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NTIS 바로가기주관연구기관 | 오송첨단의료산업진흥재단 |
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연구책임자 | 김재환 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2012-03 |
과제시작연도 | 2011 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201200007256 |
과제고유번호 | 1475006417 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 안전성,유효성,오믹스,의약품 전주기적 안전관리,평가 패러다임Safety,Efficacy,ICH,OMICS,Drug Life-Cycle Management,Evaluation Paradigm |
글로벌 의약산업의 규모가 나날이 커져 가고 있는 가운데 생명과학의 기술 진보와 신약 개발 투자 비용 증가에 비해 신규로 승인되는 의료제품의 건수는 감소하는 추세를 보이고 있다.
소수의 물질에 집중적으로 투자하고 판매를 촉진하여 블록버스터를 만드는 전통적인 제약회사의 전략은 그 동안 성공적으로 진행되어 왔으나 연구개발의 생산성은 정체되고, 이는 기초 · 비임상 평가결과와 임상평가결과의 괴리감과 국가간 인허가 규제 차이로 인한 비용 상승과 연구기간 장기화가 원인으로 지목되고 있다. 이러한 문제점을 해소하기 위해 제외 선진국들은 의
The global market size of medicines is growing continuously, but even though the advance of biotechnology and increment of investments for the development of new drugs, the number of new drug approval has been decreasing or staggering. Pharma' s traditional strategy of placing big bets on a few mole
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