초록 ▼

연구개발 결과
보험엑스산제에 대한 황련해독탕 임상시험연구의 계획서, CRF를 개발하였으며, CONSORT의 권고안을 참조하여 ISRCTN(ISRCTN26218532)에 등록하였고, 임상시험 protocol은 BMC-Complementary and Alternative(SCI)에 논문 발표하였음. 임상시험을 통하여 42명의 피험자 스크리닝 데이터와 Intention to treat analysis를 위한 35명의 데이터, Per protocol analysis를 위한 29명의 데이터를 수립하였음. 경제성평가를 위한 비용자료 연구

연구개발 결과
보험엑스산제에 대한 황련해독탕 임상시험연구의 계획서, CRF를 개발하였으며, CONSORT의 권고안을 참조하여 ISRCTN(ISRCTN26218532)에 등록하였고, 임상시험 protocol은 BMC-Complementary and Alternative(SCI)에 논문 발표하였음. 임상시험을 통하여 42명의 피험자 스크리닝 데이터와 Intention to treat analysis를 위한 35명의 데이터, Per protocol analysis를 위한 29명의 데이터를 수립하였음. 경제성평가를 위한 비용자료 연구를 시행하여 국내학진지에 발표하였으며, 임상시험평가변수와 경제성평가 변수간의 상관관계를 규명하여 국내학진지에 발표하였음. 효과분석연구의 결과는 SCI paper에 투고하여 review중에 있으며, 경제성평가 연구 결과는 국내 학진지에 발표할 예정임. 또한 전 임상시험과정(피험자 동의과정 비디오 제작, 결과 코딩 메뉴얼)에 대한 표준화를 수립 하였으며, 연구과제에 대해서는 CRO의 요청 실사를 받았음.

Abstract ▼

1. Objective and Necessity of Research and Development
Atopic dermatitis is a chronic relapsing eczematous skin disease with increasing prevalence and rising costs. It has a clear impact on a patient's quality of life. Many patients were worried about the use of usual care technique, such as cort

1. Objective and Necessity of Research and Development
Atopic dermatitis is a chronic relapsing eczematous skin disease with increasing prevalence and rising costs. It has a clear impact on a patient's quality of life. Many patients were worried about the use of usual care technique, such as corticosteroids and antihistamine due to the widespread fear of adverse effects. Complementary and alternative medical approaches have been employed to relieve symptoms of Atopic Dermatitis. Hwangryunhaedoktang is among the most strongly preferred and widely used herbal medicines for Atopic Dermatitis in Korea, however its clinical efficacy and safety were not be proved.
2. Contents and range of R&D
The goal of this research was to develop the clinical research documents and got confirming from KFDA and local IRB. Then, we conducted the clinical research along with economic evaluation research.
3. Results of R&D
Agenda for clinical trial and CRF for atopic dermatitis using herbal extract were developed in accordance with CONSORT criteria and registered at ISRCTN (ISRCTN26218532). We published this protocol at the SCI paper (BMC-Complementary and Alternative Medicine, IF=2.20). 42 of pre-screened, 35 of ITT, and 29 of per-protocol data were established and analyzed for clinical efficacy and safety. We also conducted and published cost analysis and mapping study of quality of life and SCORAD index in the domestic KCI paper. Every sequence for clinical trial(educational video of agreement process, coding manual etc.) was standardized and established. Independent CRO inspected and supported the stern and fair process of clinical research.
4. Application plans for the results of R&D
Results of this research can be used as the evidence of clinical safety, efficacy and cost-effectiveness of Hwangryunhaedoktang for adult atopic dermatitis patients. Moreover, developed documents and established materials will provide the practical milestones for future clinical and economic research of CAM.

목차 Contents

• 1. 겉표지 ... 1
• 2. 제출문 ... 3
• 3. 보고서 요약서 ... 4
• 4. 요약문 ... 5
• 5. SUMMARY ... 6
• 6. 총괄연구개발과제의 연구 성과 실적 및 향후 계획 ... 7
• 7. 참여연구원 현황표 ... 14
• Ⅱ.총괄연구과제 연구결과 ... 15
• 1. 연구개발과제의 배경 및 필요성 ... 16
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 18
• 3. 연구개발과제의 추진체계 ... 20
• 4. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 23
• 5. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 69
• 6. 향후 연구성과 추진 계획 ... 71
• 7. 연구개발결과의 파급효과 ... 71
• 8. 연구개발결과의 활용계획 ... 72
• 9. 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 72
• 10. 참고문헌 ... 73
• Ⅲ. 첨 부 서 류 ... 75
• 실적증빙자료 및 첨부서류 목차 ... 76
• 1. 자체평가의견서 ... 77
• 2. 실적증빙자료 ... 83
• 3. 기타 첨부서류 ... 83