보고서 정보
주관연구기관 |
인하대학교 산학협력단 |
연구책임자 |
홍영진
|
참여연구자 |
신선희
,
은병욱
,
박수은
,
최경민
,
박경희
,
이택진
,
변신연
,
박지혜
,
마상혁
,
곽가영
,
방성준
,
김은주
,
박지은
,
백선영
,
최은혜
,
박소현
,
천베드로
,
서미연
,
공섬김
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2011-04 |
과제시작연도 |
2010 |
주관부처 |
식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO201200006691 |
과제고유번호 |
1475005585 |
사업명 |
의약품등안전관리 |
DB 구축일자 |
2013-05-20
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키워드 |
면역원성.항체가측정.개량불활화폴리오 백신.immunogenicity.antibody titration.enhanced inactivated polio vaccine.
|
초록
▼
개량불활화 폴리오백신으로 3회 기초접종을 한 소아 168명(아이피박스 46, 이모박스 폴리오 60, 폴리오릭스 62)의 소아 중 3회 접종 후 항체검사까지 가능했던 150명에서 중화항체 검사를 시행하였으며 중화항체가 1:8을 기준으로 아이피박스가 3회 접종 후 중화항체가의 양전율은 1, 2, 3형 모두 100%이었고, 이모박스 폴리오는 각각 98.08, 96.15, 96.15%이었으며, 폴리오릭스는 각각 98.28, 100, 100%로 세 그룹간의 차이는 거의 없었다. 중화항체가의 기하평균치는 아이피박스의 경우 1형은 접종전 6.5
개량불활화 폴리오백신으로 3회 기초접종을 한 소아 168명(아이피박스 46, 이모박스 폴리오 60, 폴리오릭스 62)의 소아 중 3회 접종 후 항체검사까지 가능했던 150명에서 중화항체 검사를 시행하였으며 중화항체가 1:8을 기준으로 아이피박스가 3회 접종 후 중화항체가의 양전율은 1, 2, 3형 모두 100%이었고, 이모박스 폴리오는 각각 98.08, 96.15, 96.15%이었으며, 폴리오릭스는 각각 98.28, 100, 100%로 세 그룹간의 차이는 거의 없었다. 중화항체가의 기하평균치는 아이피박스의 경우 1형은 접종전 6.50에서 3회 접종 후 97.01로 증가하였고, 2형은 5.37에서 163.14로, 3형은 5.10에서 226.76으로 증가하였다. 이모박스 폴리오의 경우 1형은 5.73에서 78.17로, 2형은 7.89에서 144.31로, 3형은 5.89에서 218.16으로 증가하였다. 폴리오릭스의 경우 1형은 4.96에서 102로, 2형은 5.66에서 181.02로, 3형은 5.39에서 268.53으로 증가하였으며, 3 그룹 간에 경향에 있어서 차이는 없었다. 이상반응은 아이피박스의 경우 국소 이상반응 발현율이 1, 2, 3차 접종 후 각각 40, 45, 40%이었으며, 전신 이상반응 발현율은 85, 77.5, 70%이었다. 이모박스 폴리오의 경우 국소이상 발현율은 1차, 2차, 3차 접종 후 각각 46.15, 32.69, 42.31%이었으며 전신이상 발현율은 각각 80.77, 76.92, 56.62%였고, 폴리오릭스의 경우 국소 이상반응 발현율이 1, 2, 3차 접종 후 각각 43.1. 31.03, 29.31%이었으며, 전신 이상반응 발현율은 91.38, 94.83, 87.93%이었고, 2도 이상의 중중 이상반응은 발생하지 않았다.
Abstract
▼
NTAb tests were performed among 150 infants who were vaccinated with polio vaccines. Among the 150 subjects, 40 infants were vaccinated with IPVAXⓇ, 52 infants were vaccinated with IMOVAXⓇ, and 58 infants were vaccinated with POLIORIXⓇ. The seronconversion rate of NTAb was defined as a serum titer g
NTAb tests were performed among 150 infants who were vaccinated with polio vaccines. Among the 150 subjects, 40 infants were vaccinated with IPVAXⓇ, 52 infants were vaccinated with IMOVAXⓇ, and 58 infants were vaccinated with POLIORIXⓇ. The seronconversion rate of NTAb was defined as a serum titer greater than 1: 8. The seroconversion rate for the group vaccinated with IPVAX was 100% in all 1, 2, 3 types. The seroconversion rate for the group vaccinated with ⓇIMOVAXⓇ was 98.08, 96.15, 96.15 and POLIORIXⓇ were also 100% in all 1, 2, 3 types. The seroconversion rate for the group vaccinated with was 97.6%, 100%, 100% in types 1, 2, 3, respectively. There was no statistical difference among the three groups.(p=0.22) Geometric mean titers of the group vaccinated with IPVAXⓇ before vaccination and after vaccination were 5.49, 100.86 for type 1 vaccine, 5.6, 158.96 for type 2 vaccine, and 5.6, 229.72 for type 3 vaccine, respectively. Geometric mean titers of the group vaccinated with IMOVAXⓇ before vaccination and after vaccination were 4.32, 101.59 for type 1 vaccine, 5.11, 138.25 for type 2 vaccine, and 4.67, 266.05 for type 3 vaccine, respectively. Geometric mean titers of the group vaccinated with POLIORIXⓇ before vaccination and after vaccination were 4.51, 60.26 for type 1 vaccine, 4.79, 120.51 for type 2 vaccine, and 4.94, 173.02 for type 3 vaccine, respectively. There was no statistical difference among the three groups.(p< 0.25) For the the IPVAXⓇ group, localized adverse reactions after each inoculation were 40%, 44.44%, 37.78%, respectively and systemic adverse reactions after each inoculation were 84.44%, 73.33%, 64.44%, resepectively. For the IMOVAXⓇ group, localized adverse reactions after each inoculation were 44.83%, 29.31%, 37.93%, respectively and systemic adverse reactions after each inoculation were 77.59%, 70.69%, 53.45%, respectively. For the POLIORIXⓇ group, localized adverse reactions after each inoculation were 40.32%, 30.65%, 27.42%, respectively and systemic adverse reactions after each inoculation were 88.71%, 90.32%, 83.87%, respectively. No cases of 2nd degree adverse reactions were reported.
목차 Contents
- 용역연구개발과제 최종보고서 ... 1
- 표지 ... 2
- 제출문 ... 4
- 목차 ... 5
- I. 총괄연구개발과제 요약문 ... 7
- 1. 국문요약문 ... 7
- 2. 영문요약문 ... 9
- II. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 11
- 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 11
- 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 14
- 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 22
- 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 35
- 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 37
- 제6장 총괄참고문헌 ... 38
- III. 제1세부연구개발과제 연구결과 ... 40
- 제1장 제(1)세부 연구개발과제 요약문 ... 40
- 제2장 세부연구개발과제의 목적 ... 43
- 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ... 46
- 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ... 54
- 제5장 세부참고문헌 ... 67
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