초록 ▼

국내외 생산 유통되는 정품 광물성 한약재 7종(경분, 노감석, 노사(요사), 녹반, 동청, 망초, 석종유)에 대하여 유통 현황 조사와 표준화된 포제품 규격설정 연구를 통하여 최적의 포제법을 확립하였다.
가. 표준 규격의 광물성 생약 포제품의 규격 확립 및 유통 개선안 마련 : 국내외에서 유통되는 연구 대상 광물성 생약 및 그의 포제품에 대한 현황을 조사하고, 광물학적 동정 및 약전에 의한 확인시험법, 기기분석을 실시하였다. 한편 문헌 및 실험을 통하여 각 약재에 맞는 표준 포제법을 도출하고, 포제품의 규격을 제시하였다. 이 연

국내외 생산 유통되는 정품 광물성 한약재 7종(경분, 노감석, 노사(요사), 녹반, 동청, 망초, 석종유)에 대하여 유통 현황 조사와 표준화된 포제품 규격설정 연구를 통하여 최적의 포제법을 확립하였다.
가. 표준 규격의 광물성 생약 포제품의 규격 확립 및 유통 개선안 마련 : 국내외에서 유통되는 연구 대상 광물성 생약 및 그의 포제품에 대한 현황을 조사하고, 광물학적 동정 및 약전에 의한 확인시험법, 기기분석을 실시하였다. 한편 문헌 및 실험을 통하여 각 약재에 맞는 표준 포제법을 도출하고, 포제품의 규격을 제시하였다. 이 연구 결과는 기원이 명확하고 표준규격에 맞는 품질이 확보된 광물성 약재 및 그 포제품의 유통 및 관리에 도움이 될 것이다.
나. 포제 전 후 및 과정 중의 주성분 및 미량 원소 잔류 수준을 비교 검토: 다양한 포제 조건에서 처리된 광물성 생약의 포제 전 후 및 과정에서의 주원소 및 미량 원소 잔류 수준을 분석하여, 향후 광물성 생약의 포제방법에 대한 기초 자료로 사용되도록 제공하였다.
다. 개별 중금속 기준 규격 설정으로 광물성 약재의 안전성 확보: 포제 전후의 (유해)중금속 잔량에 대한 분석을 통하여, 표준 포제 방법과 포제품의 규격을 확립하였으며 안전성이 확보된 균일한 품종이 시장에 공급될 수 있도록 규격을 제시하였다.
라. 원생약과 연구 과제를 통해 제안한 포제품 각 0.5 kg 제출

Abstract ▼

The optimum processing methods was established by investigation the research and experiment to make a standardization of seven kinds of pharmaceutical minerals collected from domestic and foreign.
A. The establishment of the standard about processed pharmaceutical mineral and the preparation of e

The optimum processing methods was established by investigation the research and experiment to make a standardization of seven kinds of pharmaceutical minerals collected from domestic and foreign.
A. The establishment of the standard about processed pharmaceutical mineral and the preparation of efficiency plan for distribution: We collected the seven kinds of pharmaceutical minerals that was processed or not in domestic and foreign (Japan, China) and investigated the status of distribution. Meanwhile, investigation through research and experiment, we suggested proper methods for processing standardization and established the standard. This research will help the distribution of fresh and processed pharmaceutical minerals that have clear origin and the standard.
B. The preparation of basic data to check remaining levels of heavy metals throughout the whole processing course. : Various methods used in processing and got the result through the test of physical and chemical research that was recommended database of processing standardization.
C. To make sure safety of individual heavy metals in pharmaceutical minerals by making the standards. : We standardized the processing methods and the standard of materials also presented the standard of processing to supply standard goods.
○ To make a processed pharmaceutical mineral and the standard for it.
-We checked the standards of physical and chemical in whole processing steps.
-We presented the comparing data that was the yield of processing condition and the changing of major component.
-We suggested the level of major component content.
○We prepared databases by measuring the individual heavy metals through whole processing steps.
○We submitted the origin pharmaceutical mineral and processed it that was suggested throughout this project.

목차 Contents

• 용역연구사업 연구결과보고서...1
• 제출문...2
• 목차...3
• 연구결과 보고서 요약문...11
• Summary...13
• 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표...15
• 1.1 총괄연구개발과제의 목표...15
• 1.1.1. 연구배경 및 필요성...15
• 1.1.2. 연구 목표...16
• 1.2 총괄연구개발과제의 목표달성도...17
• 1.3 국내.외 기술개발 현황...17
• 1.3.1 국내연구동향...17
• 1.3.2 국외연구동향...21
• 1.3.3 본 과제의 성과...22
• 1.3.3.1 기대성과...22
• 1.3.3.2 활용방안...22
• 제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법...23
• 2.1 연구 내용 개괄...23
• 2.1.1. 광물성 생약 및 포제품의 문헌 및 생산 유통 현황 조사...23
• 2.1.2. 광물성 한약재 수집 및 감별과 표준 포제법 개발을 위한 자문위원회 구성...23
• 2.1.3. 이화학적 규격 기준 제안을 위한 모니터링 및 포제 전후의 이화학적 구조 및 성분변화 측정...24
• 2.1.4. 포제 과정에서의 중금속 모니터링과 포제 전후의 중금속 잔량 분석...24
• 2.2 연구 대상 품목에 대한 세부연구 진행내용...25
• 2.2.1 경분 輕粉 CALOMELAS [KHP 2008, CP2005]...25
• 2.2.2 노감석 爐甘石 CALAMINA [KHP 2008]...25
• 2.2.3 노사 /요사 SAL AMMONIAC [KHP 2008]...25
• 2.2.4 녹반 綠礬 MELANTERITUM [KHP 2008]...26
• 2.2.5 동청 銅靑 MALACHITUM [KHP 2008]...26
• 2.2.6 망초 芒硝 NATRII SULFAS [KHP 2008]...26
• 2.2.7 석종유 石鐘乳 STALACTITUM [KHP 2008] ...26
• 2.3 포제 전후의 이화학적 구조 및 성분 및 중금속 잔량 분석 방법...28
• 2.3.1. 분석항목 검토...28
• 2.3.2. 이화학적 구조 및 주성분 분석...28
• 2.3.3. 잔류중금속 분석...28
• 가. 시료의 전처리...28
• 나. 분석 기기별 분석 원소...29
• 다. 표준액 제조...29
• 라. 정도관리(QA/QC)...29
• 마. 분석기기의 선택...30
• 바. Standard Reference Material (SRM) 또는 기지의 첨가량에 대한 회수율...30
• 사. 외부에서 공급된 인증시료의 분석...30
• 아. 시약 바탕 시료(reagent blank)의 분석...30
• 자. 검출한계 측정(정밀도의 평가)...30
• 차. 표준물질에 의한 검량...31
• 카. 이중시료(duplicates)의 분석...31
• 타. 관리 차트(control charts)...31
• 파. 분석방법...31
• (1) 분석기기 및 시약...31
• (2) 시료의 전처리 및 표준액 제조...31
• (가) ICP/OES 분석용...31
• (나). XRF용...32
• (다). Mercury Analyzer용...32
• (라). 전자현미경용...32
• (3) 정도관리...32
• (가) Method Detection Limit (MDL), Method Quantitive Limit (MQL)...33
• (나) 이중분석...33
• (다) 회수율...34
• (라) 검정곡선...34
• 2.4 연구대상 품목에 대한 한국과 중국의 공정서 비교...37
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과...44
• 3.1 경분(輕粉)의 포제 규격 연구...44
• 3.1.1 경분 및 경분 포제품의 수집 및 분석...44
• 가. 수집품의 광물학적 평가...45
• (1) 입도 분석...45
• (2) 광물학적 특성평가(형태, 색, 조흔색, 투명도, 형태, 경도, 비중, 형광, 잡질 여부)...46
• 나. 수집품의 주성분, 미량성분 및 중금속 검사...48
• 다. 수집품의 XRD 스펙트럼...50
• 3.1.2 경분의 표준포제법 개발 연구...51
• 가. 문헌연구를 통한 경분 포제법의 확립...51
• (1) 공정서에 수재된 포제법...51
• (2) 포제 관련 문헌 고찰...51
• 나. 문헌연구를 통한 경분 제법의 확립...52
• 3.1.3 공정서(KHP2008)에 의한 확인시험...58
• 가. 공정서(KHP2008)에 수재된 경분의 시험법...58
• (1) 확인시험...58
• (2) 순도시험...58
• (3) 건조감량...58
• (4) 함량측정...58
• 나. KHP2008 시험 결과 및 고찰...59
• (1) 확인시험...59
• (2) 순도시험...61
• (3) 건조감량...64
• (4) 정량법...66
• 3.1.4 공정서(KHP2008)에 의한 규격품 여부 확인...67
• (1) 경분의 규격품 확인...67
• 3.1.5. 경분의 처방...68
• 3.2. 노감석(爐甘石)의 포제 규격 연구...70
• 3.2.1. 노감석 및 노감석 포제품의 수집 및 분석...70
• 가. 수집품의 광물학적 평가...71
• (1) 입도 분석...71
• (2) 광물학적 특성평가(형태, 색, 조흔색, 투명도, 형태, 경도, 비중, 형광, 잡질 여부) ...72
• 나. 수집품의 주성분, 미량성분 및 중금속 검사...74
• 다. 수집품의 XRD 스펙트럼...76
• 3.2.2 노감석의 표준포제법 개발 연구...77
• 가. 문헌연구를 통한 노감석 포제법의 확립...77
• (1) 공정서에 수재된 포제법...77
• (2) 포제 관련 문헌 고찰...77
• 나. 노감석의 포제...79
• (1) 단법을 이용한 노감석의 포제 조건...79
• 다. 포제 후 노감석의 주성분, 미량성분 및 중금속 함량 측정...80
• 라. 포제 후 노감석의 경도 변화...81
• 3.2.3 공정서(KHP2008)에 의한 확인시험 ...82
• 가. 공정서(KHP2008)에 수재된 노감석의 시험법...82
• (1) 성상...82
• (2) 확인시험...82
• (3) 순도시험...82
• 나. KHP2008 시험 결과 및 고찰...83
• (1) 확인시험...83
• (2) 순도시험...87
• 3.2.4 노감석의 처방...88
• 3.2.5 공정서(KHP2008)에 의한 규격품 여부 확인...89
• (1) 노감석의 규격품 확인...89
• 3.3. 노사의 포제 규격 연구...90
• 3.3.1 노사 및 노사 포제품의 수집 및 분석...90
• 가. 수집품의 광물학적 평가...91
• (1) 입도 분석...91
• (2) 광물학적 특성평가(형태, 색, 조흔색, 투명도, 형태, 경도, 비중, 형광, 잡질 여부)...92
• (3) 노사와 자노사의 비교...94
• (가) 자노사의 용해 및 분석...94
• 나. 수집품의 주성분, 미량성분 및 중금속 검사...95
• 다. 노사 시료의 XRD 스펙트럼...96
• 3.3.2 노사의 표준포제법 개발 연구...98
• 가. 문헌연구를 통한 노사 포제법의 확립...98
• (1) 공정서에 수재된 포제법 ...98
• (2) 포제 관련 문헌 고찰...98
• 나. 노사의 포제...99
• (1) 재결정법을 이용한 노사의 수율 측정...99
• (2) 포제 후 노사의 주성분, 미량성분 및 중금속 함량 측정...101
• 3.3.3 공정서(KHP2008)에 의한 확인시험...102
• 가. 공정서(KHP2008)에 수재된 노사의 시험법...102
• (1)확인시험...102
• (2) 순도시험...102
• 나. KHP2008 시험 결과 및 고찰...103
• (1) 확인시험 - 공정서 수재 확인시험법은 없음 (암모늄염 시험법으로 확인)...103
• (2) 순도시험...104
• 3.3.4 공정서(KHP2008)에 의한 규격품 여부 확인...105
• 가. 노사의 규격품 확인...105
• 3.3.5 노사의 처방...106
• 3.4. 녹반(綠礬)의 포제 규격 연구...107
• 3.4.1 녹반 및 녹반 포제품의 수집 및 분석...107
• 가. 수집품의 광물학적 평가...108
• (1) 입도 분석...108
• (2) 광물학적 특성평가(형태, 색, 조흔색, 투명도, 형태, 경도, 비중, 형광, 잡질 여부)...109
• 나. 수집품의 주성분, 미량성분 및 중금속 검사...111
• 다. 녹반 시료의 XRD 스펙트럼...113
• 3.4.2 녹반의 표준포제법 개발 연구...114
• 가. 문헌연구를 통한 녹반 포제법의 확립...114
• (1) 공정서에 수재된 포제법...114
• (2) 포제 관련 문헌 고찰 ...114
• 나. 녹반의 포제...116
• (1) 단법을 이용한 녹반의 포제 조건...116
• 다. 포제에 따른 녹반의 주성분, 미량성분 및 중금속 함량 측정...120
• 3.4.3 공정서(KHP2008)에 의한 확인시험...122
• 가. 공정서(KHP2008)에 수재된 녹반의 시험법...122
• (1) 성상...122
• (2) 확인시험...122
• (3) 순도시험...122
• (4) 정 량 법...122
• 나. KHP2008 시험 결과 및 고찰...123
• (1) 확인시험...123
• (2) 순도검사...139
• (3) 정량법...141
• 3.4.4 공정서(KHP2008)에 의한 규격품 여부 확인...144
• (1) 녹반의 규격품 확인...144
• 3.4.5. 녹반의 처방...145
• 3.5 동청(銅靑)의 포제 규격 연구...148
• 3.5.1 동청 및 동청 포제품의 수집 및 분석...148
• 가. 수집품의 광물학적 평가...149
• (1) 입도 분석...149
• (2) 광물학적 특성평가(형태, 색, 조흔색, 투명도, 형태, 경도, 비중, 형광, 잡질 여부)...150
• 나. 수집품의 주성분, 미량성분 및 중금속 검사...152
• 다. 동청 시료의 XRD 스펙트럼...154
• 3.5.2 동청의 표준포제법 개발 연구...156
• 가. 문헌연구를 통한 동청 포제법의 확립...156
• (1) 공정서에 수재된 포제법...156
• (2) 포제 관련 문헌 고찰...156
• 나. 동청의 포제...157
• (1) 단법을 이용한 동청의 포제 조건...157
• (2) 포제에 따른 동청의 주성분, 미량성분 및 중금속 함량 측정...159
• (3) 동청의 제조...160
• 3.5.3 공정서(KHP2008)에 의한 확인시험...161
• 가. 공정서(KHP2008)에 수재된 동청의 시험법...161
• (1) 성상...161
• (2) 확인시험...161
• (3) 순도시험...161
• 나. KHP2008 시험 결과 및 고찰...162
• (1) 확인시험...162
• (2) 순도시험...165
• 3.5.4 공정서(KHP2008)에 의한 규격품 여부 확인...166
• (1) 동청의 규격품 확인...166
• 3.5.5 동청의 처방...167
• 3.6 망초(芒硝)의 포제 규격 연구...169
• 3.6.1 망초 및 망초 포제품의 수집 및 분석...169
• 가. 수집품의 광물학적 평가...170
• (1) 입도 분석...170
• (2) 광물학적 특성평가(형태, 색, 조흔색, 투명도, 형태, 경도, 비중, 형광, 잡질 여부)...171
• 나. 수집품의 주성분, 미량성분 및 중금속 검사...173
• 3.6.2 망초의 표준포제법 개발 연구...175
• 가. 문헌연구를 통한 망초 포제법의 확립...175
• (1) 공정서에 수재된 포제법...175
• (2) 포제 관련 문헌 고찰...175
• 나. 망초의 포제...177
• (1) 재결정법을 이용한 망초의 수율 측정...177
• (2) 항온 건조기를 이용한 망초의 건조...180
• (3) 포제품의 주성분, 미량성분 및 중금속 검사...182
• (4) 망초의 포제법 제안...183
• 다. KHP2008 시험 결과 및 고찰...184
• (1)확인시험...184
• (2) 순도시험...188
• (3) 정량법...189
• 3.6.3 공정서(KHP2008)에 의한 규격품 여부 확인...190
• (1) 망초의 규격품 확인...190
• 3.6.4 망초의 처방...192
• 3.7 석종유(石鐘乳)의 포제 규격 연구...194
• 3.7.1 석종유 및 석종유 포제품의 수집 및 분석...194
• 가. 수집품의 광물학적 평가...195
• (1) 입도 분석...195
• (2) 광물학적 특성평가(형태, 색, 조흔색, 투명도, 형태, 경도, 비중, 형광, 잡질 여부)...196
• 나. 수집품의 주성분, 미량성분 및 중금속 검사...198
• 다. 석종유의 XRD 스펙트럼...200
• 3.7.2 석종유의 표준포제법 개발 연구...201
• 가. 문헌연구를 통한 석종유 포제법의 확립...201
• (1) 공정서에 수재된 포제법...201
• (2) 포제 관련 문헌 고찰...201
• 나. 석종유의 포제...202
• (1) 단법을 이용한 석종유의 포제 조건...202
• (2) 포제 후 석종유의 주성분, 미량성분 및 중금속 함량 측정...204
• (3) 포제 후 석종유의 주원소 용출율의 확인...205
• (4) 포제 후 석종유의 경도 변화...205
• 3.7.3 공정서(KHP2008)에 의한 확인시험...206
• 가. 공정서(KHP2008)에 수재된 석종유의 시험법...206
• (1) 순도시험...206
• 나. KHP2008 시험 결과 및 고찰 ...207
• (1) 순도시험...207
• 3.7.4 공정서(KHP2008)에 의한 규격품 여부 확인...208
• (1) 석종유의 규격품 확인...208
• 3.7.5 석종유의 처방 ...209
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...211
• 4.1 경분(輕粉)의 포제 규격 연구결과 고찰 및 결론...213
• 4.1.1 경분 및 경분 포제품의 수집 및 분석...213
• 4.1.2 경분의 표준제법 개발 연구...213
• 4.1.3 공정서(KHP2008) 시험...213
• 4.1.4 경분의 포장 및 보관 조건 :...214
• 4.1.5 고찰...214
• 4.2 노감석(爐甘石)의 포제 규격 연구결과 고찰 및 결론...215
• 4.2.1. 노감석 및 노감석 포제품의 수집 및 분석...215
• 4.2.2. 노감석의 표준포제법 개발 연구...215
• 4.2.3. 공정서(KHP2008) 시험...215
• 4.2.4 고찰...216
• 4.3 노사의 포제 규격 연구결과 고찰 및 결론...217
• 4.3.1 노사 및 노사 포제품의 수집 및 분석...217
• 4.3.2 노사의 표준포제법 개발 연구...217
• 4.3.3 공정서(KHP2008) 시험-수재되어 있지 않음...217
• 4.3.4 고찰...217
• 4.4 녹반(綠礬)의 포제 규격 연구결과 고찰 및 결론...218
• 4.4.1 녹반 및 녹반 포제품의 수집 및 분석...218
• 4.4.2 녹반의 표준 포제법 개발 연구...218
• 4.4.3 공정서(KHP2008) 시험...218
• 4.4.4 고찰...219
• 4.5 동청(銅靑)의 포제 규격 연구결과 고찰 및 결론...220
• 4.5.1 동청 및 동청 포제품의 수집...220
• 4.5.2 동청의 표준포제법 개발 연구...220
• 4.5.3 공정서(KHP2008) 시험...220
• 4.5.4 동청의 제조...220
• 4.5.5 동청의 포제...220
• 4.5.6 고찰...221
• 4.6 망초(芒硝)의 포제 규격 연구결과 고찰 및 결론...222
• 4.6.1 망초 및 망초 포제품의 수집 및 분석...222
• 4.6.2 망초의 표준포제법 개발 연구...222
• 4.6.3 공정서(KHP2008) 시험...222
• 4.6.4 고찰...222
• 4.7 석종유(石鐘乳)의 포제 규격 연구결과 고찰 및 결론...223
• 4.7.1 석종유 및 석종유 포제품의 수집 및 분석...223
• 4.7.2 석종유의 표준포제법 개발...223
• 4.7.3 공정서(KHP2008) 시험 -존재하지 않음...223
• 4.7.4 고찰...223
• 4.8 광물성 생약의 포제 전후 비교...224
• 4.8.1 노감석의 포제 전후 비교...224
• 4.8.2 노사의 포제 전후 비교...224
• 4.8.3 녹반의 포제 전후 비교...224
• 4.8.4 동청의 포제 전후 비교...225
• 4.8.5 망초의 포제 전후 비교...225
• 4.8.6 석종유의 포제 전후 비교...225
• 4.9 포제 규격 연구품의 공정서 규격...226
• 4.9.1 경분 공정서 규격...226
• 4.9.2 노감석단 공정서 규격...227
• 4.9.3 노사 재결정 공정서 규격...228
• 4.9.4 녹반단 공정서 규격...229
• 4.9.5 동청단 공정서 규격...230
• 4.9.6 망초재결정 공정서 규격...231
• 4.9.7 석종유단 공정서 규격...232
• 제5장 총괄연구개발과제의 연구성과...233
• 5.1 활용성과...233
• 5.2 활용계획...233
• 제6장 기타 중요변경사항...235
• 제7장 참고문헌...236
• 제8장 첨부서류...238
• 총괄 연구과제 요약...239