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NTIS 바로가기주관연구기관 | 씨엔알큐에이 |
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연구책임자 | 현수미 |
참여연구자 | 김지미 , 김희정 , 황지연 , 김재홍 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2014-10 |
과제시작연도 | 2014 |
주관부처 | 식품의약품안전평가원 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO201500007494 |
과제고유번호 | 1475008029 |
사업명 | 의약품 등 안전관리 |
DB 구축일자 | 2015-06-27 |
키워드 | 임상.임상수탁기관.표준작업지침서.Clinical Trial.CRO.SOP. |
국내 임상시험은 2002년 12월 임상시험승인제도가 도입된 이후 55건에 지나지 않던 그 숫자가 매년 꾸준한 증가추세를 보이며 2013년 607건에 이르렀다. 임상시험수탁기관(CRO)란 임상시험과 관련된 의뢰자의 임무나 역할의 일부 또는 전부를 대행하기 위하여 의뢰자로부터 계약에 의해 위임받은 개인이나 기관으로 국내에서는 1997년 첫 임상시험수탁기관이 설립된 이후로 현재 약 40여개 곳이 국내에서 설립되어 활동하고 있고 그 매출액 역시 매년 약 12~14%의 꾸준한 성장세를 보이고 있다. 그러나 아직 그 규모가 영세하고 그 품질보
Since Dec 2002, Investigational New Drug(IND) regulation was implemented in Korea. Number of clinical trial had increased significantly from 2002(55 cases) to 2013(607 cases). Contracted Research Organization(CRO) is a person or an organization(commercial, academic, or other) contracted by the spons
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