초록 ▼

인체누적첩포시험은 검사하고자 하는 물질이 일정기간의 감작유도를 거쳐 어느 정도나 감작이나 자극이 유발할 수 있는지를 예측하고자 함에 었다. 방법은 다르나 기본원리는 통일하므로 두방법 모두 가능한 높은 농도와 많은 양의 검체로 10일간 감작유도를 하고 1-2주의 휴식을 거쳐 유발시험올 시행하였다. 검사대상은 피부염이나 광선에 예면한 피부질환이 없고 이러한 것을 유발 수 있는 약제의 사용을 하지 않은 경우에 한하였다.
두 방법의 차이는 Shelanski and Shelanski 방법은 감작유도 과정에서 SLS 의 전처치가 없었고

인체누적첩포시험은 검사하고자 하는 물질이 일정기간의 감작유도를 거쳐 어느 정도나 감작이나 자극이 유발할 수 있는지를 예측하고자 함에 었다. 방법은 다르나 기본원리는 통일하므로 두방법 모두 가능한 높은 농도와 많은 양의 검체로 10일간 감작유도를 하고 1-2주의 휴식을 거쳐 유발시험올 시행하였다. 검사대상은 피부염이나 광선에 예면한 피부질환이 없고 이러한 것을 유발 수 있는 약제의 사용을 하지 않은 경우에 한하였다.
두 방법의 차이는 Shelanski and Shelanski 방법은 감작유도 과정에서 SLS 의 전처치가 없었고 대상자 수가 200명으로 maximization test에 비하여 8배 많았다는 것이다. 흔히 사용되고 있는 자외선차단화장품의 세가지 주성분, 옥틸메톡시신나메이트, 부틸메톡시디벤조일메탄 및 옥틸트리아존을 최고허용농도의 3-5배에 달하는 25%로 만들어 감작을 유도하였다. 유발시험은 농도가 정해진 부틸메톡시디벤조일메탄을 제외한 두가지 성분에서는 최고허용농도와 1% 를 단독 또는 함께 사용하였다. 광감작을 예측하기 위하여는 검체의 첩포 사이사이 자연광 또는 자외선 -A를 조사 하였다. 유발시험은 첩포와 광첩포를 시행하였고 광선은 자외선 -A 10 J/$cm^{2}$를 조사하였다. 결과 판정은 국제접촉파부염연구회의 기준에 따랐다.

Abstract ▼

Ultraviolet radiation (UVR) give us many harmful effects with requiring a protection. Sunscreens are one of the ways for protection from UVR. No sunsceens can completely protect the human skin from VVR. New sunscreen products have been continuously developed. However, no accurate tests for a safety

Ultraviolet radiation (UVR) give us many harmful effects with requiring a protection. Sunscreens are one of the ways for protection from UVR. No sunsceens can completely protect the human skin from VVR. New sunscreen products have been continuously developed. However, no accurate tests for a safety prediction of products have been determined.
This aim of this study was to determine the proper method for the safety prediction of sunscreens through comparing two 'Repeated Insult Patch Test' methods, the Shelanski and Shelanski method and the maximization test.
The repated insult patch tests are accomplished through three phases, such as an induction phase, a resting phase, and an elicitation phase. Three common components of sunscreen, octylmethoxycinnamate, butylmethoxydibenzoylmethane, and octyltriazone were subjected for the study. The concentration of 25%, which was 3-5 folds of the recommended by the Korea Food and Drug Administration (KFDA), was used for an induction. The maximum permitted concentrations for each component were used for an elicitation with patch and photopatch tests. The Shelanski and Shelanski method does not need SLS pretreatment for an induction and needs 200 participants, but the maximization test needs SLS pretreatment and smaller number (25 persons).
Two of 200 applicants displayed a weak positive reaciton after finishing an induction with the Shelanski and Shelanski method. However, all of 25 applicants displayed strong positive reactions during or after finishing an induction with the maximization test. With the shelanski and Shelanski method, Patch test displayed two weak positive reaction to octymethoxycinnamate 7.5% and four to butylmethoxydibenzoylemthane 5%. Photopatch tests displayed two weak positive reaciton to white petrolatum (vehicle), three to octyltriazone. Two of the reacted to photopatch tests revealed positive reactions to three components as well as a vechicle. With the maximization test, one reacted to 5% butylmethoxydibenzoylmethane without UV-A irradiaiton, and two reacted to same antigen with UV-A. The results with the maximization were not significantly different from that with the Shelanski and Shelanski.

목차 Contents

• 표지 ...1
• 제출문 ...3
• 국문요약문 ...4
• SUMMARY ...7
• 제1장 서론 ...9
• 제2장 국내.외 기술개발 현황 ...11
• 1. 피부에의 안전생 평가방법 ...11
• 2. 화장품의 안전성 평가의 문제점 ...11
• 3. 자외선차단화장품의 얀전생 평가에 가존의 평가 방법음 적용할 때 문제점 ...11
• 4. 광감작가능성의 예측 ...12
• 제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ...13
• 제1절 연구개발수행 내용 ...13
• 1. 평가할 자외선차단화장품 원료성분 ...13
• 2. 검사에 필요한 재료 ...13
• 3. 대상 ...14
• 4. 누적첩포시험 (Repeated Insult Patch Test) ...15
• 5. 유발시험와 광유발시험 결과의 분석 ...16
• 6. 예측 방법에 대한 결과의 비교 분석 ...17
• 제2절 연구결과 ...17
• 1. 감작유도에 의한 반응 ...17
• 2. 유발시험 결과 ...18
• 제3절 고찰 ...19
• 제4장 연구개발목표 달성도 및 대외기여도 ...22
• 제5장 연구개발결과의 활용성과 및 계획 ...23
• 제1절 계량적성과 ...23
• 제2절 성과내용기술 ...23
• 제3절 활용계획 ...23
• 제6장 기타 중요변경사항 ...24
• 제7장 참고문헌 ...25
• 연구과제(세부과제) 요약서...27