초록 ▼

ㅇ 연구목적/배경/필요성: 2009년 4월말 북미 대륙에서 시작된 신종인플루엔자 A(H1N1)의 인체 감염 유행은 전 세계로 급격히 확산되었고, 6월 11일 세계보건기구는 21세기 최초의 인플루엔자 대유행을 선언하였다. 백신은 신종인플루엔자로 인한 피해를 예방 또는 최소화할 수 있는 가장 효과적인 수단이다. 신종인플루엔자백신은 공급 가능한 양과 접종 시기에 제약이 있기 때문에 백신의 효과를 최대화하면서 피해를 최소화할 수 있는 백신 정책 및 추진방안의 개발이 필요하다.
ㅇ 연구방법: 신종인플루엔자 및 백신 관련 연구자료, 국외

ㅇ 연구목적/배경/필요성: 2009년 4월말 북미 대륙에서 시작된 신종인플루엔자 A(H1N1)의 인체 감염 유행은 전 세계로 급격히 확산되었고, 6월 11일 세계보건기구는 21세기 최초의 인플루엔자 대유행을 선언하였다. 백신은 신종인플루엔자로 인한 피해를 예방 또는 최소화할 수 있는 가장 효과적인 수단이다. 신종인플루엔자백신은 공급 가능한 양과 접종 시기에 제약이 있기 때문에 백신의 효과를 최대화하면서 피해를 최소화할 수 있는 백신 정책 및 추진방안의 개발이 필요하다.
ㅇ 연구방법: 신종인플루엔자 및 백신 관련 연구자료, 국외 정책 자료를 수집하고 분석하였으며 신종인플루엔자 관련 전문가 집단과 실무부서, 여론 등의 합의 도출을 통해 시의적절한 백신 정책 및 추진방안을 개발하였다.
ㅇ 연구결과: 본 연구를 통하여 신종인플루엔자의 국내외 발생 상황, 의학적 특징, 신종인플루엔자 백신 및 면역증강제 관련 연구 결과, 및 신종인플루엔자 백신 관련 각국의 정책 등 자료를 수집하였다. 수집된 자료를 바탕으로 의료기관 종사자 및 대응요원, 임신부, 생후 6개월 이상 소아 및 청소년, 중증 만성 내과적 질환자, 65세 이상 노인, 군인, 6개월 미만 소아의 보호자 등을 우선 접종 대상자로 선정하였으며, 백신 접종 시기, 접종 수행 체계, 만성질 환자 선정, 예방접종 후 이상반응 관리 등의 정책방안을 제시하였다. 또한 신종인플루엔자 백신 접종 시작 후의 진행 상황, 향후 정책 과제를 제시하였다.
ㅇ 결론/고찰: 신종인플루엔자 대유행 상황에서는 조기에 적절한 신종인플루엔자 백신 접종 대상자 선정, 백신 접종 방법 및 시기 결정, 효율적인 접종수행체계 정립, 접종 후 백신이상 반응 등에 대한 감시 및 관리가 중요하다.
ㅇ 결과활용 계획: 본 연구 결과는 국내 신종인플루엔자 대유행 발생 상황 중 정부의 백신 정책 결정에 중요한 바탕 자료 역할을 하였으며 향후 백신 정책의 지속 및 평가에 기초자료가 될 것이다.

Abstract ▼

ㅇBackgrounds: A global outbreak of novel influenza A (H1N1) began from North America in April, 2009. The World Health Organization declared the first influenza pandemic in the 21st century. Pandemic influenza vaccine has been considered as one of the most effective countermeasures against influenza

ㅇBackgrounds: A global outbreak of novel influenza A (H1N1) began from North America in April, 2009. The World Health Organization declared the first influenza pandemic in the 21st century. Pandemic influenza vaccine has been considered as one of the most effective countermeasures against influenza pandemic. Because the production capacity and mass vaccination campaign of pandemic vaccine is limited within an ideal timeframe, it is necessary to establish a proper policy and strategy for novel influenza A (H1N1) vaccination.
ㅇMethods: The research data and foreign policy materials of pandemic influenza vaccination was collected and analyzed through literature review. For establishing timely proper vaccination policy and strategy, opinions were collected from experts of pandemic influenza, working groups and the public.
ㅇResult: The characteristics and current status of influenza pandemic, research data of pandemic vaccine and its adjuvant, and foreign policy materials were collected. On the base of the collected data, policy and strategy of pandemic vaccination was suggested.
Those included the priority groups, time and performing system of vaccination, the choice of patients with chronic medical diseases, and management system of vaccine adverse events (VAEs). Current status of vaccination and important policy subjects were also suggested.
ㅇConclusion: The appropriate, effective and safe pandemic influenza vaccination should be performed with timely manner for proper subjects and management of VAEs.
ㅇUsefulness: The result of this study was already incorporated in the domestic pandemic vaccine policy in the course of influenza pandemic. It will also be an important base for the maintenance and assessment of the pandemic vaccination policy.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 목차 ... 3
• 연구개발결과 요약문 ... 5
• 한글 요약문 ... 5
• Summary ... 6
• 학술연구용역사업 연구결과 ... 7
• 제1장. 최종 연구개발 목표 ... 7
• 제1절. 연구개발의 목표과 필요성 ... 7
• 1. 연구개발의 목표 ... 7
• 2. 연구개발의 필요성 ... 8
• 제2절. 연구 개발의 배경 ... 13
• 1. 신종인플루엔자 대유행 ... 13
• 2. 신종인플루엔자 백신 ... 18
• 제2장. 최종 연구개발의 내용 및 방법 ... 27
• 제1절. 연구개발 내용 ... 27
• 제2절. 연구 방법 ... 28
• 1. 신종인플루엔자 및 백신 관련 연구자료, 국외 정책 자료 수집 및 분석 ... 28
• 2. 신종인플루엔자 관련 전문가 집단, 실무부서, 여론 등의 합의 도출 ... 29
• 3. 연구개발 수행 체계 ... 30
• 제3장. 최종 연구개발 결과 ... 31
• 제1절. 신종인플루엔자의 의학적 특징 ... 31
• 1. 역학 ... 31
• 2. 임상소견 ... 32
• 3. 진단 ... 35
• 제2절. 신종인플루엔자 발생 상황 ... 36
• 1. 세계적 발생 상황(2010.1.15) ... 36
• 2. 국내 신종인플루엔자 발생 ... 44
• 제3절. 신종인플루엔자 백신 ... 52
• 1. 국외 신종인플루엔자 백신 임상 시험 결과 ... 52
• 2. 국내 신종인플루엔자 백신 임상 시험 결과 ... 56
• 3. 신종인플루엔자 백신의 효과 예측 ... 62
• 4. 신종인플루엔자 백신의 안전성 ... 67
• 5. 신종인플루엔자 백신에서 면역증강제(adjuvant) 사용 ... 69
• 제4절. 신종인플루엔자 백신 관련 국외 정책 ... 76
• 1. 국가별 신종인플루엔자 백신 허가 사항 ... 76
• 2. 국가별 신종인플루엔자 백신 관련 정책 ... 79
• 제5절. 국내 신종인플루엔자 백신 정책(안) ... 86
• 1. 국내 신종인플루엔자 백신 확보 상황 ... 86
• 2. 국내 신종인플루엔자 백신 접종 대상자 및 선정 근거 ... 87
• 3. 국내 신종인플루엔자 백신 접종 대상자 선정에 따른 백신 수요 추계 ... 95
• 4. 국내 신종인플루엔자 백신 접종 실무 계획(안) ... 98
• 5. 국내 신종인플루엔자 백신 접종 진행 상황 ... 103
• 6. 신종인플루엔자 백신 관련 향후 정책 과제 ... 106
• 제4장. 연구결과 고찰 및 결론 ... 110
• 1. 신종인플루엔자 대유행 상황에서 백신 정책 및 대응 경험에 대한 근거자료 ... 110
• 2. 신종인플루엔자 백신 관련 안전성에 대한 기초자료 ... 110
• 제5장. 연구성과 ... 112
• 제1절. 활용 성과 ... 112
• 제2절. 활용 계획 ... 113
• 제6장. 기타 중요변경사항 ... 115
• 제7장. 참고문헌 ... 116