초록 ▼

국내외 생산 유통되는 정품 광물성 한약재 7종(대자석, 연단, 운모, 청몽석, 해부석, 현정석, 화예석)에 대하여 표준화된 포제품 규격설정을 위한 자료조사와 실험을 통하여 최적의 포제법을 확립하였다.
가. 표준 규격의 광물성 생약 포제품의 규격 확립 및 유통 개선안 마련 : 국내와 중국 홍콩 등에서 해당 광물성 생약 및 그의 포제품을 수집하여 유통현황을 파악하였다. 한편 문헌 및 실험을 통하여 각 약재에 맞는 표준 포제법을 제안하였으며, 포제품의 규격을 제시하였다. 이 연구 결과는 기원이 명확하고 표준규격에 맞는 품질이 확보된

국내외 생산 유통되는 정품 광물성 한약재 7종(대자석, 연단, 운모, 청몽석, 해부석, 현정석, 화예석)에 대하여 표준화된 포제품 규격설정을 위한 자료조사와 실험을 통하여 최적의 포제법을 확립하였다.
가. 표준 규격의 광물성 생약 포제품의 규격 확립 및 유통 개선안 마련 : 국내와 중국 홍콩 등에서 해당 광물성 생약 및 그의 포제품을 수집하여 유통현황을 파악하였다. 한편 문헌 및 실험을 통하여 각 약재에 맞는 표준 포제법을 제안하였으며, 포제품의 규격을 제시하였다. 이 연구 결과는 기원이 명확하고 표준규격에 맞는 품질이 확보된 광물성 약재 및 그 포제품의 유통 및 관리에 도움이 될 것이다.
나. 포제 과정에서와 포제 전ㆍ후의 중금속 잔류 수준을 비교? 검토하여 포제규격에 대한 기초자료 마련 : 다양한 포제방법으로 처리한 광물성 생약의 포제과정에서와 포제 전ㆍ후 이화학적 실험을 실시하여 결과를 얻었고 광물성 생약의 포제방법에 대한 기초 자료로 사용되도록 제공하였다.
다. 개별 중금속 기준 규격 설정을 통한 광물성 약재의 안전성 확보: 포제 전후의 (유해)중금속 잔량에 대한 분석을 통하여, 표준 포제 방법과 포제품의 규격을 확립하였으며 안전성이 확보된 균일한 품종이 시장에 공급될 수 있도록 규격을 제시하였다.
라. 원생약과 연구 과제를 통해 제안한 포제품 각 0.5 kg을 제출하였다.

Abstract ▼

The optimum processing methods was established by investigation the research and experiment to make a standardization of seven kinds of pharmaceutical minerals collected from domestic and foreign.
A. The establishment of the standard about processed pharmaceutical mineral and the preparation of e

The optimum processing methods was established by investigation the research and experiment to make a standardization of seven kinds of pharmaceutical minerals collected from domestic and foreign.
A. The establishment of the standard about processed pharmaceutical mineral and the preparation of efficiency plan for distribution: We collected the seven kinds of pharmaceutical minerals that was processed or not in domestic and foreign (Japan, China, UK) and investigated the status of distribution. Meanwhile, investigation through research and experiment, we suggested proper methods for processing standardization and established the standard. This research will help the distribution of fresh and processed pharmaceutical minerals that have clear origin and the standard.
B. The preparation of basic data to check remaining levels of heavy metals throughout the whole processing course. : Various methods used in processing and got the result through the test of physical and chemical research that was recommended database of processing standardization.
C. To make sure safety of individual heavy metals in pharmaceutical minerals by making the standards. : We standardized the processing methods and the standard of materials also presented the standard of processing to supply standard goods.
○ To make a processed pharmaceutical mineral and the standard for it. -We checked the standards of physical and chemical in whole processing steps.
- We presented the comparing data that was the yield of processing condition and the changing of major component.
- We suggested the level of major component content.
○ We prepared databases by measuring the individual heavy metals through whole processing steps.
○ We submitted the origin pharmaceutical mineral and processed it that was suggested throughout this project.

목차 Contents

• 용역연구사업 연구결과보고서 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 목차 ... 3
• 연구결과 보고서 요약문 ... 11
• Summary ... 13
• 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ... 15
• 1.1. 총괄연구개발과제의 목표 ... 15
• 1.1.1 연구배경 및 필요성 ... 15
• 1.1.2. 연구 목표 ... 16
• 1.2 총괄연구개발과제의 목표도 ... 17
• 1.3 국내.외 기술개발 현황 ... 17
• 1.3.1 국내연구동향 ... 17
• 1.3.2 국외연구동향 ... 21
• 1.3.3 본 과제의 성과 ... 23
• 1.3.3.1 기대성과 ... 23
• 1.3.3.2 활용방안 ... 23
• 제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ... 24
• 2.1 연구 내용 개괄 ... 24
• 2.1.1. 광물성 생약 및 포제품의 문헌 및 생산 유통 현황 조사 ... 24
• 2.1.2. 광물성 한약재 수집 및 감별과 표준 포제법 개발을 위한 자문위원회 구성 ... 24
• 2.1.3. 이화학적 규격 기준 제안을 위한 모니터링 및 포제 전후의 이화학적 구조 및 성분변화 측정 ... 25
• 2.1.4. 포제 과정에서의 중금속 모니터링과 포제 전후의 중금속 잔량 분석 ... 25
• 2.2 연구 대상 품목에 대한 세부연구 진행내용 ... 26
• 2.2.1 대자석 Haematitum [KHP 2008, CP2005] ... 26
• 2.2.2 연단 Minium [KHP 2008] ... 26
• 2.2.3 운모 Muscovitum [KHP 2008] ... 26
• 2.2.4 청몽석 Chalcocitum [KHP 2008, CP2005] ... 26
• 2.2.5 해부석 Pumex [KHP 2008] ... 27
• 2.2.6 현정석 Glauberitum [KHP 2008] ... 27
• 2.2.7 화예석 Ophicalcitum [KHP 2008, CP2005] ... 27
• 2.3 포제 전후의 이화학적 구조 및 성분 및 중금속 잔량 분석 방법 ... 28
• 2.3.1. 분석항목 검토 ... 28
• 2.3.2. 이화학적 구조 및 주성분 분석 ... 28
• 2.3.3. 잔류중금속 분석 ... 28
• 가. 시료의 전처리 ... 28
• 나. 분석 기기별 분석 원소 ... 29
• 다. 표준액 제조 ... 29
• 라. 정도관리(QA/QC) ... 29
• 마. 분석기기의 선택 ... 30
• 바. Standard Reference Material (SRM) 또는 기지의 첨가량에 대한 회수율 ... 30
• 사. 외부에서 공급된 인증시료의 분석 ... 30
• 아. 시약 바탕 시료(reagent blank)의 분석 ... 30
• 자. 검출한계 측정(정밀도의 평가) ... 30
• 차. 표준물질에 의한 검량 ... 31
• 카. 이중시료(duplicates)의 분석 ... 31
• 타. 관리 차트(control charts) ... 31
• 파. 분석방법 ... 31
• (1) 분석기기 및 시약 ... 31
• (2) 시료의 전처리 및 표준액 제조 ... 31
• (가) ICP/OES 분석용 ... 31
• (나) XRF용 ... 32
• (다) Mercury Analyzer용 ... 32
• (라) 전자현미경용 ... 32
• (3) 정도관리 ... 32
• (가) Method Detection Limit (MDL), Method Quantitive Limit (MQL) ... 33
• (나) 이중분석 ... 33
• (다) 회수율 ... 34
• (라) 검정곡선 ... 34
• 2.4 연구대상 품목에 대한 한국과 중국의 공정서 비교 ... 36
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ... 43
• 3.1 대자석의 포제 규격 연구 ... 43
• 3.1.1 대자석 및 대자석 포제품의 수집 및 분석 ... 43
• 가. 수집품의 광물학적 평가 ... 44
• (1) 입도 분석 ... 44
• (2) 광물학적 특성평가 ... 45
• 나. 수집품의 주성분, 미량성분 및 중금속 검사 ... 47
• 다. 수집품의 XRD 스펙트럼 ... 50
• 3.1.2 대자석의 표준포제법 개발 연구 ... 51
• 가. 문헌연구를 통한 대자석 포제법의 확립 ... 51
• (1) 공정서에 수재된 포제법 ... 51
• (2) 포제 관련 문헌 고찰 ... 51
• 나. 대자석의 포제 ... 52
• (1) 단법을 이용한 대자석의 포제 조건 ... 52
• (2) 작줄법을 이용한 대자석의 포제 조건 ... 52
• (3) 포제 후 대자석의 주성분, 미량성분 및 중금속 함량 측정 ... 54
• (4) 포제 후 대자석의 경도 변화 ... 56
• (5) 포제 후 대자석의 주원소 용출율의 확인 ... 56
• 3.1.3 공정서(KHP2008)에 의한 확인시험 ... 58
• 가. 공정서(KHP2008)에 수재된 대자석의 시험법 ... 58
• (1) 성상 ... 58
• (2) 확인시험 ... 58
• (3) 순도시험 ... 58
• 나. KHP2008 시험 결과 및 고찰 ... 59
• (1) 확인시험 ... 59
• (2) 순도시험 ... 61
• 3.1.4 공정서(KHP2008)에 의한 규격품 여부 확인 ... 62
• (1) 대자석의 규격품 확인 ... 62
• 3.1.5 대자석의 처방 ... 63
• 3.2 연단의 포제 규격 연구 ... 65
• 3.2.1 연단 및 연단 포제품의 수집 및 분석 ... 65
• 가. 수집품의 광물학적 평가 ... 66
• (1) 입도 분석 ... 66
• (2) 광물학적 특성평가(형태, 색, 조흔색, 투명도, 형태, 경도, 비중, 형광, 잡질 여부) ... 67
• 나. 수집품의 주성분, 미량성분 및 중금속 검사 ... 69
• 다. 수집품의 XRD 스펙트럼 ... 70
• 3.2.2 연단의 표준포제법 개발 연구 ... 71
• 가. 문헌연구를 통한 연단 포제법의 확립 ... 71
• (1) 공정서에 수재된 포제법 ... 71
• (2) 포제 관련 문헌 고찰 ... 71
• 나. 연단 조제법에 관한 문헌 조사 ... 72
• 다. 연단의 용법 및 취급주의 사항에 관한 문헌 조사 ... 72
• 3.2.3 공정서(KHP2008)에 의한 확인시험 ... 76
• 가. 공정서(KHP2008)에 수재된 연단의 시험법 ... 76
• (1) 성상 ... 76
• (2) 확인시험 ... 76
• (3) 순도시험 ... 76
• (4) 정량법 ... 76
• 나. KHP2008 시험 결과 및 고찰 ... 77
• (1) 확인시험 1 (납의 정성반응) ... 77
• (2) 확인시험법 2 ... 81
• (3) 확인시험법 3 ... 83
• (4) 순도시험 ... 85
• (5) 정량법 ... 85
• 3.2.4 공정서(KHP2008)에 의한 규격품 여부 확인 ... 86
• (1) 연단의 규격품 확인 ... 86
• 3.2.5 연단의 처방 ... 87
• 3.3 운모의 포제 규격 연구 ... 88
• 3.3.1 운모 및 운모 포제품의 수집 및 분석 ... 88
• 가. 수집품의 광물학적 평가 ... 89
• (1) 입도 분석 ... 89
• (2) 광물학적 특성평가(형태, 색, 조흔색, 투명도, 형태, 경도, 비중, 형광, 잡질 여부) ... 90
• 나. 수집품의 주성분, 미량성분 및 중금속 검사 ... 92
• 다. 운모 시료의 XRD 스펙트럼 ... 94
• 3.3.2 운모의 표준포제법 개발 연구 ... 95
• 가. 문헌연구를 통한 운모 포제법의 확립 ... 95
• (1) 공정서에 수재된 포제법 ... 95
• (2) 포제 관련 문헌 고찰 ... 95
• 나. 운모의 포제 ... 97
• (1) 단법을 이용한 운모의 포제 조건 ... 97
• (2) 포제 후 운모의 주성분, 미량성분 및 중금속 함량 측정 ... 99
• 3.3.3 공정서에 의한 확인시험 ... 100
• 가. 공정서(KHP2008)에 수재된 운모의 시험법 ... 100
• (1) 순도시험 ... 100
• 나. 중금속 시험 결과 ... 101
• (1) 순도시험 - 중금속 ... 101
• 3.3.4 공정서(KHP2008)에 의한 규격품 여부 확인 ... 102
• (1) 운모의 규격품 확인 ... 102
• 3.4 청몽석의 포제 규격 연구 ... 104
• 3.4.1 청몽석 및 청몽석 포제품의 수집 및 분석 ... 104
• 가. 수집품의 광물학적 평가 ... 105
• (1) 입도 분석 ... 105
• (2) 광물학적 특성평가(형태, 색, 조흔색, 투명도, 형태, 경도, 비중, 형광, 잡질 여부) ... 106
• 나. 수집품의 주성분, 미량성분 및 중금속 검사 ... 108
• 다. 청몽석 시료의 XRD 스펙트럼 ... 110
• 3.4.2 청몽석의 표준포제법 개발 연구 ... 111
• 가. 문헌연구를 통한 청몽석 포제법의 확립 ... 111
• (1) 공정서에 수재된 포제법 ... 111
• (2) 포제 관련 문헌 고찰 ... 111
• 나. 청몽석의 포제 ... 113
• (1) 단법을 이용한 청몽석의 포제 조건 ... 113
• (2) 포제 후 청몽석의 주성분, 미량성분 및 중금속 함량 측정 ... 115
• (3) 포제 후 청몽석의 경도 변화 ... 115
• 3.4.3 공정서(KHP2008)에 의한 확인시험 ... 116
• 가. 공정서(KHP2008)에 수재된 청몽석의 시험법 ... 116
• (1) 성상 ... 116
• (2) 확인시험 ... 116
• (3) 순도시험 ... 116
• 나. KHP2008 시험 결과 및 고찰 ... 117
• (1) 확인시험 ... 117
• (2) 순도시험 ... 119
• 3.4.4 공정서(KHP2008)에 의한 규격품 여부 확인 ... 120
• (1) 청몽석의 규격품 확인 ... 120
• 3.4.5 청몽석의 처방 ... 121
• 3.5 해부석의 포제 규격 연구 ... 122
• 3.5.1 해부석 및 해부석 포제품의 수집 및 분석 ... 122
• 가. 수집품의 광물학적 평가 ... 123
• (1) 입도 분석 ... 123
• (2) 광물학적 특성평가(형태, 색, 조흔색, 투명도, 형태, 경도, 비중, 형광, 잡질 여부) ... 124
• 나. 수집품의 주성분, 미량성분 및 중금속 검사 ... 126
• 다. 해부석 시료의 XRD 스펙트럼 ... 128
• 3.5.2 해부석의 표준포제법 개발 연구 ... 129
• 가. 문헌연구를 통한 해부석 포제법의 확립 ... 129
• (1) 공정서에 수재된 포제법 ... 129
• (2) 해부석의 기원에 관한 문헌 고찰 ... 129
• (3) 포제 관련 문헌 고찰 ... 132
• 나. 해부석의 포제 ... 133
• (1) 단법을 이용한 해부석의 포제 조건 ... 133
• (2) 포제 후 해부석의 주성분, 미량성분 및 중금속 함량 측정 ... 134
• (3) 포제 후 해부석의 경도 변화 ... 134
• 3.5.3 공정서에 의한 확인시험 ... 135
• 가. 공정서(KHP2008)에 수재된 해부석의 시험법 ... 135
• (1) 순도시험 ... 135
• 나. 순도시험 결과 및 고찰 ... 135
• (1) 순도시험 ... 135
• 3.5.4 공정서(KHP2008)에 의한 규격품 여부 확인 ... 136
• (1) 해부석의 규격품 확인 ... 136
• 3.5.5 해부석의 처방 ... 137
• 3.6 현정석의 포제 규격 연구 ... 138
• 3.6.1 현정석 및 현정석 포제품의 수집 및 분석 ... 138
• 가. 수집품의 광물학적 평가 ... 139
• (1) 입도 분석 ... 139
• (2) 광물학적 특성평가(형태, 색, 조흔색, 투명도, 형태, 경도, 비중, 형광, 잡질 여부) ... 140
• 나. 수집품의 주성분, 미량성분 및 중금속 검사 ... 142
• 다. 현정석 시료의 XRD 스펙트럼 ... 144
• 3.6.2 현정석의 표준포제법 개발 연구 ... 145
• 가. 문헌연구를 통한 현정석 포제법의 확립 ... 145
• (1) 공정서에 수재된 포제법 ... 145
• (2) 기원 관련 문헌 고찰 ... 145
• (2) 포제 관련 문헌 고찰 ... 146
• 나. 현정석의 포제 ... 147
• (1) 단법을 이용한 현정석의 포제 조건 ... 147
• (2) 포제 후 현정석의 주성분, 미량성분 및 중금속 함량 측정 ... 149
• (3) 포제 후 현정석의 주원소 용출율의 확인 ... 150
• (4) 포제후 현정석의 형태 변화 ... 151
• (5) 포제 후 현정석의 경도 변화 ... 151
• 3.6.3 공정서(KHP2008)에 의한 확인시험 ... 152
• 가. 공정서(KHP2008)에 수재된 현정석의 시험법 ... 152
• (1) 성상 ... 152
• (2) 확인시험 ... 152
• (3) 순도시험 ... 152
• 나. KHP2008 시험 결과 및 고찰 ... 153
• (1) 확인시험 ... 153
• (2) 순도시험 ... 157
• 3.6.4 공정서(KHP2008)에 의한 규격품 여부 확인 ... 158
• (1) 현정석의 규격품 확인 ... 158
• 3.6.5 현정석의 처방 ... 159
• 3.7 화예석의 포제 규격 연구 ... 160
• 3.7.1 화예석 및 화예석 포제품의 수집 및 분석 ... 160
• 가. 수집품의 광물학적 평가 ... 161
• (1) 입도 분석 ... 161
• (2) 광물학적 특성평가(형태, 색, 조흔색, 투명도, 형태, 경도, 비중, 형광, 잡질 여부) ... 162
• 나. 수집품의 주성분, 미량성분 및 중금속 검사 ... 164
• 다. 화예석의 XRD 스펙트럼 ... 166
• 3.7.2 화예석의 표준포제법 개발 연구 ... 167
• 가. 문헌연구를 통한 화예석 포제법의 확립 ... 167
• (1) 공정서에 수재된 포제법 ... 167
• (2) 포제 관련 문헌 고찰 ... 167
• 나. 화예석의 포제 ... 169
• (1) 단법을 이용한 화예석의 포제 조건 ... 169
• (2) 포제 후 화예석의 주성분, 미량성분 및 중금속 함량 측정 ... 170
• (3) 포제 후 대자석의 경도 변화 ... 170
• 3.7.3 공정서(KHP2008)에 의한 확인시험 ... 171
• 가. 공정서(KHP2008)에 수재된 화예석의 시험법 ... 171
• (1) 성상 ... 171
• (2) 확인시험 ... 171
• (3) 순도시험 ... 171
• 나. KHP2008 시험 결과 및 고찰 ... 172
• (1) 확인시험 ... 172
• (2) 순도시험 ... 179
• 3.7.4 공정서(KHP2008)에 의한 규격품 여부 확인 ... 180
• (1) 화예석의 규격품 확인 ... 180
• 3.7.5 화예석의 처방 ... 181
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 182
• 4.1 대자석의 포제 규격 연구결과 고찰 및 결론 ... 184
• 4.1.1 대자석 및 대자석 포제품의 수집 및 분석 ... 184
• 4.1.2 대자석의 표준포제법 개발 연구 ... 184
• 4.1.3 공정서(KHP2008) 시험 ... 184
• 4.1.4 고찰 ... 185
• 4.2 연단의 포제 규격 연구결과 고찰 및 결론 ... 186
• 4.2.1. 연단의 수집 및 분석 ... 186
• 4.2.2. 연단의 포제법과 제법 개발 연구 ... 186
• 4.2.3. 공정서(KHP2008) 시험 ... 186
• 4.2.4 고찰 ... 187
• 4.3 운모의 포제 규격 연구결과 고찰 및 결론 ... 188
• 4.3.1 운모의 수집 및 분석 ... 188
• 4.3.2 운모의 표준포제법 개발 연구 ... 188
• 4.3.3 공정서(KHP2008) 시험 ... 188
• 4.3.4 고찰 ... 188
• 4.4 청몽석의 포제 규격 연구결과 고찰 및 결론 ... 189
• 4.4.1 청몽석 및 청몽석 포제품의 수집 및 분석 ... 189
• 4.4.2 청몽석의 표준 포제법 개발 연구 ... 189
• 4.4.3 공정서(KHP2008) 시험 ... 189
• 4.4.4 고찰 ... 189
• 4.5 해부석의 포제 규격 연구결과 고찰 및 결론 ... 191
• 4.5.1 해부석 및 해부석 포제품의 수집 및 분석 ... 191
• 4.5.2 해부석의 표준포제법 개발 연구 ... 191
• 4.5.3 공정서(KHP2008) 시험 ... 191
• 4.5.4 고찰 ... 191
• 4.6 현정석의 포제 규격 연구결과 고찰 및 결론 ... 193
• 4.6.1 현정석 및 현정석 포제품의 수집 및 분석 ... 193
• 4.6.2 현정석의 표준포제법 개발 연구 ... 193
• 4.6.3 공정서(KHP2008) 시험 ... 193
• 4.6.4 고찰 ... 193
• 4.7 화예석의 포제 규격 연구결과 고찰 및 결론 ... 195
• 4.7.1 화예석 및 화예석 포제품의 수집 및 분석 ... 195
• 4.7.2 화예석의 표준포제법 개발 ... 195
• 4.7.3 공정서(KHP2008) 시험 ... 195
• 4.7.4 고찰 ... 195
• 4.8 광물성 생약의 포제 전후 비교 ... 196
• 4.8.1 대자석의 포제 전후 비교 ... 196
• 4.8.2 운모의 포제 전후 비교 ... 196
• 4.8.3 청몽석의 포제 전후 비교 ... 196
• 4.8.4 해부석의 포제 전후 비교 ... 197
• 4.8.5 현정석의 포제 전후 비교 ... 197
• 4.8.6 화예석의 포제 전후 비교 ... 197
• 4.9 포제 규격 연구품의 공정서 규격 ... 198
• 4.9.1 대자석단 공정서 규격 ... 198
• 4.9.2 연단 공정서 규격 ... 199
• 4.9.3 운모단 공정서 규격 ... 200
• 4.9.4 청몽석단 공정서 규격 ... 201
• 4.9.5 해부석단 공정서 규격 ... 202
• 4.9.6 현정석단 공정서 규격 ... 203
• 4.9.7 화예석단 공정서 규격 ... 204
• 제5장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 205
• 5.1 활용성과 ... 205
• 5.2 활용계획 ... 206
• 제6장 기타 중요변경사항 ... 207
• 제7장 참고문헌 ... 208
• 제8장 첨부서류 ... 210
• 총괄 연구과제 요약 ... 211