초록 ▼

최근 화학물질의 대량생산 및 유통, 중금속의 오염, 천연물 등의 오남용으로, 식품ㆍ의약품등에 유해 가능 물질의 혼입 가능성이 증가함에 따라 이들 물질에 대한 안전성 평가가 이루어져야 하나 독성 시험 관련전문기술, 인력, 제도 등 전반적인 인프라의 미비로 인해 유해 물질 관리에 대한 효과적인 대응이 미흡한 실정이다. 이를 위해 식품의약품안전평가원은 2002년부터 국내 독성 시험 연구 분야의 기반 기술 구축 및 향상을 도모하고자 독성물질국가관리사업(KNTP, Korea National Toxicology Program)을 수행하고 있다

최근 화학물질의 대량생산 및 유통, 중금속의 오염, 천연물 등의 오남용으로, 식품ㆍ의약품등에 유해 가능 물질의 혼입 가능성이 증가함에 따라 이들 물질에 대한 안전성 평가가 이루어져야 하나 독성 시험 관련전문기술, 인력, 제도 등 전반적인 인프라의 미비로 인해 유해 물질 관리에 대한 효과적인 대응이 미흡한 실정이다. 이를 위해 식품의약품안전평가원은 2002년부터 국내 독성 시험 연구 분야의 기반 기술 구축 및 향상을 도모하고자 독성물질국가관리사업(KNTP, Korea National Toxicology Program)을 수행하고 있다. 이러한 독성물질국가관리사업에서 국내ㆍ외 협력을 강화하고 국내 독성시험체계 개선을 통해 KNTP의 독성시험 운영체계를 선진국 수준으로 향상시켜 국내에서 생산되는 독성자료를 국제적으로 인정받고 식품의약품 안전관리 정책결정에 과학적 근거로 활용하고자 다음과 같은 연구를 진행하였다.
국내 독성 병리분야의 인력양성을 위해 독성병리 교육을 기본 및 심화 교육과정으로 나누어 실시하였으며, 한국독성학회 및 한국독성병리학회와 공동으로 심포지엄을 개최하여 국내 독성연구 인프라를 지원하였다. 어린이중독사고예방을 목적으로 어린이중독사고예방 책자를 발간하였고, (사)대한주부클럽연합회 회원들을 대상으로 어린이중독사고예방 교육을 실시하였으며 책자를 배포하였다. 2009년 KNTP 결과보고서 등 독성관련 자료발간 및 KNTP 홈페이지관리로 독성정보 제공하였으며, 독성연구 현황 파악 및 관련 연구 정보 공유를 목적으로 독성물질관리연구회 세미나 개최하였다. 2011년 독성시험 대상물질 선정을 위하여 KNTP 관리위원회 및 실무회의를 거쳐 대상물질을 선정하였으며, NTP 독성시험보고서에 대한 전문가 검토(peer review)를 거쳐 영문보고서를 작성하였다. 또한 OECD 등의 국제독성시험법 국내 확립 및 적용을 목적으로 in vitro cytotoxicity 시험 실시하여 표적장기독성 평가에 대한 in vitro 시험법를 확립 및 적용하였으며 신장 독성 예측모델로 신장세포 이용가 능성에 대해 제시하였다.

Abstract ▼

With the recent industrial developments, new chemicals have been introduced in large-scale industrial productions. The chemicals can be hazardous to human health, particularly when they are mingled into foods and drugs. Accordingly, the necessity has been increasing for a national organization to ev

With the recent industrial developments, new chemicals have been introduced in large-scale industrial productions. The chemicals can be hazardous to human health, particularly when they are mingled into foods and drugs. Accordingly, the necessity has been increasing for a national organization to evaluate the safety of these potentially harmful chemicals. In 2002, the National Institute of Food and Drug Safety Evaluation (NIFDS) started the Korea National Toxicology Program (KNTP) to provide overall management of such harmful chemicals and thereby contribute to the improvement of public health. KNTP will not only contribute to public health by performing toxicological testing, but will improve the quality of national toxicity testing to the international standard.
The basic and advanced training program for toxicologic pathology were held to provide the professional knowledge and support the infra of toxicologic pathology in Korea. The International meetings such as Korean Society of Toxicology and Korean Society for Toxicologic Pathology have been held and supported by KNTP to share the toxicology information. The Annual Report of KNTP 2009 was published and the homepage for KNTP was updated. The cytotoxicity using NIH 3T3 cell and HK-2 cell suggested by ICCVAM (Interagency Coordinating Committee on the Validation of Alternative Methods) and OECD (Organization for Economic Cooperation and Development) was performed to establish the methods in Korea. Our results suggested that NRU assay model using HK-2 could be useful for predicting the acute toxicity for nephrotoxicants.

목차 Contents

• 자체연구개발과제 최종보고서 ... 1
• 표지 ... 2
• 요약문 ... 4
• Summary ... 5
• 목차 ... 6
• I. 연구개발과제 연구결과 ... 7
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 7
• 제1절 연구개발과제의 목표 ... 8
• 제2절 연구개발과제의 필요성 ... 8
• 제2장 연구개발과제의 국내ㆍ외 연구개발 현황 ... 10
• 제1절. 국내 독성시험자료의 상호인정 및 국제화 기반 조성 ... 10
• 제2절. OECD 등의 국제독성시험법 국내 확립 및 적용 ... 11
• 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 13
• 제1절. 국내 독성시험 인프라 강화 및 K NTP 사업 지원 ... 13
• 제2절 독성분야 교육 및 자료집 발간 ... 18
• 제3절 국내·외 협력을 위한 기반 연구 ... 28
• 제4절 OECD 등의 국제독성시험법 국내 확립 및 적용 ... 35
• 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 47
• 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 49
• 제6장 연구개발과제 연구개발 결과 활용계획 ... 50
• 제1절 활용성과 ... 50
• 제2절 활용계획 ... 50
• 제7장 참고문헌 ... 53
• 제8장 첨부서류 ... 56