초록 ▼

본 연구에서는 위장관 기능개선을 위해 개발되는 많은 건강기능식품의 보다 합리적이고 체계적인 기능성 평가를 위해서 다음과 같은 내용을 중심으로 살펴보았다. 먼저, 위장관 기능을 위와 장으로 구분하여 각 기관의 기능 및 기능조절에 관해서 정의를 내리고 기능성 평가 범위를 설정하였는데 위 기능 조절인 경우는 크게 두개의 영역, 즉 위 소화기능의 개선과 위 손상의 개선(Helicobacter pylori와 직접적인 관련이 있는 위 손상의 개선과 H. pylori와 직접적인 관련이 없는 위 손상의 개선으로 영역 구분)으로 구분하였다. 또한

본 연구에서는 위장관 기능개선을 위해 개발되는 많은 건강기능식품의 보다 합리적이고 체계적인 기능성 평가를 위해서 다음과 같은 내용을 중심으로 살펴보았다. 먼저, 위장관 기능을 위와 장으로 구분하여 각 기관의 기능 및 기능조절에 관해서 정의를 내리고 기능성 평가 범위를 설정하였는데 위 기능 조절인 경우는 크게 두개의 영역, 즉 위 소화기능의 개선과 위 손상의 개선(Helicobacter pylori와 직접적인 관련이 있는 위 손상의 개선과 H. pylori와 직접적인 관련이 없는 위 손상의 개선으로 영역 구분)으로 구분하였다. 또한 장 기능 조절인 경우는 장내 균총 개선, 장 운동 장애와 장 손상으로 인한 설사의 개선, 그리고 쾌변 등의 세 개 영역으로 구분하여 설정하였다. 둘째, 우리나라 및 제 외국의 위장관 기능조절과 관련된 기능성 평가 현황 및 체계를 살펴 국내 제도와 비교 검토한 결과, 우리나라뿐만 아니라 세계 여러 나라에서는 위 기능 조절과 관련된 기능성을 평가하는 체계는 마련되어있지 않았으며 장 기능 조절인 경우는 몇몇 나라에서 기능성 평가 영역으로 설정하고 있기는 하지만, 명확하고 구체적인 평가법 제시는 하지 못하고 있는 실정이었다. 셋째, 이러한 국내의 현황 및 제도, 그리고 많은 문헌 고찰을 통하여 우리 나라에 적합하고 합리적인 표준시험법을 위 기능과 장 기능으로 구분하여 제시하였다. 넷째, 제안한 표준시험법을 실제적으로 실험하여 실험상의 주의점 및 애로사항을 찾아내고 이를 표준시험법 제시에 참조 및 적용시켰다. 다섯 번째, 보다 정확하고 빠르며 간편하게 평가할 수 있는 바이오 마커를 제안하였는데 위 기능 조절 관련 바이오 마커로는 $^{13}C$ 요소호기 검사, Serum pepsinogen(PG) I 과 PG II ratio 측정, Stool 속의 H. pyloricagA/vac A genes 감별 등의 세 가지를 제시하였으며, 장 기능 조절 관련 바이오 마커로는 MPO(Myeloperoxidase) activity, ESR(Erythrocyte Sedimentation Rate), CRP(C-Reactive protein) 등 세 가지를 제안하였다. 마지막으로, 이러한 평가법을 통하여 인정된 기능성의 표시 허용범위를 시험관 시험, 동물시험, 인체시험 실시 여부 및 유의적인 효능 입증 여부에 따라 세 단계, 즉 제1단계 구조/기능강조표시, 제2단계 고도기능강조표시, 제3단계 질병 위험 감소 표시로 단계 구분하여 제안하였다. 이와 같이 제안된 연구는 위장관 기능 조절과 관련된 건강기능식품의 기능성을 올바르게 평가하고 이에 관련된 정책을 마련하는데 있어서 기초 자료 및 참조 자료로서 활용될 수 있을 것이다. 또한 기업체의 건강기능식품 개발에 있어서 좋은 안내서로서의 역할을 할 것이며 나아가 국민 경제와 건강을 보호하는 지킴이로서의 역할을 담당할 수 있을 것이다.

Abstract ▼

This study was carried out to establish the functionality evaluation system of many health functional foods developed for improving function of gastrointestinal tract. First of all, It was classified into two main function groups; function of stomach and function of intestine, and then defined funct

This study was carried out to establish the functionality evaluation system of many health functional foods developed for improving function of gastrointestinal tract. First of all, It was classified into two main function groups; function of stomach and function of intestine, and then defined function, function control of each organ, and also set limits of functionality evaluation. Gastric function was further divided into two main parts;improvement of gastric digestive function and improvement of gastric damage(improvement of gastric damage directly related to Helicobacter pylori and improvement of gastric damage indirectly related to H. pylori). Intestinal function was divided three main parts;improvement of intestinal flora, improvement of diarrhea according to interference of intestinal motility and damage of intestinal tract, and ease defecation. Second, the comparisons between internal country and overseas have been reviewed by focusing on present situations and functionality evaluation system from foreign countries. As a result, foreign countries as well as domestic country hasn't established functionality evaluation system related to gastric function control. Also, there were few guidelines for functionality evaluation related to intestinal function control. Third, the compatible and reasonable standard test methods were proposed in consider of domestic situations, regulations of foreign countries, and literature surveys. Fourth, actual experiments were partially carried out to detect verification and difficulties of some proposed standard test methods. Fifth, some biomarkers were proposed for more precise, fast, and simple test. Three biomarkers related to gastric function control were $^{13}C$-urea breath test(UBT), serum pepsinogen(PG) Ⅰ and PG Ⅱ ratio, and detection of H. pylori cag A/vac A genes in stool. There were also three biomarkers related to intestinal function control, which were MPO(myeloperoxidase) activity, ESR(Erythrocyte Sedimentation Rate), CRP(C-Reactive protein). Lastly, suitable health claims were suggested. The claims included the structure/function claim(the first staged health claim), the enhanced function claim(the second staged health claim), and the reduction of disease risk claim(the third staged health claim). In conclusion, this study will be useful not only to evaluate the functionality of health functional food related to gastrointestinal tract function, but also to establish the framework for the regulatory system of functional food. Furthermore, this study will play a important role of informative guidelines for developing functional food products related to gastrointestinal function control and also of the keeper of public economy and health.

목차 Contents

• 표지 ...1
• 용역연구개발사업 최종보고서 ...3
• 제출문 ...4
• 요약문 ...5
• Summary ...6
• 목차 ...7
• 제1장 서론 ...8
• 제2장 국내.외 기술개발 현황 ...10
• 제1절 국외 기술개발 현황 ...10
• 제2절 국내의 기술개발 현황 ...14
• 제3절 국내.외 기술개발 현황 비교 ...15
• 제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ...16
• 제1절 위.장 기능 조절의 의미 연구 ...16
• 제2절 위.장 기능 조절 관련 기능성 평가방법에 대한 국내외 현황 조사 및 장단점 비교분석 ...29
• 제3절 위.장 기능 조절 관련 시험관 시험, 동물 시험 및 인체 시험의 기본요건 설정 ...38
• 제4절 위.장 기능 조절 관련 기능성평가를 위한 시험법 예시 ...46
• 제5절 위.장 기능 조절 관련 기능성 평가 시험법 실험 결과 ...101
• 제6절 위.장 기능 조절 관련 기능성 식품의 바이오 마커 개발 ...116
• 제7절 위.장 기능 조절 관련 기능성 평가방법에 따른 기능성 표시 허용범위 제시 ...121
• 제4장 연구개발목표 달성도 및 대여기여도 ...124
• 가. 연구개발목표 달성도...124
• 나. 대외기여도...124
• 제5장 연구개발결과의 활용성과 및 계획 ...125
• 가. 계량적 성과...125
• 나. 성과내용기술...125
• 다. 활용계획...125
• 제6장 기타 중요변경사항 ...126
• 가. 예산항목 변경...126
• 제7장 참고문헌 ...127