초록 ▼

본 연구는 건강기능식품공전에 등재되어 있는 고시형 건강기능식품 중 콜레스테롤, 혈행개선, 위장기능, 항산화, 면역 관련 기능성 재평가를 목표로 해당 기능성내용을 표현할 수 있는 고시형 건강기능식품의 섭취량, 주의사항을 설정하는 것을 목표로 하고 있다.
<제 1 세부 과제>
- EPA/DHA와 관련된 혈행개선 기능성은 상당수의 D/B를 통하여 과학적 근거가 확보
(섭취량 : 최소 4주, 800 mg/day, 부작용 : 수술 후 환자, 위출혈, 약물 복용자 등에 과다출혈 위험.)
- 레시틴의 인체시험은 콜레스테롤

본 연구는 건강기능식품공전에 등재되어 있는 고시형 건강기능식품 중 콜레스테롤, 혈행개선, 위장기능, 항산화, 면역 관련 기능성 재평가를 목표로 해당 기능성내용을 표현할 수 있는 고시형 건강기능식품의 섭취량, 주의사항을 설정하는 것을 목표로 하고 있다.
<제 1 세부 과제>
- EPA/DHA와 관련된 혈행개선 기능성은 상당수의 D/B를 통하여 과학적 근거가 확보
(섭취량 : 최소 4주, 800 mg/day, 부작용 : 수술 후 환자, 위출혈, 약물 복용자 등에 과다출혈 위험.)
- 레시틴의 인체시험은 콜레스테롤 조절효과와 관련되어 있으며, 혈행개선과는 관련이 없음. 재평가에서도 시험관 및 인체시험을 통한 혈행개선 효과가 미비함. 따라서 현재의 과학적 근거로는 혈행개선 기능성을 인정하기 어려움.
- 버섯제품의 혈행개선과 관련된 기능성은 매우 제한적이며 인체시험 결과는 없음. 또한 재평가 시험에서도 효과가 미약하기 때문에 현재의 과학적 근거로써는 기능성을 인정하기 어려움.
<제 2 세부 과제>
-EPA 및/또는 DHA 경우 문헌고찰과 재평가 인체시험에서 혈중 중성지질 개선 효과가 뚜렷이 나타나 므로 혈중 콜레스테롤개선의 기능성은 다소 정확하지 않은 표현으로 사료됨. 혈중 중성지질의 개선 을 표현할 수 있는 기능성 문구가 요구됨
-레시틴은 혈중 콜레스테롤 개선 기능성이 인정됨 (섭취량: 1.2g/day, 6주 이상 섭취시 효과적, 섭취시 주의사항: 장기간 과량섭취시 간기능저하, 메쓰꺼움, 구토, 설사 등의 부작용 있을 수 있음)
-키토산은 혈중 콜레스테롤 개선 기능성 인정됨 (섭취량: 2g/day, 6주 이상 섭취시 효과적, 섭취시 주 의사항: 장기간 과량 섭취시 간기능 저하 초래 위험, 복부팽만감, 소화불량, 메쓰꺼움, 게 알러지 작용 있는 사람은 복용하지 않는 것이 좋음)
-감마리놀렌산, 키토올리고당: 자료가 매우 제한적이며 재평가에서도 혈중 콜레스테롤 개선 효과가 미 비함. 기능성 인정 위해 인체시험 자료의 보완이 요구됨.
-콜레스테롤 조절관련 기능성에 대한 인체시험 biomarker로서 T-chol, LDL-C, HDL-C, atherogenic index, apo A1, apo B의 개선이 인정됨
<제 3 세부 과제>
- 현재 항산화기능성 또는 SOD 함유를 표시하고 있는 건강기능식품공전 상의 고시형품목 중 프로폴리스, 레시틴, 포도씨유, 클로렐라제품의 항산화기능성을 평가하기 위한 기능성지표를 도출한 후 효능을 평가하였음. 동물시험 결과 프로폴리스, 레시틴, 포도씨유, 클로렐라제품에서 유의한 효능이 나타나지 않았으며 인체시험 결과에서는 프로폴리스에 의한 효능은 관찰되지 않았고 체 내 산화스트레스가 증가되어 있을 경우 클로렐라(6g/day)의 항산화기능성이 미약하게 나타날 수도 있을 것으로 보임. 그러나 산화스트레스 정도에 따른 효능과 섭취량에 따른 차이 등에 대한 추후 연구가 더 수행되어 할 것으로 판단됨.
<제 4 세부 과제>
- 알로에의 경우 문헌상으로는 많은 자료가 있으며 1.2 g/일, 4주 투여한 인체시험결과 복용전 후에 있서 IFN-γ, IFN-α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-12가 증가하는 경향을 보였으나 통계적 차이는 없었다.
- 알콕시글리세롤은 제한적인 문헌만 있었으며 2.4 g/일, 4주 투여한 인체시험결과 복용전 후에 있서 IFN-γ, IFN-α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-12가 증가하는 경향을 보였으나 통계적 차이는 없었다.
- 알로에, 알콕시글리세롤은 각각 1.2 g/일, 2.4 g/일 보다 많은 양으로 장기간 복용이 필요하다.
- 면역증강기능에 대한 인체시험 biomarker로서는 장관의 일차면역과 관련된 면역글루블린의 양적 변화와 백혈구, NK세포수의 증가가 유효하며 장기간 투여로 인한 이차적인 면역관련지표로서는 cytokine(IFN-γ, IFN-α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-12)과 특이항원이 발현된 T cell, B cell, 마크로파지의 수적 증가가 유효하다.
<제 5 세부 과제>
- 알로에는 문헌고찰 결과 장운동 및 위와 장 건강에 도움을 주고 배변활동 개선 기능에 효과가 있는 것으로 사료되며 권고된 용량 복용 및 주의사항 준수시 안전함.
- 알로에는 하루 평균 2,500kcal를 소비하는 성인 남자인 경우 효과를 보이기 위해서는 알로에 베라 312.5-2,500mg의 용량이 권장수준이며 알로에 베라 농축액인 경우에는 하루 평균 2,500kcal를 소비하는 성인 남자의 경우 625mg을 섭취할 경우 기능성이 있다고 할 수 있겠음.. 또한 장 손상 개선을 위한 알로에 베라 겔의 유효 용량은 소비자들의 섭취 수용한계 수준을 고려하여 1일 100ml씩 2회 섭취(200ml/일)를 섭취 권장량의 최대 수준으로 설정할 수 있음.
- 또한 알로에는 임신부와 12세 이하 어린이의 경우 섭취를 제한하는 것이 좋음.
- 유산균 또한 문헌고찰 및 인체시험결과 유익한 유산균 증식, 장내 유해 미생물의 억제, 장내 연동 운동 및 정장작용에 효과가 있는 것으로 사료되며 유산균 함유 제품에서 권장되는 유산균주는 Lactobacillus와 Bifidobacteria이며, 유효한 균수는 1일 108~1010 CFU/g 이라고 제안할 수 있음.
- 식이섬유도 문헌고찰 결과 위장관 기능 조절 관련 기능성이 있는 것으로 사료됨. 한가지 타입의 식이섬유 또는 식이섬유 함량이 많은 식품을 지나치게 강조하는 것은 위험하므로 다양한 급원의 식이섬유를 섭취하도록 하여 균형을 이루는 것이 중요하며 수용성 식이섬유와 불용성 식이섬유의 이상적인 섭취 비율은 1 : 3 정도가 좋은 것으로 사료됨.
- 장 기능 조절 관련 바이오 마커는 MPO(myeloperoxidase) activity, 장내 세균 동정 및 세균수 측정, 변의 중량 및 수분량, 소화관 운동능(이동속도)이 적합한 것으로 보임.

Abstract ▼

The purpose of this project is re-evaluation of cholesterol, gastrointestinal fuction, antioxidant, blood circulation, and immune related fuction to functional foods. This project is consists of 5 differentail subprojects.
<1>
-This study is designed to evaluate whether functional foods includ

The purpose of this project is re-evaluation of cholesterol, gastrointestinal fuction, antioxidant, blood circulation, and immune related fuction to functional foods. This project is consists of 5 differentail subprojects.
<1>
-This study is designed to evaluate whether functional foods including EPA/DHA, γ-linolenic acid, lecithine, and mushroom products have potential effects to improve. To do this, we have searched for all the D/B related to the efficacy and safety of the functional foods, and re-evaluate all the references whether the existing data are sufficient to acknowledge the benefical effects for improvement of haemodynamics and haemostasis. If the data do not justify its health claim, the experimental approach has been performed based upon the screening system which is previously established.
-Our results support the health claim of EPA/DHA and gamma linolenic acid such that they could improve the haemodynamics and haemostasis when ingested(For EPA/DHA, daily 800 mg for minimum 4 weeks will be adequate dose. Caution will be necessary for patients of post-operation, internal bleeding, and drug user). However, there are a lack of evidences for lecithin and mushroom products that they improve the haemodynamics and haemostasis in human. More sicenticific evidences will be required for lecithin and mushroom products to justify its health claim.
<2>
- A significant TG-lowering effect of EPA and/or DHA was confirmed through the paper review and current human study. The notification concerning with TG-lowering effect was needed instead of cholesterol-lowering effect.
- Lecithin has cholesterol-regulation effect. (Effective dosage: at least, 1.2g/day over 6 weeks)
- Chitosan has cholesterol-regulation effect. (Effective dosage: at least, 2g/day over 6 weeks)
- γ-linolenic acid and chitooligosaccharide have required more controlled human studies for verifying the function of cholesterol-regulation.
- T-chol, LDL-C, HDL-C, atherogenic index, apoA1 and apoB have been valid as biomarkers for function evaluation related to cholesterol-regulation.
<3>
-The antioxidant efficacy of antioxidant health functional foods listed in Korean Health Functional Food Codex (propolis, lecithin, grape seed oil and chlorella products) was re-evaluated using antioxidant biomarkers which were derived from their credibility determination. Results from animal studies indicated that no significant antioxidant efficacy was observed with propolis, lecithin, grape seed oil or chlorella products. Human intervention study showed no efficacy with propolis, while a chlorella product (6g/day) induced minor changes in some of the markers used. Further studies on differences in antioxidant efficacy according to the degree of oxidative stress and the intake level are required.
<4>
-Aloe, alkoxyglycerol which are health functional food related to immune stimulation, were re-evaluated the appropriateness of notification concerning with functions and furnished information for dosage and adverse effects.
-Biomarkers/methods for function evaluation related to immune stimulation were examined and verified through the human study.
-There are many reports regarding to immunestimulating effects of aloe. As the results of human study, oral administration of 1.2g/day, for 4 weeks led to increase IFN-γ, IFN-α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-12 but there wasn't statistical difference.
-There are few reports regarding to immunestimulating effects of alkoxyglycerol. As the results of human study, oral administration of 2.4 g/day, for 4 weeks led to increase IFN-γ, IFN-α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-12 but there wasn't statistical difference.
-As the biomarkers, we recommend the amount of immunoglobulins, the number of white blood cells, NK cells as a primary immune protection and the cytokines(IFN-γ, IFN-α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-12), the number of T cell, B cell, macrophage expressed specific surface antigen as a secondary immune protection.
<5>
- We re-evaluated the appropriateness of notification concerning with functions and furnished information for dosage and adverse effects in aloe, lactic acid bacteria and dietary fiber which are health functional food related to gastrointestinal regulation.
- According to results of literature review and human study, the aloe, the lactic acid bacteria and the dietary fiber had the functionality for improvements of gastrointestinal tract function.
- We examined biomarkers/methods for function evaluation related to gastrointestinal regulation.
- Intestinal regulation biomarker was MPO(myeloperoxidase) activity, intestinal bacteria identification, intestinal bacteria counting, faces weight, and water content, gastrointestinal tract transit time.

목차 Contents

• 표지 ...1
• 용역연구사업 연구결과보고서 ...2
• 제출문 ...3
• I. 연구결과보고서 요약문 ...4
• 한글요약문 ...4
• Summary ...5
• 목차 ...6
• II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...8
• 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...8
• 1.1 총괄연구개발과제의 목표 ...8
• 1.2 총괄연구개발과제의 목표달성도 ...9
• 1.3 국내.외 기술개발 현황 ...10
• 제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...28
• 1.1. 연구내용 및 방법 ...28
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...29
• 제1세부 과제 : 혈행 개선 기능성 재펑가 ...29
• 제2세부 과제 : 콜레스테롤 관련 기능성 재평가 ...30
• 제3세부 과제 : 항산화관련 고시형 건강기능식품의 기능성 재평가 ...30
• 제4세부 과제 : 면역력증진 관련 고시형 건강기능식품 중 알콕시글리세롤 및 알로에의 기능성 재평가 ...30
• 제5세부 과제 : 위장기능 관련 기능성 재평가 ...31
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...32
• 제1세부 과제 : 혈행 개선 기능성 재펑가 ...32
• 제2세부 과제 : 콜레스테롤 관련 기능성 재평가 ...33
• 제3세부 과제 : 항산화관련 고시형 건강기능식품의 기능성 재평가 ...33
• 제4세부 과제 : 면역력증진 관련 고시형 건강기능식품 중 알콕시글리세롤 및 알로에의 기능성 재평가 ...33
• 제5세부 과제 : 위장기능 관련 기능성 재평가 ...33
• 제5장 총괄연구개발과제의 연구성과 ...35
• 5.1 활용성과 ...35
• 5.2 활용계획 ...38
• 제6장 기타 중요 변경사항 ...38
• 제7장 참고문헌 ...43
• 제8장 첨부서류 ...49
• III. 세부연구개발과제 연구결과 ...50
• <제 1 세부 과제> ...50
• 제1장 제1세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...51
• 1절 세부연구개발과제의 목표 ...51
• 2절 목표달성도 ...51
• 3절 국내.외 기술개발현황 ...52
• 제2장 제1세부연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...54
• 1절 연구내용 및 방법 ...54
• 제3장 제1세부연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...55
• 1절 혈행개선 관련 고시형 대상품목에 대한 기능식품공전 규격 검토 ...55
• 제4장 제1세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...79
• 제5장 제1세부연구개발과제의 연구성과 ...81
• 1절 활용성과 ...81
• 2절 활용계획 ...81
• 제6장 기타 중요 변경 사항 ...82
• 제7장 참고문헌 ...83
• 세부 연구과제 요약 ...85
• <제 2 세부 과제> ...87
• 제1장 제2세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...88
• 1절 세부연구개발과제의 목표 ...88
• 2절 세부연구개발과제의 목표달성도 ...89
• 3절 국내.외 기술개발 현황 ...90
• 제2장 제2세부연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...93
• 1절 연구개발수행 내용 ...93
• 2절 연구방법 및 내용 ...93
• 제3장 제2세부연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...99
• 1절 EPA+DHA의 콜레스테롤 조절 효과 ...99
• 2절 레시틴의 콜레스테롤 조절 효과 ...102
• 3절 감마 리놀렌산의 콜레스테롤 조절 효과 ...105
• 제4장 제2세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...109
• 1절 콜레스테롤 조절관련 품목의 기능성 인정(안) 제시 ...109
• 제5장 제2세부연구개발과제의 연구성과 ...113
• 1절 활용성과 ...113
• 2절 활용계획 ...113
• 제6장 기타 중요 변경 사항 ...115
• 제7장 참고문헌 ...116
• 세부 연구과제 요약 ...121
• <제 3 세부 과제> ...124
• 제1장 제3세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...125
• 1.1 세부연구개발과제의 목표 ...125
• 1.2 세부연구개발과제의 목표달성도 ...126
• 1.3 국내.외 기술개발 현황 ...126
• 제2장 제3세부연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...131
• 2.1 연구개발 내용 ...131
• 2.2 연구방법 ...133
• 제3장 제3세부연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...140
• 3.1 엽록소 함유 제품과 엽록소의 항산화효능 재평가 (동물) ...140
• 제4장 제3세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...152
• <연구1. 엽록소 함유 제품의 항산화효능 재평가 (동물)> ...152
• <연구2. 엽록소 함유 제품의 항산화효능 재평가 (인체)> ...153
• 제5장 제3세부연구개발과제의 연구성과 ...157
• 5.1 활용성과 ...157
• 5.2 활용계획 ...158
• 제6장 기타 중요 변경 사항 ...159
• 6.1 연구비 변경사항 ...159
• 6.2 기타변경사항 ...160
• 제7장 참고문헌 ...161
• 제8장 첨부서류 ...168
• 세부 연구과제 요약 ...169
• <제 4 세부 과제> ...172
• 제1장 제4세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...173
• 1절 세부연구개발과제의 목표 ...173
• 2절 세부연구개발과제의 목표달성도 ...173
• 3절 국내.외 기술개발 현황 ...174
• 제2장 제4세부연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...178
• 1절 연구개발 내용 ...178
• 2절 연구방법 ...178
• 제3장 제4세부연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...193
• 1절 연구결과 ...193
• 제4장 제4세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...211
• 1절 연구결과 고찰 ...211
• 제5장 제4세부연구개발과제의 연구성과 ...212
• 1절 활용성과 ...212
• 2절 활용계획 ...212
• 제6장 기타 중요 변경 사항 ...213
• 1절 연구비 변경사항 ...213
• 2절 연구원 변경사항 ...213
• 제7장 참고문헌 ...215
• 세부 연구과제 요약 ...217
• <제 5 세부 과제> ...220
• 제1장 제5세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...221
• 1.1 세부연구개발과제의 목표 ...221
• 1.2 세부연구개발과제의 목표달성도 ...221
• 1.3 국내.외 기술개발 현황 ...221
• 제2장 제5세부연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...223
• 2.1 연구개발 내용 ...223
• 2.2 연구방법 ...224
• 제3장 세부연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...225
• 3.1 위장관 기능 조절 관련 고시형 건강기능식품의 기능성 재평가 ...225
• 3.2 위장관 기능 조절 관련 기능성 평가 시험법 및 바이오 마커의 검토 및 보완 ...291
• 제4장 제5세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...296
• 1절 알로에 ...296
• 2절 유산균 ...297
• 3절 식이섬유 ...299
• 제5장 제5세부연구개발과제의 연구성과 ...305
• 1절 활용성과 ...305
• 2절 활용계획 ...306
• 제6장 기타 중요 변경 사항 ...307
• 1절 예산 항목 변경 ...307
• 제7장 참고문헌 ...308
• 세부 연구과제 요약 ...317
• 총괄 연구과제 요약 ...319
• 제1세부 연구과제 요약...324
• 제2세부 연구과제 요약 ...327
• 제3세부 연구과제 요약 ...330
• 제4세부 연구과제 요약 ...333
• 제5세부 연구과제 요약 ...336