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NTIS 바로가기주관연구기관 | 안전성평가연구소 Korea Institute of Toxicology |
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연구책임자 | 서정욱 |
참여연구자 | 이향애 , 최규갑 , 황경택 , 이정우 , 최창훈 , 김일수 , 이슬이 , 현성애 , 나진숙 , 정윤희 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2011-01 |
과제시작연도 | 2010 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201100007685 |
과제고유번호 | 1475005611 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 안전성약리,해설서,알고리즘,표준화safety pharmacology,manual,algorithm,standardization |
신약개발 과정에서 의무적으로 수행해야 하는 안전성약리시험을 해설하는데 있어 필요한 참고문헌과 국내외 연구동향을 조사한다. 여러 가지 신약개발 연구사례를 찾아 안전성약리시험 과정의 의사결정 분지도를 개발한다. 이를 통해서 신약개발능력 향상, 심사능력 향상 그리고 안전성약리시험의 표준화와 선진화를 달성함을 목표로 한다.
참고문헌으로 안전성약리에 관한 서적과 논문을 조사하고 국외 선진기관의 동향을 파악해서 필수시험(core battery test)의 검사항목에 해당하는 시험법을 정리하고 해설한다. 또한 GLP로 수행하는 외국의 안전
References and current research trends for safety pharmacology study, essential to new drug development, were investigated. The decision tree for safety pharmacology study was made through various examples of drug development. With these, improvement of drug development capability, advancement of dr
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