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NTIS 바로가기주관연구기관 | 동국대학교 산학협력단 |
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연구책임자 | 서영권 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2010-11 |
과제시작연도 | 2010 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201100007743 |
과제고유번호 | 1475005857 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 의약품주입기(의약품주입폄프,체외형인슐린 주입기,조영제주입기),성능,안전성,체외형인슐린주입기 안전지침서,기준규격(안),가이드라인infusion instruments(Infusion pump,Insulin infusion pump,Contrast medium injector system) for Medical use,Safety,Performance,Guideline,Medical device standard |
○ 의약품주입기의 국내외 기준규격 현황 조사 및 분석
○ 의약품주입펌프, 체외형인슐린주입기, 조영제주입기의 안전성 평가
- 안전성 시험방법, 시험기준 및 시험방법, 최소한의 표준화된 구성요건 및 설계 요구사항 등 제시
○ 의약품주입펌프, 체외형인슐린주입기, 조영제주입기의 성능 평가에 대한 평가항목 선정, 시험기준 및 시험방법 연구
○ 의약품주입기의 가이드라인 및 기준규격(안) 제시
○ 체외형인슐린주입기의 사용자 안전 지침서(가이드라인) 개발
○ Survey and Analysis of Standards of domestic and foreign
○ Safety evaluation of infusion instruments(Infusion pump, Insulin infusion pump, Contrast medium injector system)]
- Suggestion of safety test methods, test standards and methods, minimum standardized configuration requirements and De
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