보고서 정보
주관연구기관 |
성균관대학교 SungKyunKwan University |
연구책임자 |
이병무
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2006-11 |
과제시작연도 |
2006 |
주관부처 |
식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO201000015828 |
과제고유번호 |
1470001441 |
사업명 |
독성연구개발 |
DB 구축일자 |
2013-04-18
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키워드 |
프탈레이트.노출.위해성평가.생체지표.독성프로파일.Phthalate esters.DEHP.Exposure.Risk assessment.Biomarker.Toxicological profile.
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초록
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프탈레이트는 phthalic anhydride에 ester 반응을 통해 합성되는 물질로서, polyvinyl chloride(PVC) 등에 혼합하여 사용되는 플라스틱 가소제이며 실생활에서 인체에 많이 노출되는 물질로 알려져 있다. 이들은 의료용구, 장난감, 각종 식품 포장재에서 화장품 용매에 이르기까지 인류 생활에 밀접하게 이용되는 플라스틱 소재에 광범위하게 사용되므로, 경구, 흡입, 피부 등의 경로를 통해 쉽게 인체에 노출 되고 있다.
본 연구에서는, 약 1,400여종의 발표된 학술논문과 70여 국가별, 기관별 발행지 및 W
프탈레이트는 phthalic anhydride에 ester 반응을 통해 합성되는 물질로서, polyvinyl chloride(PVC) 등에 혼합하여 사용되는 플라스틱 가소제이며 실생활에서 인체에 많이 노출되는 물질로 알려져 있다. 이들은 의료용구, 장난감, 각종 식품 포장재에서 화장품 용매에 이르기까지 인류 생활에 밀접하게 이용되는 플라스틱 소재에 광범위하게 사용되므로, 경구, 흡입, 피부 등의 경로를 통해 쉽게 인체에 노출 되고 있다.
본 연구에서는, 약 1,400여종의 발표된 학술논문과 70여 국가별, 기관별 발행지 및 Web-site를 기초로 하여 다양한 프탈레이트에 대한 안전성 및 관리방안에 대해 분석하였다. 2004년도에 수행한 DEHP, DBP, DEP,BBP, DnOP, DIDP, DINP 및 DnHP 등의 독성분석자료에 2005년도 자료 및 누락된 자료를 추가로 작성하였으며, 전 세계적으로 생산량 및 사용량이 많은 프탈레이트류에 대한 신규 독성자료, 물리화학적 특성, 생산량, 용도 및 각국의 규제현황 등을 조사하여 프탈레이트류의 위해성 평가 및 안전관리방안에 대한 정책을 제시하기 위한 기초 자료를 작성하였다. 또한, 과학적인 phthalate의 위해성 평가방안 연구를 위해 1) 실험동물을 이용하여 대표적인 프탈레이트류(예, DEHP, DBP등)의 복합노출을 대표할 수 있는 생체지표(대사체) 및 노출량과의 관계식 연구, 2) 프탈레이트 중 가장 많이 사용, 생산, 및 노출되고 있는프탈레이트(예, DEHP)를 모델 화학물질로 선정하여 투여후 생체내 노출량 산출방법 연구, 3) 프탈레이트중 인체에 가장 많이 노출되는 DEHP를 모델 화학 위해성평가 방법론 개발연구를 수행하였다. 본 연구에서 조사된 프탈레이트들은 대부분 생식 및 발생에 대한 독성영향이 있는 것으로 파악되었으며, 세계 각국에서는 프탈레이트류에 관한 위해성 평가를 통하여 각국의 현실에 맞도록 사용을 규제하고 있는 것으로 파악되었다. 따라서, 본 연구 결과를 통해 도출된 프탈레이트의 노출평가방법론 및 종합안전관리 방안은 향후 국내에서의 프탈레이트 관련 제품의 안전관리 및 위해성 평가에 중요한 기초가 되리라 사료된다.
Abstract
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Phthalate esters are produced by reacting ether or alcohol with phthalic anhydride and used as plasticizers of polyvinyl chloride (PVC) in the manufacture(contained 5~80% by weight) of a wide variety of consumer products, such as PVC medical devices, children's products(toys, teethers, pacifiers), f
Phthalate esters are produced by reacting ether or alcohol with phthalic anhydride and used as plasticizers of polyvinyl chloride (PVC) in the manufacture(contained 5~80% by weight) of a wide variety of consumer products, such as PVC medical devices, children's products(toys, teethers, pacifiers), food packaging, and cosmetics. The widespread use of plasticizers and consumer products results in human exposure to phthalate esters by various routes(oral, dermal, inhalation, and intravenous).
In this study, toxicological profiles of major phthalate esters such as, DEHP, DEP, DBP, BBP, DnOP, DIDP, DINP, and DnHP, were prepared based on about 1,400 literatures, 70 international publications, and web sites reported untill October of 2005. In addition, risk assessment methodology and safety control strategy were investigated using toxicological profiles of phthalates and 'toxicokinetics profile of phthalates'. A proposed new exposure assessment model for phthalates will be useful for future human risk assessment of phthalates.
목차 Contents
- 연구결과보고서 ...1
- 표지 ...4
- 제출문 ...6
- 목차 ...7
- I. 연구 개발결과 요약문 ...10
- 한글요약문 ...10
- 영문요약문 ...11
- II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...12
- 제1장 최종 연구 개발 목표 ...12
- 1.1 연구개발 과제의 목표 ...12
- 가. 연구의 목적 및 필요성 ...12
- 나. 연구의 범위 ...16
- 1.2 연구개발 목표 달성도 및 대외기여도 ...23
- 1.3 국내.외 현황 ...24
- 가. 국내현황 ...24
- 나. 국외현황 ...25
- 제2장 프탈레이트류의 노출과 생체지표(대사체)에 관한 연구 ...27
- I. 재료 및 방법 ...27
- II. 연구개발 결과 ...30
- III. 연구 개발 고찰 및 결론 ...140
- 제3장 Phthalic acid (PA) 의 세포독성 및 흡수율 연구 ...198
- A. PA의 세포 독성 연구 ...198
- B. PA가 정자의 운동성 및 정자에 미치는 영향에 관한 연구 ...205
- C. PA의 세포 흡수율 연구 ...212
- 제4장 PA의 1개월 아급성 독성 ...219
- I. 연구내용 및 방법 ...219
- II. 연구결과 ...222
- 제5장 프탈레이트류의 국내외 연구결과 및 규제현황 조사, 분석 ...265
- 1. DEHP, DEP DBP, BBP, DINP, DIDP, DnOP 및 DnHP의 독성 profile의 추가자료 조사, 분석 ...265
- 2. 독성자료 및 규제현황 조사, 분석 ...265
- 제6장 연구개발 과제의 활용성과 및 계획 ...267
- 6.1 활용성과 ...267
- 6.2 성과내용 ...270
- 6.3 활용계획 ...270
- 제7장 기타 중요변경사항 ...270
- 제8장 참고문헌 ...271
- 제9장 첨부서류 ...281
- 제10장 DEHP, DEP 및 DBP의 독성 profile (2006년 보완.개정) ...282
- 별첨(I) Di(2-ethylhexyl)phthalate(DEHP)의 독성 및 안전관리 방안 (2006년 보완.개정) ...283
- 별첨(II) Diethyl phthalate(DEP)의 독성 및 안전관리 방안 (2006년 보완.개정) ...531
- 별첨(III) Dibutyl phthalate(DBP)의 독성 및 안전관리 방안 (2006년 보완.개정) ...708
- 별첨(IV) Butyl benzyl phthalate(BBP)의 독성 및 안전관리 방안 (2006년 보완.개정) ...895
- 별첨(V) Di-n-octylphthalate(DnOP)의 독성 및 안전관리 방안 (2006년 보완.개정) ...973
- 별첨(VI) Diisodecyl phthalate(DIDP)의 독성 및 안전관리 방안 ...1064
- 별첨(VII) Diisononyl phthalate(DINP)의 독성 및 안전관리 방안 (2006년 보완.개정) ...1117
- 별첨(VIII) Di-n-hexyl phthalate(DnHP)의 독성 및 안전관리 방안 ...1180
- 별첨(IX) Phthalic aicd(PA)의 독성 및 안전관리 방안 (2006년) ...1203
- 별첨(X) 프탈레이트류의 저감 방안(2006년) ...1239
- 약어목록 ...1241
- 총괄 연구과제 요약 ...1246
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