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NTIS 바로가기주관연구기관 | 호서대학교 산학협력단 |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2010-12 |
과제시작연도 | 2009 |
주관부처 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
과제관리전문기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 | TRKO201100007926 |
과제고유번호 | 1475005073 |
사업명 | 안전성관리기반연구 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 비임상시험.조사관.시험의뢰자.GLP.Inspector.Sponsor. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201100007926 |
국제정세 변화에 따라 국내 비임상시험기관의 역량강화방안과 신약개발 과정에 필수적인 국제수준의 독성시험자료 생산을 위한 국내 비임상시험분야의 국제 경쟁력 및 신뢰성 확보 방안 마련이 필요하다. 이를 위하여 국내.외 CRO의 현황을 파악하고 특히 선진국 및 중국CRO의 현황을 분석하여 국내 CRO와의 차별성을 조사하고 이를 통해 국내 비임상시험 발전방안을 제시하였다. 해외진출 국내 신약사례 (동아 자이데나, 바이로메드 VM202) 및 FDA 사찰을 분석하여 비임상시험의 해외 진출을 위한 전략을 제시하였으며, 국제수준의 CRO 전문가 자
As the international situation is changed, it is necessary to plan that the nonclinical institutes in the nation could be prepared for the international competitiveness and credibility which could produce the toxicological data in the international degree and the capability reinforcement to develop
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