초록 ▼

프탈레이트류는 여러 종류의 프탈레이트가 PVC의 가소제로서 다양한 용도로 사용되고 있다.
따라서, 일상생활에서 프탈레이트가 많이 인체노출이 되고 있어 이에 대한 과학적이고 정확한 노출량평가가 제기되어 왔다. 프탈레이트류 중 DEHP와 DBP는 대표적으로 독성학적으로 중요시되고 있는 프탈레이트류이다. 이전 연구에서 일반적으로 복합물질에 노출되는 상황에서 단일물질에 대한 노출량을 평가하는 방식에 의해 노출량을 산출함으로써 발생될 수 있는 부정확한 산출방법을 개선하고자 동물실험모델에서 DEHP와 DBP의 복합노출 노출량과 생체내의

프탈레이트류는 여러 종류의 프탈레이트가 PVC의 가소제로서 다양한 용도로 사용되고 있다.
따라서, 일상생활에서 프탈레이트가 많이 인체노출이 되고 있어 이에 대한 과학적이고 정확한 노출량평가가 제기되어 왔다. 프탈레이트류 중 DEHP와 DBP는 대표적으로 독성학적으로 중요시되고 있는 프탈레이트류이다. 이전 연구에서 일반적으로 복합물질에 노출되는 상황에서 단일물질에 대한 노출량을 평가하는 방식에 의해 노출량을 산출함으로써 발생될 수 있는 부정확한 산출방법을 개선하고자 동물실험모델에서 DEHP와 DBP의 복합노출 노출량과 생체내의 DEHP, DBP, 그리고 각각의 대사체인 MEHP, MBP와 공통대사체인 phthalic acid (PA)의 혈액 및 뇨 내의 독성 동력학적 관계식을 통해 혈중 및 뇨 내 DEHP, DBP, MEHP, MBP, 및 PA를 측정하여 DEHP 및 DBP의 노출량을 산출하는 최적의 방법론을 연구하였다. 따라서 본 연구에서는 식품의약품안전평가원에서 수행한 분석결과 자료를 이 노출량 모델식에 적용하여 예상 인체 노출량을 산출하였다. 분석결과 자료는 만 7세 이상의 초등학생부터 만 65세 이상의 노인까지 322명으로부터 채취한 혈액 및 뇨에서 검출된 프탈레이트 대사체에 대한 자료이다.
DEHP 및 DBP의 인체 위해성 평가 결과, EU 기준치에 비해 만 7세 - 만 12세 (초등학생)의 serum 을 통한 DEHP의 노출은 남성에게 약 24배, 여성에게 약 154배, DBP는 남성에게 약 699배, 여성에게 1622배 안전한 수준으로 평가되었으며, 만 7세 - 만 12세 (초등학생)의 urine을 통한 DEHP의 노출은 남성에게 약 9배, 여성에게 약 11배, DBP는 남성에게 약 22배, 여성에게 약 201배 안전한 수준으로 평가되었다. 만 13세 - 만 18세 (중고생)의 serum을 통한 DEHP의 노출은 남성에게 약 55배, 여성에게 약 52배, DBP는 남성에게 약 793배, 여성에게 718배 안전한 수준으로 평가되었으며, 만 13세 - 만 18세 (중고생)의 urine을 통한 DEHP의 노출은 남성에게 약 8배, 여성에게 약 8배, DBP는 남성에게 약 24배, 여성에게 약 28배 안전한 수준으로 평가되었다. 만 19세 - 만 64세 (성인)의 serum을 통한 DEHP의 노출은 남성에게 약 51배, 여성에게 약 74배, DBP는 남성에게 약 859배, 여성에게 1182배 안전한 수준으로 평가되었으며, 만 19세 - 만 64세 (성인)의 urine을 통한 DEHP의 노출은 남성에게 약 8배, 여성에게 약 8배, DBP는 남성에게 약 39배, 여성에게 약 60배 안전한 수준으로 평가되었다. 만 65세 이상 (노인)의 serum을 통한 DEHP의 노출은 남성에게 약 51배, 여성에게 약 27배, DBP는 남성에 게 약 1027배, 여성에게 1138배 안전한 수준으로 평가되었으며, 만 65세 이상 (노인)의 urine을 통한 DEHP의 노출은 남성에게 약 8배, 여성에게 약 9배, DBP는 남성에게 약 25배, 여성에게 약 36배 안전한 수준으로 평가되었다.
DEHP, DBP, DINP, DnOP, DIDP, BBP, DEP, PA등에 대한 독성 profiling은 최근 논문 및 다양한 website 의 정보를 활용하여 update하였다. 또한, 상기 프탈레이트류에 대한 규제동향에 대해서도 종합 분석하여 정리되었다.

Abstract ▼

Phthalates, as plasticizers for PVC, have various types of phthalic esters, and are widely used for a variety of purposes. Therefore, humans are exposed to phthalates in daily life and accurate scientific assessment for human exposure has been needed. Before this study, animal model for the exposure

Phthalates, as plasticizers for PVC, have various types of phthalic esters, and are widely used for a variety of purposes. Therefore, humans are exposed to phthalates in daily life and accurate scientific assessment for human exposure has been needed. Before this study, animal model for the exposure assessment of the mixtue of DEHP and DBP was developed, which improved incorrect measurement of single chemical exposure out of multiple exposure situation. To best estimate the exposure levels of DEHP or DBP in a mixture exposure situation, the mathematical exposure model developed using the toxicokinetic relationship between DEHP, DBP, MEHP, MBP, or phthalic acid (PA) in sera and administered doses. In this study, data obtained from Korea Food and Drug Administration(KFDA) was used for applying to the mathematical exposure model developed using Mathematica program.
According to the risk assessment using serum samples for analysis, average exposure level for DEHP in people aged 7-12 years was 24 times for men and 154 times for women lower than EU TDI value, which means that 24 times for men and 154 times for women safer than TDI. For DBP, average exposure level was 699 times for men and 1622 times for women lower than EU TDI value. Average exposure level for DEHP in people aged 13-18 years was 55 times for men and 52 times for women lower than EU TDI value. For DBP in people aged 13-18 years, average exposure level was 793 times for men and 718 times for women lower than EU TDI value. Average exposure level for DEHP in people aged 19-64 years was 51 times for men and 74 times for women lower than EU TDI value. For DBP in people aged 19-64 years, average exposure level was 859 times for men and 1182 times for women lower than EU TDI value. Average exposure level for DEHP in people aged above 65 years was 51 times for men and 27 times for women lower than EU TDI value. For DBP in people aged above 65 years, average exposure level was 1027 times for men and 1138 times for women lower than EU TDI value.
In the urinary analysis, average exposure level for DEHP in people aged 7-12 years was 9 times for men and 11 times for women lower than EU TDI value. For DBP in people aged 7-12 years, average exposure level was 22 times for men and 201 times for women lower than EU TDI value. Average exposure level for DEHP in people aged 13-18 years was 8 times for men and 8 times for women lower than EU TDI value. For DBP in people aged 13-18 years, average exposure level was 24 times for men and 28 times for women lower than EU TDI value. Average exposure level for DEHP in people aged 19-64 years was 8 times for men and 8 times for women lower than EU TDI value. For DBP in people aged 19-64 years, average exposure level was 39 times for men and 60 times for women lower than EU TDI value. Average exposure level for DEHP in people aged above 65 years was 8 times for men and 9 times for women lower than EU TDI value. For DBP in people aged above 65 years, average exposure level was 25 times for men and 36 times for women lower than EU TDI value.
In addition, toxicological profiles of DEHP, DBP, DINP, DnOP, DIDP, BBP, DEP, PA were updated using scientific information obtained from published papers. For the information about regulation, informations were obtained from regulatory agencies available in the websites.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 목차 ... 3
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 6
• 국문 요약문 ... 6
• Summary ... 8
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 10
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 10
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 13
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 15
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 64
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 66
• 제6장 총괄참고문헌 ... 67
• 제7장 총괄첨부서류 ... 74
• 별 첨 1 ... 75
• Di(2-ethylhexyl) phthalate(DEHP)의 안전성 및 위해성 평가 ... 76
• Dibutyl phthalate (DBP)의 안전성 및 위해성 평가 ... 341
• Di-n-Octyl phthalate (DnOP)의 안전성 및 위해성 평가 ... 546
• Diisononyl phthalate (DINP)의 안전성 및 위해성 평가 ... 647
• Diethyl phthalate (DEP)의 안전성 및 위해성 평가 ... 646
• Diisodecyl phthalate (DIDP)의 안전성 및 위해성 평가 ... 946
• Butyl Benzyl phthalate (BBP)의 독성 및 위해성 평가 ... 1027
• Di-n-hexyl phthalate (DnHP)의 독성 및 안전관리 방안 ... 1157
• Phthalic acid (PA)의 독성 및 안전관리 방안 ... 1182