초록 ▼

총콜레스테롤과 LDL콜레스테롤이 높은 것과 HDL콜레스테롤이 낮은 것은 관상동맥질환의 위험인자이고, 중성지방이 높은 것과 HDL콜레스테롤이 낮은 것은 대사성증후군의 위험인자이다. 총콜레스테롤 및 지단백분획콜레스테롤을 정확히 측정하는 것은 현재까지도 쉬운 것은 아니며 부정확한 검사를 할 때에 치료 및 예방사업의 효율성은 매우 떨어질 수밖에 없다. 콜레스테롤의 경우에 미국을 중심으로 cholesterol reference method laboratory network (CRMLN) 검사실을 통한 표준화 사업과 JCTLM (Joint C

총콜레스테롤과 LDL콜레스테롤이 높은 것과 HDL콜레스테롤이 낮은 것은 관상동맥질환의 위험인자이고, 중성지방이 높은 것과 HDL콜레스테롤이 낮은 것은 대사성증후군의 위험인자이다. 총콜레스테롤 및 지단백분획콜레스테롤을 정확히 측정하는 것은 현재까지도 쉬운 것은 아니며 부정확한 검사를 할 때에 치료 및 예방사업의 효율성은 매우 떨어질 수밖에 없다. 콜레스테롤의 경우에 미국을 중심으로 cholesterol reference method laboratory network (CRMLN) 검사실을 통한 표준화 사업과 JCTLM (Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicine) 에 등록된 참고검사실 프로그램의 두 가지로 나눌 수 있다. CRMLN의 경우에는 Abell-Kendall (A-K) 법으로 표준화사업을 해 온 반면에 JCTLM 프로그램은 GC-MS 법으로 표준화사업을 해 왔다. 비록 많은 역학적 진료적 지침이 A-K를 기초로 하였으나, A-K법이 GC-MS 법에 비해 약 1.6%의 양성오차를 보이는 비특이성이 있는 문제가 있고, 최근 미국 CDC에서도 GC-MS법을 병행 보고하고 있어서 우리나라에서 새로 설립되는 지질표준검사실은 GC-MS 법을 사용해야 할 것이다. JCTLM 승인 검사실이 되기 위해 (1) 확립된 참고방법을 사용해야 하고, (2) ISO 15195 및 ISO 17025 의 승인을 받으며 (3) RELA ring trial 참여 결과가 우수하여야 한다. 또한 CRMLN 검사실이 되기 위해서는 년3회 이상의 신빙도 평가에서 허용범위 내의 재현성과 정확도를 보여야 한다. 한편, 지단백의 특성상 신선혈청이나 신선동결혈청으로 평가를 할 필요가 있고 빈번한 정확도 평가를 해야 하는 필요성으로 인해 우리나라 국가지질표준검사실의 설치가 시급하다. 본 과제에서 신선동결혈총의 제조법을 확립하였다. 을 설치를 진행 중에 있다. HDL콜레스테롤 및 LDL콜레스테롤은 초고속원심분리법과 침전법을 사용한 CDC표준검사법은 그대로 사용하되, LDL침전 전후의 콜레스테롤 측정법은 역시 AK법 대신에 GC-MS법을 사용하도록 해야 할 것이다. 중성지방의 경우에는 GC-MS법을 사용하여야 한다. 위와 같은 표준검사실이 되기 위해 각 종목별로 엄격한 정도관리를 통해 1~3년간의 우수한 재현성과 정확도를 보여야 할 것이다.

Abstract ▼

High total cholesterol and/or LDL cholesterol (LDLC), low HDL cholsterol (HDLC) are risk factors for coronary heart disease. Hypertriglyceridemia and low HDLC are also the component of metabolic syndrome. If they are inaccurate, the establishment national public health policy and treatment became in

High total cholesterol and/or LDL cholesterol (LDLC), low HDL cholsterol (HDLC) are risk factors for coronary heart disease. Hypertriglyceridemia and low HDLC are also the component of metabolic syndrome. If they are inaccurate, the establishment national public health policy and treatment became ineffective. Cholestero standardization program can be divided into (1) National cholesterol education program through cholesterol reference method laboratory network (CRMLN) and JCTLM (Joint Committee of Traceability in Laboratory Medicine) reference measurement laboratories. Abell Kendall (A-K) method has been used by CRMLN program and gas chromatograph mass spectrometer (GC-MS) method has been used for JCTLM program. Although A-K method has been used for most of epdemiological study of USA and many other countries it has inherent nonspecific average 1.6% positive bias comparing with the most accurate and specific GC-MS method. As lipoprotein specimen should be commutable and frequent monitoring of clinical laboratory is required. Korean lipid national reference laboratory (KLNRL) should use GC-MS method. KLNRL should (1) use accredited reference measurment procedure, (2) be accredited for ISO 15195 and ISO 17025, (3) successful participationi of RELA ring trial proficiency testing. KLNRL should participate successfully for CRMLN trial 3 times a year. We should use ultracentriguation and precipitation CDC reference method for HDLC and LDLC, but using GC-MS instead of A-K method. We should use ID-GC-MS for triglyceride. KLNRL should be certified as CRMLN laboratory for total cholesterol and triglyceride and also be certified JCTLM reference laboratory for total cholesterol and triglyceride. If KLNRL should show allowable precision and accuracy at least 1 to 3 years, it would be a member of both JCTLM and CRMLN.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 질병관리본부 학술연구용역사업 최종결과보고서 ... 3
• 목 차 ... 4
• I. 연구개발결과 요약문 ... 5
• 최종결과보고서 요약문 ... 5
• Summary ... 6
• Ⅱ. 학술연구용역사업 연구결과 ... 7
• 제1장 최종 연구개발 목표 ... 7
• 1.1 목표 ... 7
• 1.2 목표달성도 및 관련분야에 대한 기여도 ... 8
• 1.3 국내․외 기술개발 현황 ... 9
• 제2장 최종 연구개발 내용 및 방법 ... 10
• 제3장 최종 연구개발 결과 ... 12
• 제4장 연구결과 고찰 및 결론 ... 53
• 제5장 연구성과 및 활용계획 ... 54
• 5.1 활용성과 ... 54
• 5.2 활용계획 ... 58
• 제6장 기타 중요변경사항 ... 59
• 제7장 연구비 사용 내역 ... 60
• 제8장 참고문헌 ... 61
• 제9장 첨부서류 ... 61