초록 ▼

도네페질은 cholinesterase inhibitor로 알츠하이머 질환의 경도, 중등도 치매의 치료에 사용되는 의약품의 원료명이다. 도네페질은 일본의 제약기업인 에자이 (Eisai)사에 의해 최초로 개발되어 1996년 11월 미국 FDA의 허가를 받았다. 1997년에는 미국과 영국, 독일에서 처음 출시된 것을 시작으로 1998년에는 프랑스에서, 1999년에는 일본에서 시판되었다. 한국에서는 2000년 1월 식품의약품안정청 허가를 받아 "아리셉트 정" 이라는 상품명으로 한국 에자이(Eisai Korea)에서 5mg과 10mg정제로

도네페질은 cholinesterase inhibitor로 알츠하이머 질환의 경도, 중등도 치매의 치료에 사용되는 의약품의 원료명이다. 도네페질은 일본의 제약기업인 에자이 (Eisai)사에 의해 최초로 개발되어 1996년 11월 미국 FDA의 허가를 받았다. 1997년에는 미국과 영국, 독일에서 처음 출시된 것을 시작으로 1998년에는 프랑스에서, 1999년에는 일본에서 시판되었다. 한국에서는 2000년 1월 식품의약품안정청 허가를 받아 "아리셉트 정" 이라는 상품명으로 한국 에자이(Eisai Korea)에서 5mg과 10mg정제로 판매되고 있다. 현재는 전 세계 75개국에서 시판되고 있다.
도네페질의 세계시장규모는 2008년도와 2009년도에 각기 36.35억달러와 41.34억달러(성장률 13.7%)를 기록하고 있는 매우 유망한 의약품이다. 국내의 경우에는 한국에자이에서 에자이(일본)로부터 원제(원료의약품)를 수입하여 국내에서 위탁제조한 후 판매하고 있다. (국내 제조사: 대웅제약) 2005년도와 2006년도 도네페질 원제의 수입규모는 각기 35Kg과 91Kg으로 그 가격은 309만달러와 615만달러에 달하고 있다. (2005년 대비 수입량 증가: 260%)

목차 Contents

• 중소기업기술개발 지원사업 최종보고서 ... 1
• 중소기업기술개발 지원사업 사업비 사용실적보고서 ... 2
• 제출문 ... 9
• 요약서(초록) ... 10
• 목차 ... 12
• 제 1 장 기술개발의 개요 ... 13
• 제 1 절 개발대상 기술의 필요성 ... 13
• 제 2 절 국내외 관련기술의 현황 ... 16
• 제 2 장 개발목표 및 개발내용 ... 18
• 제 1 절 기술개발 목표 ... 18
• 제 2 절 세부 계획 및 개발내용 ... 21
• 제 3 절 실험데이타, 성적서 및 개발제품 사진 ... 56
• 제 3 장 성과요약 및 기대효과 ... 83
• 제 1 절 성과요약 ... 83
• 제 2 절 기대효과 ... 85