.1 총괄활용성과 ...99
- 4.2 총괄활용계획 ...100
- 제 5 장 총괄주요연구 변경사항 ...101
- 제 6 장 총괄참고문헌 ...102
- 제 7 장 총괄첨부서류 ...104
- 7.1. 설문조사 양식 ...104
- 7.2. 시험성적서 ...113
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