초록 ▼

건강기능식품 중 알로에(Aloe vera L.) 겔의 기능성분(지표성분) 분석은 국제적으로 통일되어 사용되고 있지 않으며, 국내 적용중인 총다당체 함량 측정법의 경우 실험실.실험자간 분석편차 발생이 보고되고 있다. 본 연구는 현행 총다당체 분석법을 표준화하고, 신규 지표성분을 발굴하고자, 국내 사용중인 4종의 알로에 겔 원료분말 및 제품을 이용하여 전처리 투석방법 및 페놀황산 반응의 조건을 달리하여 분석의 정밀성을 최적화하는 조건을 설정, 표준시험법(Standard Operating Procedure, SOP)을 마련하고 밸리데이션

건강기능식품 중 알로에(Aloe vera L.) 겔의 기능성분(지표성분) 분석은 국제적으로 통일되어 사용되고 있지 않으며, 국내 적용중인 총다당체 함량 측정법의 경우 실험실.실험자간 분석편차 발생이 보고되고 있다. 본 연구는 현행 총다당체 분석법을 표준화하고, 신규 지표성분을 발굴하고자, 국내 사용중인 4종의 알로에 겔 원료분말 및 제품을 이용하여 전처리 투석방법 및 페놀황산 반응의 조건을 달리하여 분석의 정밀성을 최적화하는 조건을 설정, 표준시험법(Standard Operating Procedure, SOP)을 마련하고 밸리데이션을 수행하는 한편, 표준시험법에 대한 교육을 실시하였다. 한편, 투석대체 알코올 침전법 및 acemannan (O-acetyl기) 분석, glucose/mannose ratio 측정, Congo-red법에 의한 알로에겔 다당체(glucomannan) 시험법을 확립하여 기존 총다당체 시험법과 비교하였다.
총다당체의 분석은 시료액 25 ml 당 1L의 투석액을 사용하여 24시간동안 3회의 투석액을 교체하고, 단계별로 정용을 실시하는 표준시험법을 설정하였다. 표준시험법에 따라 밸리데이션을 실시한 결과, 알로에 겔 분말에 대한 일내정밀성(intra-day, n=3)은 변이계수(Coefficient of variation, CV)가 3% 이하였으며, 일간분석(inter-day, 3 days, n=3)도 변이계수 5% 이하로 나타났다. 알로에 겔 제품의 제형별 분석에서도 변이계수는 5% 이하(n=6)로 나타나 높은 정밀성을 나타내었다. 실험자간과 실험실간 밸리데이션을 실시하여 4개 실험실로부터의 4명의 실험자가 동일 시료에 대하여 실험을 실시한 결과 실험자간 CV는 5.5%, 실험실간 CV는 6.6%로 나타났다. 알로에 겔 원료 분말의 농도를 달리하여(0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5%(w/v)) 총 다당체 함량에 따른 직선성을 확인한 결과, 로 높게 나타남으로써 표준시험법에 따른 실험을 통해 현행 총 다당체 함량 분석에 높은 정밀성을 얻을 수 있음을 확인하였다.

Abstract ▼

Analytical method for the functional marker of aloe vera gel has not been internationally harmonized yet. The contents of total polysaccharide has been used as a functional marker for aloe vera gel in Korea. However the current analytical methods for total polysaccharide in aloe gel have showed prob

Analytical method for the functional marker of aloe vera gel has not been internationally harmonized yet. The contents of total polysaccharide has been used as a functional marker for aloe vera gel in Korea. However the current analytical methods for total polysaccharide in aloe gel have showed problems of low reproducibility depending on the operator and laboratory. This study intented to standardize the method for total polysaccharide in aloe gel and to investigate possible surrogate markers for the quality of aloe gel. We used four raw materials and commercial aloe gel products including powder, solution, jelly, tablet and capsule, to optimize the analytical condition of dialysis and phenol-sulfuric acid reaction in polysaccharide analysis. The optimized analytical condition was used for preparing the standard operating procedure, conducting validation test and education for polysaccharide analysis for aloe gel. The optimal conditions for polysaccharide analysis included 1L water for dialysis and exchange 3 times for 24hr. Validation test showed lower than 5% of CV in inter-, intra-day variation in raw material and 5 types of commercial products. In inter-person and inter-laboratory validation with 4 person from 4 different laboratory, CV(%) were 5.5 and 6.6 respectively. The linearity of polysaccharide analysis was assessed using 5 serial concentration of raw materials(0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5%(w/v)). The results showed of high linearity and revealed that the standardized method from this study ensured high precision for polysaccharide analysis.
Moreover, we tested an alternative preparation, alcohol precipitation, instead of dialysis and compared with the results from dialysis. The polysaccharide contents from alcohol precipitation for polysaccharide analysis showed quite similar results from dialysis in 4 raw materials, but not in commercial products for the variety of constituents from other sources in commercial products.

목차 Contents

• 자체연구개발과제 최종보고서 ... 1
• 표지 ... 2
• 요약문 ... 4
• Summary ... 5
• 목차 ... 6
• I. 연구개발과제 연구결과 ... 7
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 7
• 제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 9
• 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 16
• 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 50
• 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 53
• 제6장 연구개발과제 연구개발 결과 활용계획 ... 54
• 제7장 참고문헌 ... 55
• 제8장 첨부서류 ... 57
• 알로에겔 총다당체 분석 표준작업절차서 ... 57