초록 ▼

본 연구는 1, 2차 연도의 연구사업에서 적용된 자외선차단제의 표준제형과 시료처방을 기준으로 인체피부 누적첩포자극시험을 수행하고, 시험관내 자외선차단지수(in vitro SPF)에 따른 생체피부 자극도의 연관성을 규명하여 개별 연구자들 간에 공유할 만한 충분한 안전성 평가지침을 확보하는데 목적이 있다.
자외선차단지수에 관련된 피부자극반응의 평가는 피시험 자원자 50명 (남 30명, 여 20명, 평균 21.6±2.9세)을 대상으로 개별 피부누적첩포시험을 통해 최종적인 안전성을 판정하였는데, 물리적 혹은 화학적 자외선 차단제들인

본 연구는 1, 2차 연도의 연구사업에서 적용된 자외선차단제의 표준제형과 시료처방을 기준으로 인체피부 누적첩포자극시험을 수행하고, 시험관내 자외선차단지수(in vitro SPF)에 따른 생체피부 자극도의 연관성을 규명하여 개별 연구자들 간에 공유할 만한 충분한 안전성 평가지침을 확보하는데 목적이 있다.
자외선차단지수에 관련된 피부자극반응의 평가는 피시험 자원자 50명 (남 30명, 여 20명, 평균 21.6±2.9세)을 대상으로 개별 피부누적첩포시험을 통해 최종적인 안전성을 판정하였는데, 물리적 혹은 화학적 자외선 차단제들인 butyl methoxy dibenzoyl methane (BMDM), benzophenone-3, homosalate, octyl methoxy cinnamate, octyl salicylate, octocrylene, zinc oxide, titanium dioxide을 15회에 걸쳐 인체 배부피부에 적용하는 누적첩포자극시험을 수행하였다. 피부의 누적자극반응도와 접촉감작도는 국제접촉피부염연구그룹의 표준평점기준(0-3)으로 평가하였는데 자원자 모두에서 평점 1이상의 자극반응은 관찰되지 않았으나 미약하고 인지하기 어려운 일과성 홍반반응(?)을 보인 경우가 50명 중 8명의 자원자에서 관찰되었고, 이러한 양성반응 관찰 빈도는 20% homosalate, 10% octyl salicylate, 5% octyl salicylate, 20% octyl methoxycinnamate, 10% octyl methoxycinnamate, 10% octocrylene, 20% octocrylene, 5% BMDM 순으로 나타났고 대부분 UVB 차단성분들이였다. 인체피부 누적첩포시험에서 문제가 되는 관찰자의 주관적 판정기준을 보완하기 위해 객관적인 보조평가지표로서 생물공학적 측정기법을 병행하였는데, 자외선차단지수에 따른 피부자극반응의 양상을 홍반도(피부색조도), 피부수분보유도, 미세 피부혈류량으로 측정하였으나 누적첩포시험 전후 정상피부와 기제대조군보다 의의있게 높거나 낮게 관찰되지 않았다. 고농도의 항원시료(5%, 20%)를 포함하는 광첩포시험에서 광독성, 광감작성은 유발되지 않았다. 향후 복합성분으로 기제조건을 달리하거나 이에 따른 단계적 자외선 차단지수의 변동조건에서 피부자극도의 유발가능성을 탐색하는 등 지속적인 연구를 통해 자외선 차단제의 피부 안전성을 검증할 필요가 있다.

Abstract ▼

This study is aimed to find out any correlation between SPF and skin irritation reaction by using standardized formulations containing individual components of organic or inorganic UV filters selected as cosmetic ingredients in recent days. Human repeated insult patch test (HRIPT) was carried with f

This study is aimed to find out any correlation between SPF and skin irritation reaction by using standardized formulations containing individual components of organic or inorganic UV filters selected as cosmetic ingredients in recent days. Human repeated insult patch test (HRIPT) was carried with fifty subjects (male to female ratio 3:2, average age 21.6±2.9 years) for 21 days of applying patches every other day successively as 15 times, and patch-tested UV filters were butyl methoxy dibenzoyl methane (BMDM 2, 5%), benzophenone-3 (2, 5%), homosalate(10, 20%), octyl methoxy cinnamate(10, 20%), octyl salicylate(5, 10%), octocrylene(10, 20%), zinc oxide (10, 20%), titanium dioxide(10, 20%). Though the skin reaction might be estimated over +1 suggested by ICDRG guideline was not apparent during the HRIPT, rather a doubtful, transient, weak erythema expressed as ? was noted from eight subjects. The frequency of weak erythema was observed at 20% homosalate, 10% octyl salicylate, 5% octyl salicylate, 20% octyl methoxycinnamate, 10% octyl methoxycinnamate, 10% octocrylene, 20% octocrylene, 5% BMDM, respectively, from high to low, and mostly UVB filters of given high concentrations. Skin bioengineering measurements for capacitance, erythema, laser doppler blood flow were adapted to reduce the observation errors with subjective scoring system, but no significant findings were noted before and after the HRIPT. Photopatch test for individual UV filters was performed with a higher concentration (5, 20%) than usual sunscreen test series to explore any irritability, phototoxicity and photoallergy but failed to find it. Nevertheless, the UVB filters of organic compound over the permitted concentration range seems able to cause the skin irritability while the margin of safety is acceptable. Thus, the safety assessment in the skin with high SPF level achieved by individual or multi-compounds should be investigated to prevent unwanted adverse skin reactions.

목차 Contents

• 용역연구개발사업최종보고서 ...1
• 제출문 ...2
• 연구사업 최종보고서 요약문 ...2
• Project Summary ...4
• 목차 ...4
• 제1장 서론 ...6
• 제2장 국내.외 기술개발 현황 ...6
• 제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ...8
• 1. 연구내용 ...8
• 2. 연구진행 ...9
• 3. 연구결과 ...10
• 4. 고찰 및 결론 ...18
• 제4장 연구개발목표 달성도 및 대외 기여도 ...20
• 제5장 연구개발결과의 활용성과 및 계획 ...20
• 가. 계량적 성과 ...20
• 나. 성과내용기술 ...20
• 다. 활용계획 ...21
• 제6장 기타 중요변경사항 ...21
• 제7장 참고문헌 ...21
• 총괄연구과제 요약 ...23