초록 ▼

1. 최종목표
? 숙취해소음료의 3종의 후보조성물에 대한 전임상 효능 평가로 1종의 후보조성물 도출
? 선별된 1종의 후보조성물에 대한 대량 생산 기술 개선 및 지표물질 탐색
2. 개발내용 및 결과
2.1. Rat를 이용한 혈중 에탄올 및 아세트알데히드 농도 평가 (In-vivo assay)
2.1.1. 1차 실험 : 후보 조성물 3종에 대한 혈중 에탄올, 혈중 아세트알데히드 농도 평가
① 후보 조성물 3종의 평가 - 혈중 에탄올 농도
여명808과 조성물 1(헛개+오리+감잎)은 대조군 대비 혈중

1. 최종목표
? 숙취해소음료의 3종의 후보조성물에 대한 전임상 효능 평가로 1종의 후보조성물 도출
? 선별된 1종의 후보조성물에 대한 대량 생산 기술 개선 및 지표물질 탐색
2. 개발내용 및 결과
2.1. Rat를 이용한 혈중 에탄올 및 아세트알데히드 농도 평가 (In-vivo assay)
2.1.1. 1차 실험 : 후보 조성물 3종에 대한 혈중 에탄올, 혈중 아세트알데히드 농도 평가
① 후보 조성물 3종의 평가 - 혈중 에탄올 농도
여명808과 조성물 1(헛개+오리+감잎)은 대조군 대비 혈중 에탄올 수치를 유의적으로 감소함.
② 후보 조성물 3종의 평가 - 혈중 아세트알데히드 농도
조성물 1(헛개+오리+감잎)은 대조군 대비 혈중 아세트알데히드 수치를 유의적으로 감소함.
2.1.2. 2차 실험 : 3종의 조성물중 효과가 가장 우수한 헛개+오리+감잎 추출물에 대한 혈중 에탄올, 혈중 아세트알데히드 농도 평가
① 선정된 조성물(헛개+오리+감잎)의 농도별 평가 - 혈중 에탄올 농도 양성대조군인 여명808은 대조군 대비 혈중 에탄올 수치를 감소하였지만 감잎은 용량의존적으로 여명보다 더 우수한 효과를 나타내었음.
② 선정된 조성물(헛개+오리+감잎)의 농도별 평가 -혈중 아세트알데히드 농도 양성대조군인 여명808은 대조군 대비 혈중 아세트알데히드 수치를 감소하였지만 감잎은 용량의 존적으로 여명보다 더 우수한 효과를 나타내었음.
2.2. 간독성 평가를 위한 혈액 채취 및 분석
① 알코올 투여 1시간 후 혈중 aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase(ALT)측정
:조성물 1(헛개+오리+감잎)은 정상군보다 유의적으로(p<0.05) AST, ALT 활성을 감소함.
② 알코올 투여 5시간 후 혈중 aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase(ALT)측정
:조성물 1(헛개+오리+감잎)은 정상군보다 유의적으로(p<0.05, (p<0.01) AST, ALT 활성을감소함.
2.3. 선별된 1종(헛개나무+오리나무+감잎 추출물)의 대량생산 기술 개선 및 지표물질 탐색
2.3.1. 대량생산 공정 개선
현재의 실험실 수준의 공정을 대량 생산하기 위해 TFF UF system(MWCO 10kDa)을 적용하여 생산시간 및 성상은 개선은 가능하였으나 효과가 현공정보다 미약함. 10KDa이상의 물질이성상에는 좋지 않으나 효과를 발휘하는 성분으로 사료되므로 추후 여과법에 대한 개선연구를 진행해야 함. 향후 filter의 pore size를 다양하게 변경하여, 생산시간, 성상, 숙취효과에 대한 연구를 진행해야 함.
2.3.2. 선별된 1종(헛개나무+오리나무+감잎 추출물)조성물에 대한 지표물질 탐색 선별된 1종의 추출물(헛개+오리+감잎)에 대한 지표성분으로 감잎 중 탄닌 성분인 gallic acid로 설정 후 HPLC에 의한 확인 및 함량시험을 수행한 결과, 표준품과 같은 유지시간(retention time)을 확인했고, 제품의 함량분석 결과 7ppm 이상으로 임의설정 가능함.
3. 사업성과
○ 기술적 성과
1. 식품의약청에서 발간한 “건강기능식품의 기능성 시험 가이드”에 의해 숙취해소음료에 대한 평가를 재확인함으로써 향후 개발될 후보물질의 평가기술을 확립했음.
2. 천연물로부터 제품개발시 천연물 전문제조업체(한풍제약)로부터 대량생산기술 및 분석기술을 공동연구 진행함으로써 향후 제품개발시 생산원가 절감 및 지표물질 탐색을 위한 효율적인 연구방법 및 기술을 습득했음.
○ 경제적 성과
1. 참여기업에서 도출된 3종의 후보물질(개발기간 약 5년)에 대한 효능평가를 하여 1종의 제품화 가능한 후보물질을 도출했으므로 개발기간을 단축에 의한 연구개발 경비를 줄일 수 있었음.
2. 허가기관인 식약청의 가이드라인을 활용하여 효능을 입증했으므로, 향후 건강기능식품 개별인정형으로 허가받을 경우 기존 제품에 대한 비교우위로 시장진입 효과가 크므로 참여기업의 출증대에 기여할 것으로 예상함(추가보완연구기간(약 3년) 후 건강기능식품으로 출시 후 경제적 파급효과는 전체 100억의 숙취시장에서 50%의 시장점유를 예상하고 있음).
○ 활용성과 등
1. 숙취해소음료 시장에 난무한 천연물 유래 숙취해소음료의 평가 및 개발 도구로서 활용.
2. 천연물 유래 제품 생산 기술 및 분석법을 향후 건강기능식품 또는 의약품 개발에 활용.
3. 산학연구의 표준 모델로 활용. 즉, 기술 및 인력을 확보한 한국산업기술대학과 원천기술은 있으나 기술 및 인력이 부족한 바이오사포젠의 공동 연구에 의한 제품화는 가장 모범적 산학연구 모델로 활용 가치가 높음.
4. 향후추진계획
참여기업의 사업화 전략 및 기업환경에 따라 아래의 안건 중 택일하여 추진. 1안: 선정된 1종의 후보물질(헛개나무+오리나무+감잎 추출물)에 숙취효과를 더욱 증대시킬 수 있
는 생약(울금, 인진쑥 등)을 첨가하여 본 실험방법으로 평가 후 개선. 2007년 말 시장진입을 목표로 시제품 생산 후 생산원가 및 판매가를 예측. 유통 및 제품 광고등의 사업화 진행.
2안: 국내 최초로 숙취음료를 건강기능식품으로 개발하기 위해 안정성, 안전성(독성연구), 임상평가, 기시법 연구를 추가 보완하여 건강기능식품 개별인정형으로 등록(한국산업기술대와 산학협력 예정, 약 3년 예상).

목차 Contents

• 개발결과 의견서 ...1
• 최종보고요약서(초록) ...3
• 목차 ...5
• 제 1 장 연구의 개요 ...7
• 1.1. 연구개발의 목표 ...7
• 1.1.1. 연구개발의 목적 ...7
• 1.2. 연구배경 연구배경 ...7
• 1.2.1. 기술(또는 제품)개발의 필요성 및 중요성 ...7
• 1.2.2. 기술의 향후 전망 ...7
• 제 2 장 시험재료 및 방법 ...8
• 2.1. 시험방법 ...8
• 2.1.1. Rat를 이용한 혈중 에탄올 및 아세트알데히드 농도 평가(In-vivo assay) ...8
• 2.1.2. 간독성 평가를 위한 혈액 채취 및 분석 ...8
• 2.1.3. 선별된 1종(헛개나무+오리나무+감잎 추출물)의 대량생산 기술 개선 및 지표물질 탐색 ...9
• 2.1.3.1. 대량생산 공정 개선 ...9
• 2.1.3.2. 선별된 1종(헛개나무+오리나무+감잎 추출물)조성물에 대한 지표물질 탐색 ...9
• 2.1.4. 통계학적 해석방법 ...9
• 제 3 장 실험결과 ...10
• 3.1. 후보 조성물 3종의 평가 - 혈중 에탄올 농도 ...10
• 3.2. 후보 조성물 3종의 평가 - 혈중 아세트알데히드 농도 ...11
• 3.3. 선정된 조성물(헛개+오리+감잎)의 농도별 평가 - 혈중 에탄올 농도 ...12
• 3.4. 선정된 조성물(헛개+오리+감잎)의 농도별 평가 - 혈중 아세트알데히드 농도 ...13
• 3.5. 간독성 평가 ...14
• 3.5.1. 알코올 투여 1h 후 aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT) ...14
• 3.5.2. 알코올 투여 5h 후 aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT) ...15
• 제 4 절 선정된 1종의 조성물에 대한 대량생산 기술 개선 및 지표물질 탐색 ...15
• 3.6.1. 대량 생산 기술 개선 ...15
• 3.6.2. 선정된 1종의 조성물에 대한 지표물질 탐색 ...16
• 제 4 장 결론 ...17
• 제 5 장 향후추진계획 ...18
• 제 6 장 참고문헌 ...18